TC ਬਾਇਓਫਾਰਮ (ਹੋਲਡਿੰਗਜ਼) PLC ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਨੇ ਐਕਿਊਟ ਮਾਈਲੋਇਡ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (AML) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ OmnImmune® ਦੇ ਗਾਮਾ-ਡੈਲਟਾ ਟੀ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ MHRA ਅਤੇ ਖੋਜ ਨੈਤਿਕਤਾ ਕਮੇਟੀ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ।
OmnImmune® ਇੱਕ ਐਲੋਜੇਨਿਕ ਅਣਸੋਧਿਆ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਅਤੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਗਾਮਾ ਡੈਲਟਾ ਟੀ ਸੈੱਲ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਖੂਨ ਅਤੇ ਬੋਨ ਮੈਰੋ ਕੈਂਸਰ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਚੁੱਕੇ ਹਨ। ਫੇਜ਼ 2/3 ਟਰਾਇਲ ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ 2022 ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਅੱਧ ਵਿੱਚ ਨਾਮਾਂਕਣ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਜਾਣਗੇ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜਲਦੀ ਹੀ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਵਿਸਤਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
TC ਬਾਇਓਫਰਮ ਦੇ ਸੀਈਓ ਬ੍ਰਾਇਨ ਕੋਬਲ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਅਸੀਂ MHRA ਅਤੇ ਖੋਜ ਨੈਤਿਕਤਾ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਕੇ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ, ਜੋ ਕਿ ਸਾਡੇ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਨੂੰ ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸਾਡੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੀ AML ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੁਆਰਾ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਦੇ ਅੰਤਮ ਪੜਾਅ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। “ਐਫ ਡੀ ਏ ਤੋਂ ਸਾਡੇ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਏੜੀ 'ਤੇ, ਅਸੀਂ ਹੁਣ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਕੇ/ਈਯੂ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਸਮਾਨਾਂਤਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਚਲਾਉਣ ਦੀ ਸਾਡੀ ਯੋਗਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। OmnImmune® ਦੁਆਰਾ ਫੇਜ਼ 1b/2a ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ਹਨ ਅਤੇ ਤੀਬਰ ਮਾਈਲੋਇਡ ਲਿਊਕੇਮੀਆ ਲਈ ਇੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਇਸਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵਿੱਚ ਸਾਡੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।”
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC ਬਾਇਓਫਾਰਮ (ਹੋਲਡਿੰਗਜ਼) PLC ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਨੇ ਐਕਿਊਟ ਮਾਈਲੋਇਡ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (AML) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ OmnImmune® ਦੇ ਗਾਮਾ-ਡੈਲਟਾ ਟੀ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ MHRA ਅਤੇ ਖੋਜ ਨੈਤਿਕਤਾ ਕਮੇਟੀ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ।
