ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ 'ਤੇ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਟੀਚਾ ਸੰਖਿਆ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ

Synaptogenix, Inc. ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਇਸਨੇ ਆਪਣੇ ਚੱਲ ਰਹੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਆਫ਼ ਹੈਲਥ (“NIH”) ਦੇ ਪ੍ਰਯੋਜਿਤ ਪੜਾਅ 100b ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਲਈ ਬ੍ਰਾਇਓਸਟੈਟੀਨ-2 ਦੇ 1 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਟੀਚੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਉੱਨਤ ਅਤੇ ਦਰਮਿਆਨੀ ਗੰਭੀਰ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ (“AD) ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਹੈ। ”). ਕੰਪਨੀ 2022 ਦੀ ਚੌਥੀ ਤਿਮਾਹੀ ਦੌਰਾਨ ਅਧਿਐਨ ਤੋਂ ਟਾਪਲਾਈਨ ਡੇਟਾ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੀ ਹੈ।

Synaptogenix ਇਹ ਵੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸੁਤੰਤਰ ਡੇਟਾ ਸੇਫਟੀ ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਬੋਰਡ ("DSMB") ਨੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ।

ਬ੍ਰਾਇਓਸਟੈਟੀਨ-1 ਨੇ ਸਾਡੇ ਦੋ ਪਿਛਲੇ, ਇਕਸਾਰ 4.0-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਪਾਇਲਟ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਾਮੇਂਡਾ ਦੀ ਗੈਰ-ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ ਬ੍ਰਾਇਓਸਟੈਟਿਨ-1 ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪੂਰਵ-ਨਿਰਧਾਰਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬੋਧਾਤਮਕ ਵਾਧਾ (ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਉੱਪਰ 3 SIB ਸਾਈਕੋਮੈਟ੍ਰਿਕ ਸਕੋਰ) ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦਾ ਹੈ, ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪੀਅਰ- ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਲੇਖ (JAD, 2022) - ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਲਾਭ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ। Bryostatin-1 ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਹੁਣ ਮੌਜੂਦਾ 14-ਮਹੀਨੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਦੁੱਗਣੀ ਸੰਖਿਆ (N = 6) ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਵਧਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਸੰਤੁਲਿਤ ਬੇਸਲਾਈਨ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਨਾਮਾਂਕਣ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਪਹਿਲਾਂ ਦੇਖੀ ਗਈ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 30 ਦਿਨਾਂ ਤੱਕ ਲਾਭ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਦੇ ਮੱਦੇਨਜ਼ਰ, ਸਾਰੇ ਖੁਰਾਕ ਬੰਦ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਤਿੰਨ ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੱਕ ਦੇਖਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।

“ਸਾਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਚੌਥੀ ਤਿਮਾਹੀ, 4 ਵਿੱਚ ਹੋਣ ਵਾਲਾ ਸਿਖਰਲਾ ਅੰਕੜਾ, ਸਾਡੇ ਪਿਛਲੇ ਪੜਾਅ 2022a ਪਾਇਲਟ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ, ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਪੂਰਵ-ਨਿਰਧਾਰਤ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਦੇਖਿਆ ਜਾਂ ਵੱਧ ਲਾਭ ਦਰਸਾਏਗਾ। ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ AD ਲਈ ਸੀਮਤ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ("FDA") ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੁਝ ਹੋਰ ਉਪਚਾਰਕ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਉਪਯੋਗਤਾ ਵੱਲ ਸਾਡੇ ਅਗਲੇ ਕਦਮਾਂ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਦੇਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 2 SIB ਸਕੋਰਾਂ ਦੇ ਲਾਭ, ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਉੱਪਰ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਲਈ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਲੱਛਣ ਰਾਹਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੈ, "ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਪ੍ਰਧਾਨ ਅਤੇ ਮੁੱਖ ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਫਸਰ, MD, ਡੈਨੀਅਲ ਅਲਕੋਨ ਨੇ ਕਿਹਾ। .

ਐਲਨ ਟਚਮੈਨ MD, ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਸਬੂਤ ਵਧ ਰਹੇ ਹਨ ਅਤੇ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਬ੍ਰਾਇਓਸਟੈਟਿਨ-1 ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੇ ਹਨ। ਅਸੀਂ ਅੱਜ ਸਾਡੇ ਫੇਜ਼ 2ਬੀ ਨਾਮਾਂਕਣ ਦੇ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਇਸ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਸਾਡੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਲਾਈਨ ਡੇਟਾ ਦੇ ਪੜ੍ਹਨ ਦੀ ਬੇਸਬਰੀ ਨਾਲ ਉਡੀਕ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ।"