AbbVie ਅਤੇ Genmab A/S ਨੇ ਅੱਜ EPCORE™ NHL-1 ਪੜਾਅ 1/2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਸਮੂਹ ਦੇ ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ, ਇੱਕ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਸਬਕੁਟੇਨੀਅਸ ਬਿਸਪੈਸਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ। ਅਧਿਐਨ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਰੀਲੈਪਸਡ/ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਲਾਰਜ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਿਮਫੋਮਾ (LBCL) ਵਾਲੇ 157 ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਲਾਈਨਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ 38.9 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਚਾਈਮੇਰਿਕ ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੀਸੈਪਟਰ (ਸੀਏਆਰ) ਟੀ-ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਸੀ। ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਗਲੋਬਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਗੀਆਂ।
LBCL ਗੈਰ-ਹੌਡਕਿਨਜ਼ ਲਿੰਫੋਮਾ (NHL) ਦੀ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧ ਰਹੀ ਕਿਸਮ ਹੈ - ਇੱਕ ਕੈਂਸਰ ਜੋ ਲਿੰਫੈਟਿਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਿੱਚ ਵਿਕਸਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ - ਜੋ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਸ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਕਿਸਮ ਦੇ ਚਿੱਟੇ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲ। ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਹਰ ਸਾਲ ਅੰਦਾਜ਼ਨ 150,000 ਨਵੇਂ LBCL ਕੇਸ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। LBCL ਵਿੱਚ ਫੈਲਿਆ ਹੋਇਆ ਵੱਡਾ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਿੰਫੋਮਾ (DLBCL), ਜੋ ਕਿ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ NHL ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਕਿਸਮ ਹੈ ਅਤੇ ਸਾਰੇ NHL ਮਾਮਲਿਆਂ ਦਾ ਲਗਭਗ 31 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਹੈ। 1,2,3,4
"ਸਾਡਾ ਟੀਚਾ ਏਬੀਵੀ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਬਲੱਡ ਕੈਂਸਰ ਮਹਾਰਤ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾਉਣਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਜੇਨਮੈਬ ਦੇ ਨਾਲ, ਕੁਝ ਬਲੱਡ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਸੀਮਤ ਵਿਕਲਪ ਹਨ," ਮੁਹੰਮਦ ਜ਼ਕੀ, ਐਮਡੀ, ਪੀਐਚ.ਡੀ., ਉਪ ਪ੍ਰਧਾਨ ਅਤੇ ਮੁਖੀ, ਗਲੋਬਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਵਿਕਾਸ, ਨੇ ਕਿਹਾ। ਐਬਵੀ.
ਇਸ ਸਮੂਹ ਦੇ ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਇੱਕ ਸੁਤੰਤਰ ਸਮੀਖਿਆ ਕਮੇਟੀ (IRC) ਦੁਆਰਾ 63.1 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ (DOR) 12 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। ਇਸ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਔਸਤ ਲਾਈਨਾਂ 3.5 (ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ 2 ਤੋਂ 11 ਲਾਈਨਾਂ) ਸਨ। ਕਿਸੇ ਵੀ ਗ੍ਰੇਡ (20 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਾਂ ਇਸ ਦੇ ਬਰਾਬਰ) ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਇਲਾਜ-ਉਪਜਾਊ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਈਟੋਕਾਈਨ ਰੀਲੀਜ਼ ਸਿੰਡਰੋਮ (CRS) (49.7 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਪਾਈਰੇਕਸੀਆ (23.6 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਥਕਾਵਟ (22.9 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਨਿਊਟ੍ਰੋਪੈਨੀਆ (21.7 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਅਤੇ ਦਸਤ (20.4 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ)। ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ 4 ਦੇ ਇਲਾਜ-ਉਪਜਾਊ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (5 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਾਂ ਇਸ ਦੇ ਬਰਾਬਰ) ਵਿੱਚ ਨਿਊਟ੍ਰੋਪੇਨੀਆ (14.6 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਅਨੀਮੀਆ (10.2 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਨਿਊਟ੍ਰੋਫਿਲ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ (6.4 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਅਤੇ ਥ੍ਰੋਮੋਸਾਈਟੋਪੀਨੀਆ (5.7 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਸੀਆਰਐਸ 2.5 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸੀ। ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਭਵਿੱਖ ਦੀ ਮੈਡੀਕਲ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਲਈ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
Epcoritamab ਨੂੰ AbbVie ਅਤੇ Genmab ਦੁਆਰਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਵਿਆਪਕ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਸਹਿਯੋਗ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ ਸਹਿ-ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਇੱਕ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਪਕੋਰੀਟਾਮਬ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹਨ, ਅਤੇ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ, ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜਿਕ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਲਾਈਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਚੱਲ ਰਹੇ ਪੜਾਅ 3, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਰੀਲੈਪਸਡ/ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਡੀਐਲਬੀਸੀਐਲ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਐਪਕੋਰੀਟਾਮਬ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਬੇਤਰਤੀਬ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। (NCT: 04628494)।
"ਸਾਡੇ ਸਾਥੀ, ਐਬਵੀ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ, ਅਸੀਂ ਅਗਲੇ ਕਦਮਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਾਂਗੇ ਅਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੈਮੈਟੋਲੋਜੀਕਲ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਵਜੋਂ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਐਪਕੋਰੀਟਾਮਬ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਾਂਗੇ," ਜੈਨ ਵੈਨ ਡੀ ਵਿੰਕੇਲ, ਪੀਐਚ. ਡੀ., ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ, Genmab. "ਅਸੀਂ ਭਵਿੱਖ ਦੀ ਡਾਕਟਰੀ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਖੋਜਾਂ ਨੂੰ ਸਾਂਝਾ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।"
