ਨਿਊ ਪੀਵੋਟਲ ਫੇਜ਼ 3 ਓਰਲ ਇਨਸੁਲਿਨ ਸਟੱਡੀ

Oramed Pharmaceuticals Inc. ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਉਸਨੇ ਟਾਈਪ 3 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ (T013D) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਆਪਣੇ ਓਰਲ ਇਨਸੁਲਿਨ ਕੈਪਸੂਲ ORMD-1 ਦੇ ਫੇਜ਼ 0801 ORA-D-2-2 ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ ਦਾਖਲਾ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ, 675 ਦੇ ਨਾਲ 710 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਆਪਣੇ ਟੀਚੇ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਮਰੀਜ਼ ਦਾਖਲ ਹੋਏ।             

ORA-D-013-1 ਓਰੇਮੇਡ ਦੇ ਦੋ ਫੇਜ਼ 3 ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਵੱਡਾ ਹੈ ਜੋ US ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਦੁਆਰਾ T2D ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਅਧੀਨ ਕਰਵਾਏ ਜਾ ਰਹੇ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ 6 ਤੋਂ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਗਲਾਈਸੈਮਿਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਹੈ। ORA-D-013-1 ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵੀਤਾ ਡੇਟਾ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ 6-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੂਰੀ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਉਪਲਬਧ ਹੋ ਜਾਵੇਗਾ।

“ਸਾਨੂੰ ਇਹ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ੀ ਹੋ ਰਹੀ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ FDA ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਅਧੀਨ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਵਿਸ਼ਵ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਪੜਾਅ 3 ਓਰਲ ਇਨਸੁਲਿਨ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਨਾਮਾਂਕਣ ਦੇ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਆਖਰੀ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਅਸੀਂ ਜਨਵਰੀ 2023 ਵਿੱਚ ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ, ”ਓਰਾਮੇਡ ਦੇ ਸੀਈਓ ਨਦਾਵ ਕਿਡਰੋਨ ਨੇ ਕਿਹਾ। “ਅਸੀਂ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਓਰਲ ਇਨਸੁਲਿਨ ਵਿਕਲਪ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਾਰੇ ਬਹੁਤ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ। ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡਿਲੀਵਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਓਰਲ ਇਨਸੁਲਿਨ ਖੂਨ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਐਂਡੋਜੇਨਸ ਇਨਸੁਲਿਨ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਬਿਹਤਰ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਇਨਸੁਲਿਨ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਜੋਖਮਾਂ ਅਤੇ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਭਾਰ ਵਧਣਾ ਅਤੇ ਹਾਈਪੋਗਲਾਈਸੀਮੀਆ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਦਕਿ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨਾ ਵੀ ਆਸਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਮੈਂ ਇਸ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਦਾ ਧੰਨਵਾਦ ਕਰਨਾ ਚਾਹਾਂਗਾ, ਸਾਰੇ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਫਲਤਾ ਲਿਆਉਣ ਦੇ ਸਾਂਝੇ ਟੀਚੇ ਦੇ ਨਾਲ।"