ਉਤਪਾਦ: Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib), ਇੱਕ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ, ਸੋਰਿਆਟਿਕ ਗਠੀਏ ਅਤੇ ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਮੁੱਦੇ: ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੀਖਿਆ ਨੇ Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਦਿਲ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ ਮੁੱਦਿਆਂ ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਸਬੰਧ ਪਾਇਆ।
ਮੈਂ ਕੀ ਕਰਾਂ: ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ਾਵਰ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ Xeljanz or Xeljanz XR (tofacitinib) ਦੀ ਆਪਣੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਰੋਕੋ ਜਾਂ ਨਾ ਬਦਲੋ।
ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੀਖਿਆ ਪੂਰੀ ਕੀਤੀ ਜਿਸ ਨੇ Xeljanz/Xeljanz XR ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਦਿਲ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮਾਂ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਮੌਜੂਦਾ ਜਾਂ ਪੁਰਾਣੇ ਤਮਾਕੂਨੋਸ਼ੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਅਤੇ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਜਾਂ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਬੰਧ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ। ਜੋਖਮ ਦੇ ਕਾਰਕ. ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ ਇਹ ਵੀ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ Xeljanz 10 mg ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਤ, ਖੂਨ ਦੇ ਥੱਕੇ ਅਤੇ ਗੰਭੀਰ ਲਾਗਾਂ ਦਾ ਜੋਖਮ ਵੱਧ ਸੀ, Xeljanz 5 mg ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ ਜਾਂ ਟਿਊਮਰ ਨੈਕਰੋਸਿਸ ਫੈਕਟਰ ਇਨਿਹਿਬਟਰਜ਼ (TNFI) ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ।
ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ ਉਤਪਾਦ ਲੇਬਲਾਂ ਨੂੰ ਅੱਪਡੇਟ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕੀਤਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਦਿਲ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਖਤਰਿਆਂ ਬਾਰੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ। ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ਾਵਰਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸਲਾਹ ਦੇਣ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਅਪਡੇਟਾਂ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ Xeljanz/Xeljanz XR ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋਖਮਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਲਾਭ, ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਵਰਤੋਂ, ਇੱਕ ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਜੋ ਜੋੜਾਂ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਅਤੇ ਸੋਜ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦੀ ਹੈ, ਹੁਣ ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਹੈ ਜੋ ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਮਰੱਥ ਹਨ। ਜਾਂ ਜਦੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਵੱਖਰੀਆਂ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਕੰਮ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀਆਂ। Xeljanz 10 mg ਦੀ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ ਕੇਵਲ ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਹੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ, ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਆਂਦਰ ਦੀ ਸੋਜ ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਜ਼ਖਮ ਅਤੇ ਖੂਨ ਵਹਿ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਦੂਜੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਚੰਗਾ ਜਵਾਬ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਹ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਸਭ ਤੋਂ ਘੱਟ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਛੋਟੀ ਮਿਆਦ ਲਈ।
ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ Xeljanz/Xeljanz XR (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਓਲੂਮਿਅੰਟ ਅਤੇ ਰਿਨਵੋਕ) ਵਰਗੀਆਂ ਦੋ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਦਿਲ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ, ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਖੂਨ ਦੇ ਥੱਕੇ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਖਤਰਿਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੀਖਿਆ ਵੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਸਮਾਨ ਰੋਗ.
ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ Xeljanz/Xeljanz XR ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਹ ਕੈਨੇਡੀਅਨ ਮਾਰਕੀਟ ਦੇ ਸਾਰੇ ਸਿਹਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ, ਸੰਭਾਵੀ ਨੁਕਸਾਨਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਸਿਹਤ ਦੇ ਨਵੇਂ ਖਤਰਿਆਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕੀਤੇ ਜਾਣ 'ਤੇ ਢੁਕਵੀਂ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਕਾਰਵਾਈ ਕਰੇਗਾ।
ਤੁਹਾਨੂੰ ਕੀ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:
• Xeljanz/Xeljanz XR ਲੈਣਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ਾਵਰ ਨਾਲ ਦਿਲ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ ਕਾਰਕਾਂ ਬਾਰੇ ਗੱਲ ਕਰੋ।
• ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਦਿਲ ਦੀ ਸਮੱਸਿਆ ਦੇ ਲੱਛਣ ਅਤੇ ਲੱਛਣ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ ਅਤੇ Xeljanz/Xeljanz XR ਲੈਣਾ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿਓ। ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ:
o ਛਾਤੀ ਦਾ ਨਵਾਂ ਜਾਂ ਵਿਗੜਦਾ ਦਰਦ;
o ਸਾਹ ਦੀ ਕਮੀ;
o ਅਨਿਯਮਿਤ ਦਿਲ ਦੀ ਧੜਕਣ; ਜਾਂ
o ਲੱਤਾਂ ਦੀ ਸੋਜ।
• Xeljanz/Xeljanz XR ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਕਿਸੇ ਕਿਸਮ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਹੈ ਜਾਂ ਸੀ।
• ਧਿਆਨ ਰੱਖੋ ਕਿ ਤੁਹਾਡੀਆਂ ਲੱਤਾਂ ਜਾਂ ਬਾਹਾਂ (ਡੂੰਘੀ ਨਾੜੀ ਥ੍ਰੋਮੋਬਸਿਸ, DVT), ਧਮਨੀਆਂ (ਧਮਣੀ ਥ੍ਰੋਮੋਬਸਿਸ) ਜਾਂ ਫੇਫੜਿਆਂ (ਪਲਮੋਨਰੀ ਐਂਬੋਲਿਜ਼ਮ, PE) ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਦੇ ਥੱਕੇ Xeljanz/Xeljanz XR ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਕੁਝ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਜਾਨਲੇਵਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ।
• Xeljanz/Xeljanz XR ਨੂੰ ਰੋਕੋ ਅਤੇ ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਆਪਣੀ ਲੱਤ ਜਾਂ ਬਾਂਹ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਲੱਤ ਜਾਂ ਬਾਂਹ ਵਿੱਚ ਸੋਜ, ਦਰਦ ਜਾਂ ਕੋਮਲਤਾ) ਜਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਫੇਫੜੇ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਦੇ ਥੱਕੇ ਦੇ ਲੱਛਣ ਜਾਂ ਲੱਛਣ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਡਾਕਟਰੀ ਸਹਾਇਤਾ ਲਓ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਚਾਨਕ ਅਣਜਾਣ ਛਾਤੀ ਵਿੱਚ ਦਰਦ ਜਾਂ ਸਾਹ ਦੀ ਕਮੀ)।
• ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਕਿਸੇ ਲਾਗ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬੁਖਾਰ, ਪਸੀਨਾ ਆਉਣਾ, ਠੰਢ ਲੱਗਣਾ, ਖੰਘ ਆਦਿ) ਦੇ ਕੋਈ ਲੱਛਣ ਜਾਂ ਲੱਛਣ ਹਨ ਤਾਂ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ। ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਗੰਭੀਰ ਲਾਗ ਵਿਕਸਿਤ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ XELJANZ/XELJANZ XR ਲੈਣੀ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿਓ ਅਤੇ ਤੁਰੰਤ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ।
ਇਸ ਨਵੀਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਬਾਰੇ ਵਧੇਰੇ ਵੇਰਵਿਆਂ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਹੋ:
Xeljanz/Xeljanz XR ਨਾਲ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਜਾਂ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਫਾਇਦਿਆਂ ਅਤੇ ਜੋਖਮਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰੋ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜੇਰੀਏਟ੍ਰਿਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਮੌਜੂਦਾ ਜਾਂ ਪੁਰਾਣੇ ਸਿਗਰਟਨੋਸ਼ੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਹੋਰ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਜਾਂ ਖਤਰਨਾਕ ਜੋਖਮ ਦੇ ਕਾਰਕ ਵਾਲੇ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਖਤਰਨਾਕ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। , ਅਤੇ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਗੈਰ-ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਚਮੜੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਇੱਕ ਜਾਣੀ-ਪਛਾਣੀ ਖਤਰਨਾਕਤਾ ਵਾਲੇ ਲੋਕ।
• ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ ਕਿ Xeljanz/Xeljanz XR ਗੈਰ-ਘਾਤਕ ਮਾਇਓਕਾਰਡੀਅਲ ਇਨਫਾਰਕਸ਼ਨ ਸਮੇਤ ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜੇਰੀਏਟ੍ਰਿਕ ਮਰੀਜ਼, ਮੌਜੂਦਾ ਜਾਂ ਪੁਰਾਣੇ ਸਿਗਰਟਨੋਸ਼ੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ, ਜਾਂ ਹੋਰ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਜੋਖਮ ਕਾਰਕਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਲਈ ਸੁਚੇਤ ਰਹਿਣ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦਿਓ
• ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ ਕਿ Xeljanz/Xeljanz XR ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਕੁਝ ਕੈਂਸਰਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ Xeljanz ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ, ਲਿਮਫੋਮਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਕੈਂਸਰ ਦੇਖੇ ਗਏ ਹਨ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਹੋ ਜੇਕਰ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਕਦੇ ਵੀ ਕਿਸੇ ਕਿਸਮ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਹੋਇਆ ਹੈ।
• ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ Xeljanz/Xeljanz XR ਲੈਣਾ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿਓ ਅਤੇ ਜੇਕਰ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਥ੍ਰੋਮੋਬਸਿਸ (ਅਚਾਨਕ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਤਕਲੀਫ਼, ਛਾਤੀ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਸਾਹ ਲੈਣ ਨਾਲ ਛਾਤੀ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਲੱਤ ਜਾਂ ਬਾਂਹ ਦੀ ਸੋਜ, ਲੱਤ ਵਿੱਚ ਦਰਦ ਜਾਂ ਕੋਮਲਤਾ, ਲਾਲ ਜਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲੱਤ ਜਾਂ ਬਾਂਹ ਵਿੱਚ ਰੰਗੀ ਹੋਈ ਚਮੜੀ)।
• ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ Xeljanz/Xeljanz XR ਤੋਂ ਬਚੋ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਥ੍ਰੋਮੋਬਸਿਸ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।
Xeljanz/Xeljanz XR ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਲਾਗ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰੋ।
Xeljanz/Xeljanz XR ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ ਲਾਗ, ਇੱਕ ਮੌਕਾਪ੍ਰਸਤੀ ਦੀ ਲਾਗ, ਜਾਂ ਸੇਪਸਿਸ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਜੇ ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ Xeljanz/Xeljanz XR ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਸੰਕਰਮਣ ਵਿਕਸਿਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਇਮਯੂਨੋਕੰਪਰੋਮਾਈਜ਼ਡ ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਢੁਕਵੀਂ ਤੁਰੰਤ ਅਤੇ ਪੂਰੀ ਜਾਂਚ ਜਾਂਚ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਚਿਤ ਐਂਟੀਮਾਈਕਰੋਬਾਇਲ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
• ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ Xeljanz 5 mg ਜਾਂ Xeljanz XR 11 mg ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇੱਕ ਵਾਰ, ਅਤੇ Xeljanz 5 mg ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ ਚੰਬਲ ਦੇ ਗਠੀਏ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੋ। ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਜਾਂ ਚੰਬਲ ਦੇ ਗਠੀਏ ਲਈ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ।
• ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਸਭ ਤੋਂ ਘੱਟ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ ਜ਼ੈਲਜਾਨਜ਼ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ/ਰੱਖਣ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਛੋਟੀ ਮਿਆਦ ਲਈ।
• ਧਿਆਨ ਰੱਖੋ ਕਿ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ Xeljanz/Xeljanz XR ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਹੁਣ ਕੁਝ ਖਾਸ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਦੂਜੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਚੰਗਾ ਜਵਾਬ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।
6 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2021 - ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ ਗਠੀਏ ਅਤੇ ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib) 'ਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੀਖਿਆ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਕੈਨੇਡੀਅਨਾਂ ਅਤੇ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ਾਵਰਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib) ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਟ੍ਰਾਇਲ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਲ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
Xeljanz and Xeljanz XR (tofacitinib) ਇੱਕ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰਗਰਮ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ, ਸਰਗਰਮ ਚੰਬਲ ਗਠੀਏ, ਜਾਂ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰਗਰਮ ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਜਵਾਬ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।
ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੇ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ (5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਾਰ ਅਤੇ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਾਰ) Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib) ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਉਮਰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 50 ਸਾਲ ਹੈ ਅਤੇ ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਇੱਕ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਜੋਖਮ ਕਾਰਕ. ਡਰੱਗ ਦੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਕੰਪਨੀ ਫਾਈਜ਼ਰ ਨੇ ਕੈਨੇਡਾ ਸਮੇਤ ਕਈ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸ ਦਾ ਟਰਾਇਲ ਕੀਤਾ।
ਮੌਜੂਦਾ ਕੈਨੇਡੀਅਨ ਲੇਬਲ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਗੰਭੀਰ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਅਤੇ ਦਿਲ ਦੇ ਦੌਰੇ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜੋ ਇਸ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਕਸਰ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗੰਭੀਰ ਦਿਲ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਸਨ।
ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਜਾਂ ਚੰਬਲ ਦੇ ਗਠੀਏ ਲਈ ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਾਰ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ; ਇਹ ਖੁਰਾਕ ਸਿਰਫ਼ ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਕੈਨੇਡੀਅਨ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਹ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਘੱਟ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ।
ਪਹਿਲਾਂ, ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੌਰਾਨ ਫੇਫੜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਦੇ ਥੱਕੇ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਸੀ। 2019 ਵਿੱਚ ਇਸ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ ਇੱਕ ਚੇਤਾਵਨੀ ਵਜੋਂ ਥ੍ਰੋਮੋਬਸਿਸ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib) ਲਈ ਕੈਨੇਡੀਅਨ ਲੇਬਲਿੰਗ ਨੂੰ ਅੱਪਡੇਟ ਕਰਨ ਲਈ Pfizer ਨਾਲ ਕੰਮ ਕੀਤਾ, ਅਤੇ ਕੈਨੇਡੀਅਨਾਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੂੰ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਿੱਤੀ।
ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib) ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ Pfizer ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਪੂਰੀ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਲੋੜ ਪੈਣ 'ਤੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਨਵੀਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਖੋਜ ਬਾਰੇ ਜਨਤਾ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰੇਗਾ।
ਤੁਹਾਨੂੰ ਕੀ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ
ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ Xeljanz/Xeljanz XR (tofacitinib) ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਹੋ:
• ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ Xeljanz ਜਾਂ Xeljanz XR (tofacitinib) ਦੀ ਆਪਣੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਰੋਕੋ ਜਾਂ ਬਦਲੋ।
ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਹੋ:
• ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਵਾਈ ਲਿਖਣ ਜਾਂ ਰੱਖਣ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib) ਦੇ ਫਾਇਦਿਆਂ ਅਤੇ ਜੋਖਮਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰੋ।
• ਜਿਸ ਖਾਸ ਸਥਿਤੀ ਦਾ ਤੁਸੀਂ ਇਲਾਜ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਉਸ ਲਈ Xeljanz ਅਤੇ Xeljanz XR (tofacitinib) ਉਤਪਾਦ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ ਦੀਆਂ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰੋ।
• ਸਿਹਤ ਜਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਬੰਧੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰੋ।
ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੂੰ ਸਿਹਤ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨ ਲਈ:
• 1-866-234-2345 'ਤੇ ਟੋਲ-ਫ੍ਰੀ ਕਾਲ ਕਰੋ।
• ਔਨਲਾਈਨ, ਡਾਕ ਰਾਹੀਂ ਜਾਂ ਫੈਕਸ ਦੁਆਰਾ ਰਿਪੋਰਟ ਕਿਵੇਂ ਕਰਨੀ ਹੈ ਇਸ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ ਐਡਵਰਸ ਰਿਐਕਸ਼ਨ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ 'ਤੇ ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਦੇ ਵੈੱਬ ਪੇਜ 'ਤੇ ਜਾਓ।
