ਅੱਜ ਦਾ EUL ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਹੋਰ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ Novavax ਦੁਆਰਾ Nuvaxovid™ COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted]) ਵਜੋਂ ਵੇਚੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਟੀਕੇ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ। NVX-CoV2373 ਨੂੰ ਵੀ ਭਾਰਤ ਅਤੇ ਸੀਰਮ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਆਫ ਇੰਡੀਆ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਲਿਮਟਿਡ ਦੁਆਰਾ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਿਤ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। Ltd. CMC) ਪੈਕੇਜ.
ਅੱਜ ਦਾ EUL ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ ਤੋਂ ਸ਼ਰਤੀਆ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ WHO ਦੇ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਨੁਵੈਕਸੋਵਿਡ ਨੂੰ ਪ੍ਰੀ-ਕੁਆਲੀਫਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਈਯੂਐਲ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਪੂਰਵ ਸ਼ਰਤ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ COVAX ਸਹੂਲਤ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜਿਸਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਬਰਾਬਰੀ ਅਤੇ ਵੰਡ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। EUL ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ COVID-19 ਟੀਕਿਆਂ ਨੂੰ ਆਯਾਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੀ ਖੁਦ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਵੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। Novavax ਅਤੇ SII ਨੇ COVAX ਨੂੰ Novavax ਵੈਕਸੀਨ ਦੀਆਂ ਸੰਚਤ 1.1 ਬਿਲੀਅਨ ਖੁਰਾਕਾਂ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਕੀਤਾ ਹੈ।
EUL ਦੀ ਗ੍ਰਾਂਟ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ, ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡੇਟਾ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀਤਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਦੋ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: PREVENT-19, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਮੈਕਸੀਕੋ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 30,000 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ (NEJM) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ; ਅਤੇ ਇੱਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਜਿਸ ਨੇ ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ 14,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਕਸੀਨ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ NEJM ਵਿੱਚ ਵੀ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਦੋਵਾਂ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, NVX-CoV2373 ਨੇ ਉੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਨੋਵਾਵੈਕਸ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਰੂਪਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵੈਕਸੀਨ ਵੰਡੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
Novavax'COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਅਤੇ ਫਿਲੀਪੀਨਜ਼ ਵਿੱਚ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰ (EUA) ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿੱਥੇ ਇਸਨੂੰ SII ਦੁਆਰਾ Covovax ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਵੇਚਿਆ ਜਾਵੇਗਾ। NVX-CoV2373 ਵੀ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਕਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ ਆਪਣੇ ਪੂਰੇ CMC ਡੇਟਾ ਪੈਕੇਜ ਨੂੰ US FDA ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ Nuvaxovid™ ਨੂੰ ਅਜੇ ਤੱਕ FDA ਦੁਆਰਾ US ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
