ਨਾਵਲ ਵਿਧੀ ਨੂੰ ਵੀਆਈਵੀ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ ਸਹਿ-ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਐੱਚਆਈਵੀ ਇਤਿਹਾਸ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਜੈਨਸਨ ਦੀ 25-ਸਾਲ ਦੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ViiV ਹੈਲਥਕੇਅਰ US ਵਿੱਚ CABENUVA ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਧਾਰਕ ਹੈ
CABENUVA ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਜਨਵਰੀ 2021 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ-ਮਹੀਨਾਵਾਰ, ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਐੱਚਆਈਵੀ-1 ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੰਪੂਰਨ ਨਿਯਮ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਤਾਂ ਜੋ ਵਾਇਰਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਬਾਏ ਗਏ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦਾ ਐਂਟੀਰੇਟਰੋਵਾਇਰਲ ਰੈਜੀਮੈਨ ਨੂੰ ਬਦਲਿਆ ਜਾ ਸਕੇ (ਐੱਚਆਈਵੀ-1 ਆਰਐਨਏ ਪ੍ਰਤੀ 50 ਕਾਪੀਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ। ml)। 1 CABENUVA ਵਿੱਚ ਦੋ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਦਵਾਈਆਂ, ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਵਿੱਚ ਰਿਲਪੀਵਾਇਰਾਈਨ ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰੀਲੀਜ਼ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ, ਜੈਨਸਨ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਆਇਰਲੈਂਡ ਅਨਲਿਮਟਿਡ ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਉਤਪਾਦ, ਅਤੇ ਵੀਆਈਵੀ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਦੀ ਕੈਬੋਟੇਗ੍ਰਾਵੀਰ ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰੀਲੀਜ਼ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਡੋਜ਼ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। CABENUVA ਦਾ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਹਰ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਮਹੀਨੇ ਲਈ ਰਿਲਪੀਵਾਇਰਾਈਨ ਅਤੇ ਕੈਬੋਟੇਗ੍ਰਾਵੀਰ ਦੀ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਖੁਰਾਕ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। US FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ CABENUVA ਨੂੰ ਮਹੀਨਾਵਾਰ ਜਾਂ ਹਰ ਦੋ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਦੇਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।
“CABENUVA ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਲੇਬਲ ਮਨਜ਼ੂਰੀ—ਹਰ ਦੋ ਮਹੀਨੇ ਬਾਅਦ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ—ਐੱਚਆਈਵੀ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇਲਾਜ ਦੇ ਲੈਂਡਸਕੇਪ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦੀ ਹੈ,” ਕੈਂਡਿਸ ਲੌਂਗ, ਪ੍ਰਧਾਨ, ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਟੀਕੇ, ਜੈਨਸੇਨ ਥੈਰੇਪੂਟਿਕਸ, ਜੈਨਸੇਨ ਦੀ ਇੱਕ ਡਿਵੀਜ਼ਨ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਉਤਪਾਦ, ਐਲ.ਪੀ. "ਇਸ ਮੀਲਪੱਥਰ ਦੇ ਨਾਲ, ਐੱਚਆਈਵੀ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਬਾਲਗਾਂ ਕੋਲ ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹੈ ਜੋ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਨੂੰ ਹੋਰ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ।"
ਟਵੀਟ ਕਰਨ ਲਈ ਕਲਿੱਕ ਕਰੋ: #BREAKING: @US_FDA ਨੇ #HIV ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਖੁਰਾਕ ਵਿਕਲਪ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। HIV ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਲੈਂਡਸਕੇਪ ਵਿੱਚ ਇਸ ਦਿਲਚਸਪ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਜਾਣੋ: http://bit.ly/38rPgFi
"ਐੱਚਆਈਵੀ ਵਿੱਚ ਸਾਡੇ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਟੀਚਾ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਲੋੜ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸਥਿਤੀ ਨਾਲ ਜੀ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਿਰੰਤਰ ਰੀਮਾਈਂਡਰ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ," ਜੇਮਸ ਮੇਰਸਨ, ਪੀਐਚ.ਡੀ., ਗਲੋਬਲ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਏਰੀਆ ਹੈੱਡ, ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਜੈਨਸੇਨ ਰਿਸਰਚ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, LLC. "ਇਸ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਦੇ ਨਾਲ ਜੋ CABENUVA ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਲ ਸਿਰਫ ਛੇ ਵਾਰ ਘਟਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਅਸੀਂ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ HIV ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ HIV ਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰਾਂਤੀ ਲਿਆ ਰਹੇ ਹਾਂ"
ਹਰ ਦੋ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਰਿਲਪੀਵਾਇਰਾਈਨ ਅਤੇ ਕੈਬੋਟੇਗ੍ਰਾਵੀਰ ਦੀ ਯੂ.ਐੱਸ. ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਗਲੋਬਲ ATLAS-2M ਫੇਜ਼ 3b ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਹਰ-ਦੋ-ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਇੱਕ ਵਾਰ-ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਘਟੀਆ ਸੀ।2 ਗੈਰ। -ਹਫ਼ਤਾ 1 (ਇਰਾਦਾ-ਤੋਂ-ਇਲਾਜ ਐਕਸਪੋਜ਼ਡ ਆਬਾਦੀ) 'ਤੇ ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ ਸਨੈਪਸ਼ਾਟ ਐਲਗੋਰਿਦਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਪਲਾਜ਼ਮਾ HIV-50 RNA ≥ 48 c/ml ਨਾਲ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਕੇ ਘਟੀਆਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜਿਸ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਹਰ-ਦੋ-ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਬਾਂਹ (9/522 [1.7%]) ਅਤੇ ਇੱਕ ਵਾਰ-ਮਹੀਨਾਵਾਰ ਬਾਂਹ (5/523 [1.0%]) ਉਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸਨ (ਅਡਜੱਸਟਡ ਫਰਕ: 0.8%, 95% ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ [CI]: -0.6%, 2.2%)। ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਪਾਇਆ ਕਿ ਵਾਇਰਲੌਜਿਕ ਦਮਨ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ, ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ, ਹਰ-ਦੋ-ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਖੁਰਾਕ (492/522 [94.3%]) ਅਤੇ ਇੱਕ ਵਾਰ-ਮਾਸਿਕ ਖੁਰਾਕ (489/523 [93.5%]) (ਵਿਵਸਥਿਤ ਅੰਤਰ) ਲਈ ਸਮਾਨ ਸਨ। : 0.8%, 95% CI: -2.1%, 3.7%)। ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਰਿਲਪੀਵਾਇਰਾਈਨ ਅਤੇ ਕੈਬੋਟੇਗ੍ਰਾਵੀਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੇ ≥1% ਵਿੱਚ ਵੇਖੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (ਗ੍ਰੇਡ 4 ਤੋਂ 2) ਟੀਕੇ ਵਾਲੀ ਥਾਂ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਪਾਈਰੇਕਸੀਆ, ਥਕਾਵਟ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਮਸੂਕਲੋਸਕੇਲਟਲ ਦਰਦ, ਮਤਲੀ, ਨੀਂਦ ਵਿਕਾਰ, ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ, ਅਤੇ ਧੱਫੜ ਸਨ। ATLAS-2M ਵਿੱਚ, 48 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਲਈ ਮਾਸਿਕ ਜਾਂ ਹਰ ਦੋ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਰਿਲਪੀਵਾਇਰਾਈਨ ਅਤੇ ਕੈਬੋਟੇਗ੍ਰਾਵੀਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਕਿਸਮ ਅਤੇ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਸਮਾਨ ਸੀ। ਹਰ-ਦੋ-ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਬਾਂਹ ਵਿੱਚ, ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (SAEs: 27/522[5.2%]) ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (AEs: 12/522 [2.3%]) ਦੇ ਕਾਰਨ ਕਢਵਾਉਣ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ ਘੱਟ ਸਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਇੱਕ ਵਾਰ-ਮਹੀਨਾਵਾਰ ਬਾਂਹ (SAEs: 19/523 [3.6%], AEs 13/523 [2.5%] ਦੇ ਕਾਰਨ ਕਢਵਾਉਣਾ)।
ਲਾਸ ਏਂਜਲਸ ਵਿੱਚ ਮੇਨਜ਼ ਹੈਲਥ ਫਾਊਂਡੇਸ਼ਨ ਦੇ ਸੀਈਓ ਟੋਨੀ ਮਿਲਜ਼, MD*, ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਹਰੇਕ ਡਾਕਟਰੀ ਕਰਮਚਾਰੀ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਅਜਿਹਾ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਹੋਣਾ ਚਾਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਉਸ ਲਈ ਸਹੀ ਹੋਵੇ, ਅਤੇ ਇਸ ਫੈਸਲੇ ਵਿੱਚ ਕਈ ਕਾਰਕ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ,” ਸੀ.ਏ. "ਇਸ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਡਾਕਟਰਾਂ ਲਈ ਘੱਟ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਖੁਰਾਕ ਲੈਣ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ ਦੀਆਂ ਤਰਜੀਹਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਕਲਪ ਹੈ।"
ਰਿਲਪੀਵਾਇਰਾਈਨ ਅਤੇ ਕੈਬੋਟੇਗ੍ਰਾਵੀਰ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਇਲਾਜ ਦੇ ਇੱਕ ਵਾਰ-ਮਹੀਨੇ ਵਾਲੇ ਸੰਸਕਰਣ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ, ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਗੁੱਡਜ਼ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਸਵਿਸ ਏਜੰਸੀ ਫਾਰ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੁਆਰਾ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਹਰ-ਦੋ-ਮਹੀਨੇ ਵਾਲੇ ਸੰਸਕਰਣ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ, ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ, ਅਤੇ ਸਵਿਸ ਏਜੰਸੀ ਫਾਰ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੁਆਰਾ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ 2022 ਦੌਰਾਨ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਵਾਧੂ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਰੀ ਰਹਿੰਦੀਆਂ ਹਨ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- “Every clinician wants to be able to provide a patient with a treatment that is right for them, and there are a number of factors that go into that decision,”.
- FDA in January 2021 as a once-monthly, complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in adults to replace the current antiretroviral regimen in those who are virologically suppressed (HIV-1 RNA less than 50 copies per ml).
- “An important goal for us in HIV is alleviating the need for daily medication, which can serve as a constant reminder for people living with the condition,”.
