ਬਾਇਓਨੋਮਿਕਸ ਲਿਮਟਿਡ, ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ-ਪੜਾਅ ਵਾਲੀ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਉਸਨੇ 2 ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ ਉਮੀਦ ਕੀਤੇ ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਸਮਾਜਿਕ ਚਿੰਤਾ ਵਿਕਾਰ (SAD) ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਇਲਾਜ ਲਈ BNC210 ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣਾ ਪੜਾਅ 2022 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ (ਪ੍ਰੀਵੇਲ ਸਟੱਡੀ) ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਹੈ।
BNC210 ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਾ ਦੇ ਨਾਲ, SAD ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਪੋਸਟ-ਟ੍ਰੌਮੈਟਿਕ ਸਟ੍ਰੈਸ ਡਿਸਆਰਡਰ (PTSD) ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ α7 ਨਿਕੋਟਿਨਿਕ ਐਸੀਟਿਲਕੋਲੀਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਦਾ ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ, ਮਲਕੀਅਤ, ਚੋਣਵੇਂ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਐਲੋਸਟੈਰਿਕ ਮੋਡਿਊਲੇਟਰ ਹੈ। ਦੋਵੇਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ.
ਪ੍ਰੀਵੇਲ ਸਟੱਡੀ SAD ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਨੂੰ ਨਵੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ FDA ਦੁਆਰਾ ਕਲੀਅਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਦਸੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕੇਂਦਰੀ US ਸੰਸਥਾਗਤ ਸਮੀਖਿਆ ਬੋਰਡ (IRB) ਦੁਆਰਾ ਨੈਤਿਕਤਾ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਇਹਨਾਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਸਾਈਟ-ਪੱਧਰ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਾਈਟਾਂ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਹੁਣ ਸਰਗਰਮ ਹੋ ਗਏ ਹਨ ਅਤੇ 18 ਤੋਂ 65 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਅਧਿਐਨ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਲਈ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਲਈ ਖੁੱਲ੍ਹੇ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਉਮਰ ਗੰਭੀਰ SAD ਲਈ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਲੀਬੋਵਿਟਜ਼ ਸਮਾਜਿਕ ਚਿੰਤਾ ਸਕੇਲ 'ਤੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 70 ਦੇ ਸਕੋਰ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਅਜਿਹਾ ਪੈਮਾਨਾ ਹੈ ਜੋ ਸਮਾਜਿਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸੀਮਾ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਸਮਾਜਿਕ ਫੋਬੀਆ ਦੇ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਪੱਧਰ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ 15 ਤੋਂ 20 ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਾਈਟਾਂ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਰਤੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਗੀਆਂ।
ਇਸ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ, BNC210 ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ SAD ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਤੀਬਰ, ਜਾਂ ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼, ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਅਧਿਐਨ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਤਿੰਨ ਇਲਾਜ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ, 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ, ਹਰੇਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 50 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਬੋਲਣ ਦੀ ਚੁਣੌਤੀ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਿਸੇ ਚਿੰਤਾ-ਭੜਕਾਉਣ ਵਾਲੇ ਵਿਵਹਾਰ ਸੰਬੰਧੀ ਕਾਰਜ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਤੋਂ ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਘੰਟਾ ਪਹਿਲਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਇਲਾਜ ਦੀ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿੱਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ ਬਿਪਤਾ ਸਕੇਲ (SUDS) ਦੀਆਂ ਸਬਜੈਕਟਿਵ ਯੂਨਿਟਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਸਵੈ-ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲ BNC210 ਦੇ ਹਰੇਕ ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਸੈਕੰਡਰੀ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੇ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਮਾਪਣ ਵਾਲੇ ਦੋ ਹੋਰ ਪੈਮਾਨੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ (ਜਨਤਕ ਬੋਲਣ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਰਾਜ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਚਿੰਤਾ ਸੂਚੀ ਅਤੇ ਸਵੈ-ਕਥਨ), ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਇਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ BNC210 ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ।
“ਚਿੰਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਾਰ ਸਾਡੇ ਭਾਈਚਾਰਿਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬੋਝ ਹਨ ਅਤੇ ਲਗਭਗ 18 ਮਿਲੀਅਨ ਬਾਲਗ ਇਕੱਲੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਸਮਾਜਿਕ ਚਿੰਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਹਨ। ਮਰੀਜ਼ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਣਜਾਣ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ 'ਤੇ ਜਾਂ ਦੂਜਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸੰਭਾਵਿਤ ਜਾਂਚ-ਪੜਤਾਲ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਸਮਾਜਿਕ ਜਾਂ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ-ਸਬੰਧਤ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਲਗਾਤਾਰ ਅਤੇ ਤੀਬਰ ਡਰ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਨਗੇ। ਉਹ ਅਕਸਰ ਆਪਣੇ ਡਰ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਲਈ ਬਚਣ ਵਾਲੇ ਵਿਵਹਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਗੇ, ਜੋ ਕੰਮਕਾਜ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਪਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਇਕੱਲਤਾ ਅਤੇ ਸਮਾਜਿਕ ਅਲੱਗ-ਥਲੱਗਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਜੀਵਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ, ਲੋੜੀਂਦੇ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਵੱਡੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਸਮਾਜਿਕ ਚਿੰਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜ ਲਈ ਕੇਵਲ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਈ ਹਫ਼ਤੇ ਜਾਂ ਵੱਧ ਸਮਾਂ ਲੈਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਆਨ-ਡਿਮਾਂਡ ਇਲਾਜ ਸਮਾਜਕ ਚਿੰਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਚਿੰਤਾ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਦੀ ਬਜਾਏ ਉਹਨਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਦੋਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।" ਕੈਲੀਫੋਰਨੀਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ (ਸੈਨ ਡਿਏਗੋ) ਦੇ ਬਾਇਓਨੋਮਿਕਸ ਦੇ ਸਲਾਹਕਾਰ ਡਾ. ਚਾਰਲਸ ਟੇਲਰ (ਐਸੋਸੀਏਟ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ, ਮਨੋਵਿਗਿਆਨ ਵਿਭਾਗ) ਅਤੇ ਮਰੇ ਸਟੀਨ (ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ, ਮਨੋਵਿਗਿਆਨ ਵਿਭਾਗ)।
“BNC210 ਦੀ ਨਵੀਂ ਟੈਬਲੇਟ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ, ਜੋ ਕਿ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਲੀਨ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਘੰਟੇ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਦਾ ਪ੍ਰੀਵੇਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ SAD ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਅਨੁਮਾਨਤ ਚਿੰਤਾ-ਭੜਕਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਸਮਾਜਿਕ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨਾਲ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਸਿੱਝਣ ਲਈ ਇੱਕ ਜ਼ੁਬਾਨੀ-ਲੋੜੀਂਦੇ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਹੋਰ ਜਨਤਕ ਸੈਟਿੰਗਾਂ। ਅਸੀਂ SAD ਅਤੇ PTSD ਇਲਾਜ ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੋਵਾਂ ਲਈ ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਿਆਂ ਦਾ ਲਾਭ ਲੈਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਰੱਖਦੇ ਹਾਂ, ਅਤੇ ਸਾਡਾ ਟੀਚਾ ਪ੍ਰੀਵੇਲ ਸਟੱਡੀ ਲਈ 2022 ਦੇ ਅਖੀਰ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਚੱਲ ਰਹੇ ਪੜਾਅ 2023b PTSD ATTUNE ਅਧਿਐਨ ਲਈ 2 ਦੇ ਮੱਧ ਤੱਕ ਟਾਪਲਾਈਨ ਡੇਟਾ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨਾ ਹੈ।" ਬਾਇਓਨੋਮਿਕਸ ਦੇ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਚੇਅਰਮੈਨ, ਡਾ. ਏਰੋਲ ਡੀ ਸੂਜ਼ਾ ਨੇ ਕਿਹਾ।
