JZP150 ਨੂੰ ਵਿਗਾੜ ਦੀ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਕਿਰਤੀ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ PTSD ਲਈ US ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਦੁਆਰਾ ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। FDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਹ ਅਹੁਦਾ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਆਸਾਨ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਹੈ ਜੋ ਗੰਭੀਰ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਪੂਰੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਰੱਖਦੀਆਂ ਹਨ।
"JZP150 ਦਾ FDA ਦਾ ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਾ PTSD ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਗੰਭੀਰ, ਚੱਲ ਰਹੀ, ਅਣਮਿੱਥੇ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਇਸ ਕਮਜ਼ੋਰ ਵਿਕਾਰ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ JZP150 ਦੇ ਨਾਵਲ ਵਿਧੀ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਲਾਭਾਂ ਦੋਵਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਾਨਤਾ ਹੈ," ਰੌਬ ਆਇਨੋਨ, MD, MSCE, ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਉਪ ਪ੍ਰਧਾਨ ਨੇ ਕਿਹਾ। , ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਜੈਜ਼ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਦੇ ਮੁੱਖ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ। "PTSD ਲਈ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਬੋਝ ਦਾ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਪਰਿਵਾਰਾਂ 'ਤੇ ਇਸ ਆਮ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਵਿਨਾਸ਼ਕਾਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਪ੍ਰਚਲਨ ਵਧਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਜੈਜ਼ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਲਈ ਸਮਰਪਿਤ ਹੈ ਅਤੇ JZP150 ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣਾ PTSD ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਾਰਥਕ ਯਾਤਰਾ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਹੈ।"
PTSD ਇੱਕ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨਕ ਵਿਗਾੜ ਹੈ ਜੋ ਲੱਖਾਂ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਕਸਰ ਬੇਕਾਬੂ ਲੱਛਣ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਜੀਵਨ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਅਤੇ ਸਮਾਜਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਦੀ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੀਮਤ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੈ ਅਤੇ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਕੋਈ ਇਲਾਜ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਪਿਛਲੇ 20 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ PTSD ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ FDA ਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ ਦੋ ਐਂਟੀ-ਡਿਪ੍ਰੈਸੈਂਟਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲੀ ਹੈ। ਕੋਈ ਵੀ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਨਹੀਂ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਜੋ ਅਜਿਹੀਆਂ ਦੁਖਦਾਈ ਘਟਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਅਨੁਭਵਾਂ ਨੂੰ PTSD ਦੀ ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਨਸਿਕ ਸਿਹਤ ਬਿਮਾਰੀ ਵਿੱਚ ਬਦਲਦੀਆਂ ਹਨ।
“PTSD ਵਿਕਾਰ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ, ਸਬੰਧਾਂ ਅਤੇ ਕਰੀਅਰ ਨੂੰ ਡੂੰਘਾ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਸਾਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਬਿਹਤਰ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਜੋ ਸਦਮੇ ਵਿੱਚ ਹਨ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਜ਼ਿੰਦਗੀ ਨੂੰ ਮੁੜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ, "ਜੋਹਨ ਐਚ. ਕ੍ਰਿਸਟਲ, ਐਮਡੀ, ਰੌਬਰਟ ਐਲ. ਮੈਕਨੀਲ ਜੂਨੀਅਰ, ਅਨੁਵਾਦਕ ਖੋਜ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਅਤੇ ਯੇਲ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਵਿੱਚ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨ, ਨਿਊਰੋਸਾਇੰਸ ਅਤੇ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਨੇ ਕਿਹਾ। "JZP150 ਦਿਮਾਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਵਿਧੀ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ PTSD ਵਿੱਚ ਇਹ ਨਵਾਂ ਪੜਾਅ 2 ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਾਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਅਣੂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਜਾਣਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ ਜੋ ਇੱਕ ਨਾਵਲ ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਲਾਭ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਗੇ।"
ਫੇਜ਼ 2 ਟ੍ਰਾਇਲ ਬਾਰੇ
ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ JZP150 ਦੀਆਂ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰੇਗਾ, ਅਤੇ 40 ਯੂਐਸ ਅਧਿਐਨ ਸਾਈਟਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਹ ਮੁਕੱਦਮਾ ਅਮੈਰੀਕਨ ਸਾਈਕਿਆਟ੍ਰਿਕ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਦੇ ਮਾਨਸਿਕ ਵਿਗਾੜਾਂ ਲਈ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਅਤੇ ਸਟੈਟਿਸਟੀਕਲ ਮੈਨੂਅਲ, 270ਵੇਂ ਐਡੀਸ਼ਨ (DSM-18) ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ 70 ਤੋਂ 5 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 5 ਬਾਲਗਾਂ ਨੂੰ PTSD ਨਾਲ ਨਿਦਾਨ ਕਰੇਗਾ।
ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦਾ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਕਲੀਨੀਸ਼ੀਅਨ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ PTSD ਸਕੇਲ (CAPS-5) ਤੋਂ ਸਕੋਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੀਆਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਨੂੰ ਮਾਪਦਾ ਹੈ। CAPS-5 ਢਾਂਚਾਗਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਇੰਟਰਵਿਊ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ PTSD ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਸੋਨੇ ਦਾ ਮਿਆਰ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ 30 ਆਈਟਮਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨਾਲ ਡਾਕਟਰ PTSD ਦਾ ਨਿਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਸਮਾਜਿਕ ਅਤੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਕੰਮਕਾਜ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਕਈ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਗਲੋਬਲ ਇਮਪ੍ਰੇਸ਼ਨਜ਼ ਸੀਵਰਿਟੀ ਦੇ ਸਕੋਰ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ ਅਤੇ ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ ਗੰਭੀਰਤਾ ਦੇ ਪੈਮਾਨਿਆਂ ਦੀ ਮਰੀਜ਼ ਗਲੋਬਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
JZP150 ਬਾਰੇ
JZP150 ਇੱਕ ਖੋਜੀ ਛੋਟਾ ਅਣੂ ਹੈ ਜੋ ਐਨਜ਼ਾਈਮ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਅਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਲੇਜ਼ (FAAH) ਨੂੰ ਚੋਣਵੇਂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਰੋਕਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਪੋਸਟ-ਟਰਾਮੈਟਿਕ ਤਣਾਅ ਵਿਕਾਰ (PTSD) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਹੈ। PTSD ਵਿੱਚ, ਡਰ ਦੇ ਵਿਨਾਸ਼ਕਾਰੀ ਘਾਟੇ ਦੁਖਦਾਈ ਯਾਦਾਂ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਣ ਵਿੱਚ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਡਰ ਦੇ ਵਿਨਾਸ਼ਕਾਰੀ ਸਿਖਲਾਈ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ PTSD ਇਲਾਜ ਦੀ ਨੀਂਹ ਹਨ। ਮੌਜੂਦਾ ਪਹਿਲੀ ਲਾਈਨ ਦੇ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀਕਲ ਇਲਾਜ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਚੋਣਵੇਂ ਸੇਰੋਟੋਨਿਨ ਰੀਪਟੇਕ ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ, PTSD ਦੇ ਕੁਝ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਮੂਲ ਅੰਤਰੀਵ ਸਮੱਸਿਆ (ਡਰ ਵਿਲੁਪਤ ਸਿੱਖਣ ਅਤੇ ਇਸ ਦੇ ਇਕਸੁਰਤਾ) ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। JZP150 ਦੇ ਨਾਲ ਪਿਛਲੇ ਪੂਰਵ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦਾ ਡੇਟਾ ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਸਬੂਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ FAAH ਰੋਕ ਡਰ ਦੇ ਵਿਸਥਾਪਨ ਦੀਆਂ ਯਾਦਾਂ ਨੂੰ ਯਾਦ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਤਣਾਅ ਦੇ ਚਿੰਤਾਜਨਕ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
Jazz ਨੇ ਅਕਤੂਬਰ 150 ਵਿੱਚ SpringWorks Therapeutics ਤੋਂ JZP04457845, ਜਿਸਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ PF-2020 ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਸੀ, ਦੇ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਅਧਿਕਾਰ ਹਾਸਲ ਕੀਤੇ। Pfizer Inc. ਨੇ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਅਣੂ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ SpringWorks ਨੂੰ ਲਾਇਸੰਸ ਦਿੱਤਾ।
ਪੋਸਟ-ਟਰਾਮੈਟਿਕ ਤਣਾਅ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜ ਬਾਰੇ
ਪੋਸਟ-ਟਰੌਮੈਟਿਕ ਤਣਾਅ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜ (PTSD) ਇੱਕ ਆਮ ਮਾਨਸਿਕ ਸਥਿਤੀ ਹੈ ਜੋ ਸਦਮੇ ਵਾਲੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਅਨੁਭਵਾਂ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਜਾਂ ਅਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। PTSD ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਦੇ ਆਪਣੇ ਤਜ਼ਰਬੇ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਤੀਬਰ ਅਤੇ ਪਰੇਸ਼ਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਚਾਰ ਅਤੇ ਭਾਵਨਾਵਾਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਦੁਖਦਾਈ ਘਟਨਾ ਦੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਬਾਅਦ ਵੀ ਜਾਰੀ ਰਹਿੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਉਹ ਘਟਨਾ ਨੂੰ ਫਲੈਸ਼ਬੈਕ ਜਾਂ ਡਰਾਉਣੇ ਸੁਪਨਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਮੁੜ ਸੁਰਜੀਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਉਦਾਸੀ, ਡਰ, ਗੁੱਸੇ ਅਤੇ ਦੂਜੇ ਲੋਕਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਲੇਪਤਾ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। PTSD ਦਾ ਬੋਝ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੈ ਜੋ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ, ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸਮਾਜਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਘਰਸ਼ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। PTSD ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਅਪੂਰਤੀ ਲੋੜ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇੱਥੇ ਕੋਈ ਥੈਰੇਪੀ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜੋ ਵਿਗਾੜ ਦੇ ਮੂਲ ਕਾਰਨ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਦੀ ਹੈ।
