ਫੋਲੀਕੂਲਰ ਲਿਮਫੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਵਾਂ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 2 | eTurboNews | eTN

CASI ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼, Inc., ਇੱਕ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਜੋ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂ.ਐੱਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਆਪਣੇ ਭਾਈਵਾਲ ਬਾਇਓਇਨਵੈਂਟ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਏਬੀ ਨੂੰ ਔਰਫਨ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ (ODD) ਦਿੱਤਾ ਹੈ। BI-1206, follicular lymphoma (FL), ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਵਧਣ ਵਾਲੇ ਗੈਰ-ਹੌਡਕਿਨ ਲਿਮਫੋਮਾ (NHL) ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਰੂਪ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਂਚ-ਵਿਰੋਧੀ FcyRllB ਐਂਟੀਬਾਡੀ।

BI-1206 BioInvent ਦੀ ਲੀਡ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ਹੈ ਅਤੇ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਪੜਾਅ 1/2 ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਗੈਰ-ਹੌਡਕਿਨ ਲਿੰਫੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ BI-1206 ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ FL, MCL ਅਤੇ ਮਾਰਜਿਨਲ ਜ਼ੋਨ ਲਿਮਫੋਮਾ (MZL) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜੋ ਰੀਟੁਕਸੀਮਾਬ ਨਾਲ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋ ਗਏ ਹਨ ਜਾਂ ਰਿਫੈਕਟਰੀ ਹਨ। ਦੂਸਰਾ ਪੜਾਅ 1/2 ਟ੍ਰਾਇਲ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀ-ਪੀਡੀ1206 ਥੈਰੇਪੀ ਕੀਟ੍ਰੂਡਾ® (ਪੇਮਬਰੋਲਿਜ਼ੁਮਬ) ਦੇ ਨਾਲ BI-1 ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਡਾ. ਵੇਈ-ਵੂ ਹੇ, CASI ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ, ਅਤੇ CEO ਨੇ ਟਿੱਪਣੀ ਕੀਤੀ, “BioInvent BI-1206 ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚੇ ਦੇ ਨਾਲ ਤਰੱਕੀ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਦਸੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਸੀਟੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਐਫਡੀਏ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ ਇਸ ਪਹਿਲੀ-ਦਰ-ਕਲਾਸ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। CASI ਕੋਲ BI-1026 ਦੇ ਚੀਨ ਵਪਾਰਕ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ, ਅਤੇ ਸਾਡੀ ਟੀਮ ਚੀਨ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਤਿਆਰੀ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। CASI ਅਤੇ BioInvent ਸਹਿਜ ਭਾਈਵਾਲ ਹਨ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਤਕਨੀਕਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਦਾ ਸਾਂਝਾ ਟੀਚਾ ਹੈ।”

ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:

  • ਇੱਕ ਗੈਰ-ਹੌਡਕਿਨ ਲਿਮਫੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ BI-1206 ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ FL, MCL ਅਤੇ ਮਾਰਜਿਨਲ ਜ਼ੋਨ ਲਿਮਫੋਮਾ (MZL) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜੋ ਰੀਟੂਕਸੀਮਾਬ ਨਾਲ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋ ਗਏ ਹਨ ਜਾਂ ਰਿਫੈਕਟਰੀ ਹਨ।
  • ਦਸੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਸੀਟੀਏ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਤੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਐਫਡੀਏ ਆਰਫਾਨ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ ਇਸ ਪਹਿਲੇ ਦਰਜੇ ਦੇ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
  • ਇੱਕ ਦੂਜਾ ਪੜਾਅ 1/2 ਮੁਕੱਦਮਾ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀ-PD1206 ਥੈਰੇਪੀ ਕੀਟ੍ਰੂਡਾ® (ਪੇਮਬਰੋਲਿਜ਼ੁਮਬ) ਦੇ ਨਾਲ BI-1 ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।

<

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...