ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ≥64% ਦੇ cPRA ਦੇ ਨਾਲ 99.9 ਉੱਚ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਗੁਰਦੇ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਸਬਸੈੱਟ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਜੋ ਯੂਐਸ ਕਿਡਨੀ ਵੰਡ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਅਧੀਨ ਤਰਜੀਹ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਬਣੇ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ। ਜਦੋਂ ਇੱਕ ਦਾਨੀ ਅੰਗ ਉਪਲਬਧ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਛਤ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕ੍ਰਾਸਮੈਚ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਅੰਗ ਅਨੁਕੂਲ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਜਾਂ ਤਾਂ ਇਮਲੀਫਿਡੇਸ ਡੀਸੈਂਸੀਟਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਟ੍ਰੀਟਮੈਂਟ ਜਾਂ ਇੱਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਬਾਂਹ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ ਜੋ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਮਿਆਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰੇਗਾ (ਭਾਵ ਇੱਕ ਹੋਰ ਅਨੁਕੂਲ ਦੀ ਉਡੀਕ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਜਾਂ ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਅਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ)। ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਲਾਭ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇਮਲੀਫਿਡੇਸ ਲਈ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਗੁਰਦੇ ਦੇ ਗ੍ਰਾਫਟ ਫੰਕਸ਼ਨ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਈਜੀਐਫਆਰ (ਅੰਦਾਜ਼ਨ ਗਲੋਮੇਰੂਲਰ ਫਿਲਟਰਰੇਸ਼ਨ ਦਰ) ਦੁਆਰਾ ਮਾਪਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ConfIdeS ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਟੀਚਿਆਂ ਨੂੰ "ਐਡਵਾਂਸਿੰਗ ਅਮੈਰੀਕਨ ਕਿਡਨੀ ਹੈਲਥ" ("AAKH") ਯੂਐਸ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਟਿਵ ਆਰਡਰ (https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557) ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਤਿੰਨ ਵਿਆਪਕ ਦੁਆਲੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ। ਟੀਚੇ: (1) ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ; (2) ਵਿਅਕਤੀ-ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਨਾ; ਅਤੇ (3) ਕਿਡਨੀ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਵਧਾਉਣਾ, ਬਾਅਦ ਵਾਲੇ ਦੋ ਸਿੱਧੇ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ ਦੇ ਵਿਸਤਾਰ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ।
ਰੌਬਰਟ ਏ. ਮੋਂਟਗੋਮਰੀ, MD, ਸਰਜਰੀ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਅਤੇ ਨਿਊਯਾਰਕ ਸਿਟੀ ਵਿੱਚ NYU ਲੈਂਗੋਨ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਦੇ ਡਾਇਰੈਕਟਰ, ਨੂੰ ConfIdeS ਟ੍ਰਾਇਲ ਲਈ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕੋਆਰਡੀਨੇਟਿੰਗ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਨਿਯੁਕਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਟ੍ਰਾਇਲ ਯੂਐਸ ਵਿੱਚ 12 ਤੋਂ 15 ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ ਕੇਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰੇਗਾ
2022 ਦੇ ਦੂਜੇ ਅੱਧ ਵਿੱਚ 12-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਨਾਲ, 2023 ਦੇ ਦੂਜੇ ਅੱਧ ਵਿੱਚ ਮੁਕੱਦਮੇ ਵਿੱਚ ਨਾਮਾਂਕਣ ਦੇ ਮੁਕੰਮਲ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਇਸ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ BLA ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। 2024 ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਅੱਧ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਗਿਤ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਾਰਗ ਦੇ ਤਹਿਤ ਐਫ.ਡੀ.ਏ.
Imlifidase ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇੱਕ ਉਪਲਬਧ ਮ੍ਰਿਤਕ ਦਾਨੀ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕ੍ਰਾਸਮੈਚ ਵਾਲੇ ਉੱਚ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਬਾਲਗ ਕਿਡਨੀ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਸ਼ਰਤੀਆ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋ ਚੁੱਕੀ ਹੈ।
