ਸਿਓਲ ਨੈਸ਼ਨਲ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫ਼ੈਸਰ ਕਿਓਂਗ ਸੂ ਪਾਰਕ ਇੱਕ ਤਾਲਮੇਲ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਅਤੇ 22 ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ (ENHANCE-A ਅਧਿਐਨ) ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ Enavogliflozin ਲਈ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਅਤੇ ਉਪਚਾਰਕ ਪੁਸ਼ਟੀਕਰਨ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਟਾਈਪ 160 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ 2 ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਗਲਾਈਕੇਟਿਡ ਹੀਮੋਗਲੋਬਿਨ (HbA1c) ਦੀ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤਬਦੀਲੀ ਵਿੱਚ ਐਨਾਵੋਗਲੀਫਲੋਜ਼ਿਨ ਸਮੂਹ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨਾ ਸੀ। ਟੌਪਲਾਈਨ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਜਾਂਚ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਤੋਂ 0.99 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇਹ ਮੁਢਲੇ ਤੌਰ 'ਤੇ 24%p ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਨੇ ਅੰਕੜਾ ਮਹੱਤਵ (ਪੀ-ਮੁੱਲ <0.001) ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਸੀ। HbA1c, ਜੋ ਕਿ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਨਾਲ ਸੰਯੁਕਤ ਹੀਮੋਗਲੋਬਿਨ ਦਾ ਅੰਤਮ ਉਤਪਾਦ ਹੈ, ਸ਼ੂਗਰ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸੋਨੇ ਦਾ ਮਿਆਰੀ ਮਾਪ ਹੈ।
ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਸੀ ਜੋ ਡੇਵੋਂਗ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ (ENHANCE-M) ਦੁਆਰਾ ਮੈਟਫੋਰਮਿਨ ਦੇ ਨਾਲ ਐਨਾਵੋਗਲੀਫਲੋਜ਼ਿਨ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਦੂਜੇ ਪੜਾਅ 3 ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ENHANCE-M ਅਧਿਐਨ ਨੂੰ 23 ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੇ ਕੋਆਰਡੀਨੇਟਿੰਗ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੋਰੀਆ ਸਿਓਲ ਸੇਂਟ ਮੈਰੀ ਹਸਪਤਾਲ ਦੀ ਕੈਥੋਲਿਕ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਗਨ ਹੋ ਯੂਨ ਦੁਆਰਾ ਚਲਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਹ ਟ੍ਰਾਇਲ ਟਾਈਪ 200 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ 2 ਮਰੀਜ਼ਾਂ 'ਤੇ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਮੈਟਫੋਰਮਿਨ ਨਾਲ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਦਾ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਕੰਟਰੋਲ ਹੈ। HbA1c ਦੇ ਬੇਸਲਾਈਨ ਪਰਿਵਰਤਨ ਸੰਬੰਧੀ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮੈਟਫੋਰਮਿਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕੋ ਸਮੇਂ ਐਨਾਵੋਗਲੀਫਲੋਜ਼ਿਨ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਨੇ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਮੈਟਫਾਰਮਿਨ ਦੇ ਨਾਲ ਡੈਪਗਲੀਫਲੋਜ਼ਿਨ ਦਾ ਸੰਚਾਲਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਮੂਹ ਨਾਲੋਂ ਆਪਣੀ ਗੈਰ-ਹੀਣਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। Enavogliflozin ਦੇ ਨਾਲ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਕਿਉਂਕਿ ਇੱਥੇ ਕੋਈ ਅਣਕਿਆਸੀ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਜਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ਨਹੀਂ ਹੋਏ ਸਨ।
ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਕਿਹਾ, “Enavogliflozin ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ (ENHANCE-A) ਅਤੇ ਮੈਟਫੋਰਮਿਨ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ (ENHANCE-M) ਲਈ ਕੁੱਲ 3 ਕੋਰੀਆਈ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਪੜਾਅ 360 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੇ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਗਲੂਕੋਜ਼-ਘਟਾਉਣ ਵਾਲੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਟਾਈਪ 2 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਐਨਾਵੋਗਲੀਫਲੋਜ਼ਿਨ ਇੱਕ ਵਧੀਆ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਬਣ ਜਾਵੇਗਾ ਜੇਕਰ ਇਹੀ ਨਤੀਜੇ ਹੋਰ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਤੋਂ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।"
ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਮੈਟਫੋਰਮਿਨ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਦੋਵਾਂ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਡੇਵੋਂਗ ਦੱਖਣੀ ਕੋਰੀਆ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਇੱਕ ਨਵਾਂ SGLT-2 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਰੋਲ ਆਊਟ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹੈ। Daewoong ਦੀ ਯੋਜਨਾ 2023 ਤੱਕ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਤੁਰੰਤ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਅਤੇ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ Enavogliflozin ਅਤੇ ਸਗੋਂ Enavogliflozin/Metformin ਫਿਕਸਡ ਡੋਜ਼-ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ (FDC) ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਹੈ। ਜਨਵਰੀ 1 ਵਿੱਚ ਐਨਾਵੋਗਲੀਫਲੋਜ਼ਿਨ ਅਤੇ ਮੈਟਫੋਰਮਿਨ ਦੀ ਐੱਫ.ਡੀ.ਸੀ.
“ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਸਫ਼ਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ ਨੇੜਲੇ ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਸਥਾਨਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਲਈ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਨਵੀਂ ਸਰਵੋਤਮ-ਕਲਾਸ ਦਵਾਈ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ,” ਸੇਂਗੋ ਜੀਓਨ, ਡੇਵੋਂਗ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੀਈਓ ਨੇ ਕਿਹਾ। "ਅਸੀਂ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਵਧ ਰਹੀ ਗਤੀ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੀ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸ਼ੂਗਰ ਅਤੇ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਾਂਗੇ।"
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- “With the success of the recent clinical trials, we are expected to provide the local patients the country’s new Best-in-Class drug for diabetes in a near future,”.
- Professor Kyong Soo Park of Seoul National University Hospital as a coordinating investigator and principal investigators from 22 institutions have participated in the phase 3 clinical trial for Enavogliflozin as a monotherapy (ENHANCE-A study).
- The investigators said, “The phase 3 clinical trial for Enavogliflozin monotherapy (ENHANCE-A) and Metformin combination therapy (ENHANCE-M) with a total of 360 Korean participants have demonstrated outstanding glucose-lowering effect and safety of the drug.
