ਐਮਜੇਨ ਨੇ ਅੱਜ KRAS G100C-ਮਿਊਟਿਡ ਐਡਵਾਂਸਡ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਡਬ੍ਰੇਕ 1 ਫੇਜ਼ 2/12 ਟ੍ਰਾਇਲ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ LUMAKRAS® (ਸੋਟੋਰਾਸਿਬ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਸੀ। ਇਹ ਡੇਟਾ 15 ਫਰਵਰੀ, 2022 ਨੂੰ ਮਹੀਨਾਵਾਰ ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ (ASCO) ਪਲੈਨਰੀ ਸੀਰੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਡੇਟਾ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਕੈਂਸਰ ਰੋਕੂ ਗਤੀਵਿਧੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਲਾਭ: ਜੋਖਮ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਿਖਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਡੇਵਿਡ ਐਮ. ਰੀਸ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਿਲਚਸਪ ਡੇਟਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਅਸੀਂ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਅਤੇ ਹੋਰ ਟਿਊਮਰ ਕਿਸਮਾਂ ਵਾਲੇ ਹੋਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਲਈ ਕੋਡਬ੍ਰੇਕ 100 ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ ਤਾਂ ਜੋ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਫੇਫੜਿਆਂ ਅਤੇ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰਾਂ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ LUMAKRAS ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਸਮਝਿਆ ਜਾ ਸਕੇ।" , ਐਮਜੇਨ ਵਿਖੇ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਉਪ ਪ੍ਰਧਾਨ ਐਮ.ਡੀ. “CodeBreaK ਸਭ ਤੋਂ ਮਜ਼ਬੂਤ, ਕੇਂਦਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡੇਟਾਸੇਟਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਦੇ ਨਾਲ ਅੱਜ ਤੱਕ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਗਲੋਬਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਹੈ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਸੀਂ ਇਕੱਤਰ ਕੀਤੇ ਵਿਆਪਕ ਡੇਟਾ ਤੋਂ ਹੋਰ ਸਿੱਖਦੇ ਹਾਂ, ਅਸੀਂ ਸਮੂਹਾਂ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰਕੇ ਅਤੇ ਨਵੇਂ ਸੰਜੋਗਾਂ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਕੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਾਂਗੇ ਤਾਂ ਜੋ ਅਸੀਂ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕੀਏ।"
LUMAKRAS ਨੇ 21% ਦੀ ਕੇਂਦਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਅਤੇ 84% ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR) 38 ਭਾਰੀ ਪ੍ਰੀ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤੀ। ਲਗਭਗ 80% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਲੂਮਾਕਰਾਸ ਨੂੰ ਤੀਜੀ-ਲਾਈਨ ਜਾਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ। 38 ਵਿੱਚੋਂ ਅੱਠ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਇੱਕ ਅੰਨ੍ਹੇ ਸੁਤੰਤਰ ਕੇਂਦਰੀ ਸਮੀਖਿਆ (BICR) ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਇੱਕ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਅੰਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (PR) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ। ਪੀਆਰ ਵਾਲੇ ਅੱਠ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਦੋ ਦੇ ਲਗਾਤਾਰ ਜਵਾਬ ਹਨ। 5.7 ਨਵੰਬਰ, 16.8 ਦੀ ਡੇਟਾ ਕੱਟਆਫ ਮਿਤੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ 1 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਮੱਧਮਾਨ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਦੇ ਨਾਲ ਜਵਾਬ ਦੀ ਮੱਧਮ ਮਿਆਦ 2021 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। ਨਤੀਜੇ 4 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਮੱਧਮਾਨ ਪ੍ਰਗਤੀ ਮੁਕਤ ਸਰਵਾਈਵਲ (PFS) ਅਤੇ ਇੱਕ ਮੱਧਮਾਨ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ ( OS) ਲਗਭਗ 7 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਹੈ। ਐਡਵਾਂਸ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਨਾਲ ਕੋਈ ਨਵੇਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ। ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਗ੍ਰੇਡ 16 TRAEs ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਸਤ (42%) ਅਤੇ ਥਕਾਵਟ (5%) ਵਾਲੇ 5 (3%) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਗ੍ਰੇਡ ਦੇ ਇਲਾਜ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (TRAEs) ਵਾਪਰੀਆਂ। ਕੋਈ ਵੀ TRAE ਘਾਤਕ ਨਹੀਂ ਸਨ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਸਨ।
"ਦਹਾਕਿਆਂ ਦੀ ਖੋਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਇਲਾਜ ਸੀਮਤ ਬਚਾਅ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ ਨਾਵਲ, ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਲੋੜ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ," ਜੌਨ ਸਟ੍ਰਿਕਲਰ, ਮੈਡੀਸਨ ਦੇ ਐਮ.ਡੀ. ਐਸੋਸੀਏਟ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ, ਡਿਊਕ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਸਕੂਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਅਤੇ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਔਨਕੋਲੋਜਿਸਟ ਨੇ ਕਿਹਾ। . "ਭਾਰੀ ਪ੍ਰੀ-ਟਰੀਟਿਡ ਐਡਵਾਂਸਡ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ KRASG12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੇ ਡੇਟਾਸੇਟ ਵਿੱਚ, ਸੋਟੋਰਾਸੀਬ ਨੇ 21% ਦੀ ਕੇਂਦਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦਰ ਅਤੇ 84% ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ। ਇਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸਥਾਪਿਤ ਮਿਆਰੀ ਥੈਰੇਪੀ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜਦੋਂ ਉਹ ਇਲਾਜ ਦੀ ਤੀਜੀ ਲਾਈਨ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।
ਪੈਨਕ੍ਰੀਅਸ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਹੀ ਘਾਤਕ ਘਾਤਕ ਹੈ। ਇਹ ਲਗਭਗ 5% ਦੀ 10-ਸਾਲ ਦੀ ਬਚਣ ਦੀ ਦਰ ਦੇ ਨਾਲ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਰਦਾਂ ਅਤੇ ਔਰਤਾਂ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੌਤਾਂ ਦਾ ਚੌਥਾ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਕਾਰਨ ਹੈ। ਉੱਨਤ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲੀ ਲਾਈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੱਗੇ ਵਧੇ ਹਨ, ਜਿੱਥੇ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਲਗਭਗ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਬਚਾਅ ਅਤੇ 16% ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਪਹਿਲੀ- ਅਤੇ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਤਰੱਕੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਬਚਾਅ ਲਾਭ ਦੇ ਨਾਲ ਕੋਈ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਨਿਦਾਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਨ ਲਈ ਕੁਝ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ।
ਇਹ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਲਗਭਗ 90% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ KRAS G12C ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ KRAS ਪਰਿਵਰਤਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਇਹਨਾਂ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ ਲਗਭਗ 1-2% ਲਈ ਲੇਖਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
