AffaMed Therapeutics, ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਾਅ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੌਜੀ ਕੰਪਨੀ ਜੋ ਕਿ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ, ਡਿਜੀਟਲ ਅਤੇ ਸਰਜੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਲਈ ਸਮਰਪਿਤ ਹੈ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਆਪਣੀ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਲ ਨਿਊ ਡਰੱਗ (IND) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। AM712 (ASKG712), ਇੱਕ ਨਾਵਲ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲਾ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਅਣੂ ਹੈ ਜੋ ਰੈਟਿਨਲ ਨਾੜੀ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਾੜੀ ਦੇ ਐਂਡੋਥੈਲਿਅਲ ਗਰੋਥ ਫੈਕਟਰ (VEGF) ਅਤੇ ਐਂਜੀਓਪੋਏਟਿਨ-2 (Ang-2) ਦੋਵਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।
ਇਸ IND ਦੇ ਤਹਿਤ, AffaMed ਜਲਦੀ ਹੀ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਨਿਊਵੈਸਕੁਲਰ AMD ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ AM1 ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ, ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੇਟਿਕਸ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਪੜਾਅ 712 ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੇਗਾ।
AffaMed Therapeutics ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ AskGene Pharma Inc. ਨਾਲ ਸਾਬਕਾ ਏਸ਼ੀਆ ਅਤੇ ਜਾਪਾਨ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ AM712 ਦੇ ਵਿਕਾਸ, ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਦੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਲਾਇਸੰਸਿੰਗ ਸਮਝੌਤਾ ਕੀਤਾ ਹੈ।
"ਅਸੀਂ AskGene ਨਾਲ ਭਾਈਵਾਲੀ ਕਰਨ ਅਤੇ FDA ਤੋਂ ਸਾਡੀ ਪਹਿਲੀ IND ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ।" AffaMed ਦੇ CEO, ਡਾ. ਦਯਾਓ ਝਾਓ ਨੇ ਟਿੱਪਣੀ ਕੀਤੀ: ” ਵਿਸ਼ਵ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਲਈ ਵਿਭਿੰਨ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਸ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਚੀਨ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ AffaMed ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾਉਣ ਲਈ ਸਾਡੀ ਚੀਨ-ਲਈ-ਗਲੋਬਲ ਨਵੀਨਤਾ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ, ਇਹ ਲਾਇਸੈਂਸ ਸਮਝੌਤਾ ਸਾਡੀ ਗਲੋਬਲ ਨੇਤਰ ਵਿਗਿਆਨ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। . ਮੈਨੂੰ US IND ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਲਈ ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੇਣ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਇਸ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅਮਲ ਨੂੰ ਵੇਖ ਕੇ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ੀ ਹੋ ਰਹੀ ਹੈ ਅਤੇ AskGene ਦੇ ਨਾਲ ਸਾਡੇ ਨਜ਼ਦੀਕੀ ਸਹਿਯੋਗ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।"
“AskGene ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਤਕਨੀਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਰਾਹੀਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਦਵਾਈਆਂ ਲਿਆਉਣ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਲਈ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਐਂਟੀ-VEGF/ANG2 ਬਾਇਸਪੈਸਿਫਿਕ ਅਣੂ AMG712(ASKG712) ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਲਈ AffaMed ਨਾਲ ਸਹਿਯੋਗ ਕਰਨ ਲਈ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ" AskGene ਦੇ CEO ਡਾ. ਜੇਫ ਲੂ ਨੇ ਕਿਹਾ: "ਅੱਖਾਂ ਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ AffaMed ਟੀਮ ਦੁਆਰਾ ਅਸਾਧਾਰਣ ਵਿਸ਼ਵ ਮਹਾਰਤ ਸੀ। ਸਾਡੇ ਸਹਿਯੋਗ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਚਾਰ। ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਸੀਂ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ASKG712 ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਾਂ।
ਡਾਕਟਰ ਜੀ ਲੀ, AffaMed ਦੇ ਪ੍ਰਧਾਨ ਨੇ ਟਿੱਪਣੀ ਕੀਤੀ: “ਸਾਡਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ AM712 ਵਿੱਚ ਰੈਟਿਨਲ ਵੈਸਕੁਲਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਉੱਚ ਗੈਰ-ਪੂਰਤੀ ਡਾਕਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਰਵੋਤਮ-ਵਿੱਚ-ਸ਼੍ਰੇਣੀ-ਵਿਰੋਧੀ-VEGF/Ang-2 ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਅਣੂ ਹੋਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੈ। AskGene ਨਾਲ ਸਾਡੇ ਲਾਇਸੰਸਿੰਗ ਸਮਝੌਤੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 2 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ US IND ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਾਡੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਸ਼ਨ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨ ਲਈ ਅਸੀਂ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ।"
