IC14 ਇੱਕ ਚਾਈਮੇਰਿਕ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਚੁਣਿਆ ਗਿਆ ਸੀ ਕਿਉਂਕਿ CD14 ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣਾ ਮੇਜ਼ਬਾਨ ਦੇ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਨੂੰ ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਢੁਕਵੀਂ ਰਣਨੀਤੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੋ COVID-19 ਬਿਮਾਰੀ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਅਤੇ ਅੰਗਾਂ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਉਂਦੀ ਹੈ। IC14 ਦੀ ਜਾਂਚ ਨੂੰ ਡਾਟਾ ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਕਮੇਟੀ (DMC) ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ 'ਤੇ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜਦੋਂ 66 ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਨੂੰ IC14 ਆਰਮ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇਰਾਦਾ-ਤੋਂ-ਇਲਾਜ (ITT) ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। IC14 ਬਾਂਹ ਨੂੰ ਸੌਂਪੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਬੈਕਬੋਨ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਡੇਕਸਾਮੇਥਾਸੋਨ ਅਤੇ ਰੀਮਡੇਸਿਵਿਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਨਾਲ ਹੀ 4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ IC14 ਦਿਨ 1 ਅਤੇ ਦਿਨ 2, 2 ਅਤੇ 3 ਨੂੰ 4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਇੰਟਰਵੇਨਸ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਦੁਆਰਾ।
IC14 ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ 76 ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਜੋ ਬੈਕਬੋਨ ਨਿਯੰਤਰਣ ਬਾਂਹ ਲਈ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਗ੍ਰੈਜੂਏਸ਼ਨ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਪਰ ਵਿਅਰਥਤਾ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ ਕਿ IC14 ਰਿਕਵਰੀ ਲਈ ਸਮਾਂ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ 3.4% ਹੋਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ; ਮੌਤ ਦਰ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ IC14 ਬਾਂਹ ਸਮਕਾਲੀ ਬਾਂਹ ਨਾਲੋਂ ਉੱਤਮ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ 62% ਹੋਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ 28 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਡੇਟਾ ਨੇ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਬੈਕਬੋਨ ਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ IC14 ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਨਾਲ ਰਿਕਵਰੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦਰ ਦੇ ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਅਸਰ ਪਵੇਗਾ।
I-SPY ਕੋਵਿਡ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਸਕਰੀਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਏਜੰਟਾਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜੋ ਰਿਕਵਰੀ ਲਈ ਸਮਾਂ ਘਟਾਉਣ (ਆਕਸੀਜਨ ਦੀ ਮੰਗ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਵਜੋਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ) ਜਾਂ ਗੰਭੀਰ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਬਿਮਾਰ COVID-19 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਤ ਦਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਅਧਿਐਨ QLHC ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵਿਧੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮਲਟੀਪਲ ਜਾਂਚ ਏਜੰਟਾਂ ਦੇ ਸਮਕਾਲੀ, ਕੁਸ਼ਲ ਮੁਲਾਂਕਣ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪਿਛਲੇ ਏਜੰਟਾਂ ਵਿੱਚ ਸੇਨਿਕਰੀਵਾਇਰੋਕ, ਰੈਜ਼ੂਪ੍ਰੋਟਾਫਿਬ, ਅਪ੍ਰੀਮੀਲਾਸਟ, ਆਈਕੈਟੀਬੈਂਟ ਅਤੇ ਫੈਮੋਟੀਡੀਨ ਪਲੱਸ ਸੇਲੇਕੋਕਸੀਬ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਰਿਕਵਰੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦਰ ਵਿੱਚ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਸੁਧਾਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਵਿਅਰਥਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਸਮਾਪਤੀ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਂਚ ਏਜੰਟ ਆਰਮ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਵਿਅਰਥ ਨਿਯਮ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ:
1. ਇਲਾਜ 90% ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਠੀਕ ਹੋਣ ਦੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਲਾਭ ਲਈ ਖਤਰੇ ਦੀ ਦਰ ਮਿਆਰੀ ਇਲਾਜ (Pr(HR <1.5) ≥ 1.5) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 0.9 ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ।
2. ਸਮੁੱਚੀ ਮੌਤ ਦਰ ਬਨਾਮ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ (ਬੇਸਲਾਈਨ 'ਤੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਪੱਧਰ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਵਿਵਸਥਿਤ) ਲਈ ਇਸਦੇ ਖਤਰੇ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਲਈ ਪਿਛਲਾ ਸੰਭਾਵਨਾ 0.5 (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5) ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਾਂ ਬਰਾਬਰ ਹੈ।
IC14 ਦਾ ਸੰਚਾਲਨ 24 ਭਾਗ ਲੈਣ ਵਾਲੀਆਂ ਯੂਐਸ ਸਾਈਟਾਂ 'ਤੇ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ IC14 ਨਾਲ ਕੋਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਬੰਧੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨਹੀਂ ਸਨ।
I-SPY ਕੋਵਿਡ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੁਆਰਾ ਅਤਿਰਿਕਤ ਏਜੰਟਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਜਾਰੀ ਹੈ, ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਬਹੁਤ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਲਈ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇਲਾਜਾਂ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਿਆ ਹੈ; ਇਹ QLHC ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਜ਼ਰੂਰੀ ਤਰਜੀਹ ਬਣੀ ਹੋਈ ਹੈ। I-SPY ਕੋਵਿਡ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਹੁਣ 24 ਸਾਈਟਾਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਦੇਸ਼ ਭਰ ਦੇ ਪਲਮਨਰੀ ਅਤੇ ਨਾਜ਼ੁਕ ਦੇਖਭਾਲ ਕੇਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਆਗੂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
I-SPY ਕੋਵਿਡ ਟ੍ਰਾਇਲ ਕੁਆਂਟਮ ਲੀਪ ਦੇ ਮੈਂਬਰਾਂ, ਇੰਪਲੀਸਿਟ ਬਾਇਓਸਾਇੰਸ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਸਰਕਾਰ ਵਰਗੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਸਹਿਯੋਗ ਹੈ। ਇਹ ਕੰਮ ਬਾਇਓਮੈਡੀਕਲ ਐਡਵਾਂਸਡ ਰਿਸਰਚ ਐਂਡ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਅਥਾਰਟੀ (ਬਾਰਡਾ), ਯੂਐਸ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ਼ ਹੈਲਥ ਐਂਡ ਹਿਊਮਨ ਸਰਵਿਸਿਜ਼ ਦੇ ਅੰਦਰ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਜਵਾਬ ਲਈ ਸਹਾਇਕ ਸਕੱਤਰ ਦੇ ਦਫ਼ਤਰ ਦੇ ਹਿੱਸੇ, ਅਤੇ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ਼ ਡਿਫੈਂਸ ਜੁਆਇੰਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਟਿਵ ਦਫ਼ਤਰ ਦੁਆਰਾ ਸਹਿਯੋਗੀ ਹੈ। ਕੈਮੀਕਲ, ਜੈਵਿਕ, ਰੇਡੀਓਲਾਜੀਕਲ ਅਤੇ ਨਿਊਕਲੀਅਰ ਡਿਫੈਂਸ, ਮੈਡੀਕਲ, ਕੈਮੀਕਲ, ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ, ਰੇਡੀਓਲਾਜੀਕਲ ਅਤੇ ਨਿਊਕਲੀਅਰ (CBRN) ਡਿਫੈਂਸ ਕੰਸੋਰਟੀਅਮ (MCDC)-(ਕੰਟਰੈਕਟ MCDC2014-001) ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ। ਡਿਫੈਂਸ ਥਰੇਟ ਰਿਡਕਸ਼ਨ ਏਜੰਸੀ (DTRA) ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ ਡਿਫੈਂਸ (DoD), ਯੂਐਸ ਸਰਕਾਰ, ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਮਾਸ ਡਿਸਟ੍ਰਕਸ਼ਨ (WMD) ਅਤੇ ਉੱਭਰ ਰਹੇ ਖਤਰੇ ਦੇ ਹਥਿਆਰਾਂ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਅਤੇ ਰੋਕਣ ਲਈ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- The testing of IC14 was discontinued at the recommendation of the Data Monitoring Committee (DMC) after 66 subjects were randomized to the IC14 arm and analyzed in the Intent-to-Treat (ITT) population.
- After all patients reached 28 days of follow-up, the data suggested there was a low probability that the addition of IC14 to backbone therapy would have an impact on time to recovery or mortality.
- This work is supported in part by the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), part of the office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response within the U.
