ACOU085 ਜਰਮਨੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪੜਾਅ 1b ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਉਮਰ-ਸਬੰਧਤ ਸੁਣਨ ਸ਼ਕਤੀ ਦੇ ਨੁਕਸਾਨ (ਪ੍ਰੇਸਬੀਕਸਿਸ) ਵਾਲੇ ਪਹਿਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਚੱਲ ਰਹੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਲਈ ਵਿਆਪਕ ਇਨ/ਬੇਦਖਲੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰੀ-ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਲਗਭਗ ਪੂਰੀ ਹੋ ਗਈ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸਿਧਾਂਤਕ ਉਦੇਸ਼ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਪਰਖ ਕਰਨਾ, ਟੀਚੇ ਦੀ ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ ਦੀ ਜਾਂਚ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ ਸੁਣਵਾਈ ਦੇ ਟੈਸਟਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ACOU085 ਇੱਕ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲਾ ਛੋਟਾ-ਅਣੂ, ਓਟੋਪ੍ਰੋਟੈਕਟਿਵ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ਹੈ ਜੋ ਅੰਦਰੂਨੀ ਕੰਨ ਦੇ ਸੰਵੇਦੀ ਸੈੱਲਾਂ, ਅਖੌਤੀ ਬਾਹਰੀ ਵਾਲ ਸੈੱਲਾਂ (OHC) ਵਿੱਚ ਤਰਜੀਹੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਇੱਕ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਅਣੂ ਟੀਚੇ ਨੂੰ ਸੰਚਾਲਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ACOU085 ਕਿਰਿਆ ਦੇ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਦੋਹਰੇ ਮੋਡ ਦੁਆਰਾ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ: ਅਣੂ ਸੁਣਨ ਦੇ ਫੰਕਸ਼ਨ ਦੇ ਤੀਬਰ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਚਾਲੂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅੰਤਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਭਿੰਨ OHCs ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਦਸੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ, Acousia Therapeutics ਨੂੰ ਜਰਮਨ BfArM ਦੁਆਰਾ ACOU1 ਦਾ ਪਹਿਲਾ-ਮਨੁੱਖੀ ਪੜਾਅ 085b ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ CTA ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਚੀਫ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਟਿਵ ਅਫਸਰ ਅਤੇ ਚੀਫ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ ਡਾ. ਟਿਮ ਬੋਏਲਕੇ ਕਹਿੰਦੇ ਹਨ, "ਪ੍ਰੀਸਬੀਕਸਿਸ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ 'ਤੇ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਲਈ Acousia ਦੇ ਓਟੋਪ੍ਰੋਟੈਕਟਿਵ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ACOU085 ਦਾ ਇਹ ਅਗਲਾ ਕਦਮ ਸੁਣਨ ਸ਼ਕਤੀ ਦੀ ਕਮੀ ਨੂੰ ਇਲਾਜਯੋਗ ਬਿਮਾਰੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਾਡੇ ਮਾਰਗ 'ਤੇ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਦਾ ਪੱਥਰ ਹੈ।
"ਮੈਨੂੰ ਬਹੁਤ ਮਾਣ ਹੈ ਕਿ ਸਾਡੀ ਪਰਿਕਲਪਨਾ ਦੁਆਰਾ ਸੰਚਾਲਿਤ, ਵਿਗਿਆਨਕ ਕੰਮ ਹੁਣ ਇੱਕ ਨਾਵਲ, ਬਹੁਤ ਹੀ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਡਰੱਗ ਟੀਚੇ 'ਤੇ ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਡੀ ਨੋਵੋ ਡਰੱਗ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕਰਨ ਤੋਂ 6 ਸਾਲ ਬਾਅਦ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਅੱਗੇ ਵਧ ਰਿਹਾ ਹੈ," ਹੁਬਰਟ ਲੋਵੇਨਹਾਈਮ, ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਅਤੇ ਟੂਬਿੰਗੇਨ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਓਟੋਲਰੀਨਗੋਲੋਜੀ-ਸਿਰ ਅਤੇ ਗਰਦਨ ਦੀ ਸਰਜਰੀ ਵਿਭਾਗ ਦੀ ਚੇਅਰ ਅਤੇ ਐਕੋਸੀਆ ਥੈਰੇਪੂਟਿਕਸ ਦੇ ਸਹਿ-ਸੰਸਥਾਪਕ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- In addition to the principle objective of the study, testing the safety and tolerability of the drug candidate in humans for the first time, a wide array of subjective and objective hearing tests are being conducted to support the investigation of target engagement.
- ACOU085 is a proprietary small-molecule, otoprotective drug candidate that modulates a well-defined molecular target preferentially expressed in the sensory cells of the inner ear, the so-called outer hair cells (OHC).
- “I am extremely proud that our hypothesis-driven, scientific work is now moving into the clinical stage only 6 years after initiating a full-fledged de novo drug development program on a novel, highly innovative drug target,”.
