ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ਕੋਹੋਰਟ 2 SARTATE™ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਥੈਰੇਪੀ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਪਹਿਲਾ ਮਰੀਜ਼

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

ਕਲੈਰਿਟੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ, ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ-ਪੜਾਅ ਦੀ ਰੇਡੀਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਜੋ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਵਿੱਚ ਵਧ ਰਹੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਉਸਨੇ 2Cu/64Cu SARTATE™ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਥੈਰੇਪੀ ਟ੍ਰਾਇਲ (CL67) ਦੇ ਸਮੂਹ 04 ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਪਹਿਲੇ ਭਾਗੀਦਾਰ ਦਾ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਹੈ। 175MBq/kg ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਦਾ ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰ।              

ਕੋਹੋਰਟ 2 ਦੇ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਪੱਸ਼ਟਤਾ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ CL04 ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਸਮੂਹ 1 ਵਿੱਚ ਅੱਗੇ ਵਧੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਤਿੰਨ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੇ 67MBq/kg ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਦੀ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ 75Cu SARTATE™ ਨਾਲ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਸੇਫਟੀ ਰਿਵਿਊ ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਸਮੂਹ 1 ਦੇ ਡੇਟਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਿੱਥੇ ਕੋਈ ਵੀ ਖੁਰਾਕ ਸੀਮਤ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਨਹੀਂ ਹੋਏ ਹਨ ਅਤੇ ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਸੋਧ ਦੇ, ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਵਧਾ ਕੇ 2MBq/kg ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਤੱਕ ਟਰਾਇਲ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਹੈ।

ਕਲੈਰਿਟੀ ਦੇ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਚੇਅਰਮੈਨ, ਡਾਕਟਰ ਐਲਨ ਟੇਲਰ ਨੇ ਟਿੱਪਣੀ ਕੀਤੀ, “ਅਸੀਂ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਸਾਡੇ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਥੈਰੇਪੀ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਕੋਹੋਰਟ 2 ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਡੋਜ਼ ਦੇਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ, ਜਨਵਰੀ 1 ਵਿੱਚ ਕੋਹੋਰਟ 2022 ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। ਕੋਹੋਰਟ 1 ਅਤੇ ਵਿਚਕਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧਕੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ 2 ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ-ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਰੋਗਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ, ਅਤੇ ਸਮੂਹ 2 ਸੰਚਾਲਿਤ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਨੂੰ ਸਮੂਹ 1 ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਦੁੱਗਣੇ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਖੇਗਾ। ਅਸੀਂ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਸਾਰੀਆਂ ਪੰਜ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਾਈਟਾਂ 'ਤੇ ਸਮੂਹ 2 ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਰੱਖਦੇ ਹਾਂ, ਸਮੂਹ 1 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ SARTATE™ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਅਤੇ ਉਪਚਾਰਕ ਲਾਭਾਂ ਦੇ ਹੋਰ ਸਬੂਤ ਇਕੱਠੇ ਕਰਨਾ।

CL04 ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ (NCT04023331) ਵਾਲੇ ਬਾਲ ਰੋਗੀਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਥੈਰੇਨੋਸਟਿਕ (ਨਿਦਾਨ ਅਤੇ ਥੈਰੇਪੀ) ਟ੍ਰਾਇਲ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ, ਡੋਜ਼-ਏਸਕੇਲੇਸ਼ਨ, ਓਪਨ ਲੇਬਲ, ਗੈਰ-ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ, ਫੇਜ਼ 1/2a ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਪੰਜ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਾਈਟਾਂ 'ਤੇ 34 ਪ੍ਰਤੀਭਾਗੀਆਂ ਤੱਕ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਅਕਸਰ 5 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਦੋਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਟਿਊਮਰ ਵਧਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਲੱਛਣ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਜੀਵਨ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਕਿਸਮ ਹੈ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਮੌਤ ਦਰ ਦਾ ਲਗਭਗ 15% ਹੈ। ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਸਾਰੇ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਕੇਸਾਂ ਦੇ ਲਗਭਗ 45% ਲਈ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਘੱਟ 5-ਸਾਲ ਦੀ ਬਚਣ ਦੀ ਦਰ 40%-50% ਹੈ।

2020 ਵਿੱਚ, ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ.ਡੀ.ਏ.) ਨੇ ਕਲੈਰਿਟੀ ਦੋ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਿਆਂ (ODDs), ਇੱਕ ਨੂੰ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਇੱਕ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਏਜੰਟ ਵਜੋਂ 64Cu SARTATE™ ਲਈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨੂੰ 67Cu SARTATE™ ਲਈ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਦੀ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਨਮਾਨਿਤ ਕੀਤਾ। ਨਾਲ ਹੀ ਇਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਦੋ ਦੁਰਲੱਭ ਬਾਲ ਰੋਗਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਅਹੁਦੇ (RPDDs)। ਜੇਕਰ ਸਪਸ਼ਟਤਾ ਇਹਨਾਂ ਦੋ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ US FDA ਨਵੇਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਫਲ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ RPDD ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਕੁੱਲ ਦੋ ਵਪਾਰਯੋਗ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਾਊਚਰ (PRVs) ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ USD110M ਪ੍ਰਤੀ ਵਾਊਚਰ 'ਤੇ ਵਪਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇੱਕ ਟਿੱਪਣੀ ਛੱਡੋ