ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ਕੈਂਸਰ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀ ਪਹਿਲੀ ਨਵੀਂ ਥੈਰੇਪੀ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

ਸਰਵਰ ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਨੇ TIBSOVO® (ivosidenib ਗੋਲੀਆਂ) ਲਈ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਪੂਰਕ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (sNDA) ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ IDH1-ਮਿਊਟਿਡ ਐਕਿਊਟ ਮਾਈਲੋਇਡ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (AML) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। sNDA ਨੂੰ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜੋ ਸਮੀਖਿਆ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਟੀਚੇ ਨੂੰ 10 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ 6 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੱਕ ਘਟਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਵੱਡੀ ਤਰੱਕੀ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਅਜਿਹਾ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜਿੱਥੇ ਕੋਈ ਢੁਕਵੀਂ ਥੈਰੇਪੀ ਮੌਜੂਦ ਨਹੀਂ ਹੈ।             

ਡੇਵਿਡ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਚੋਲੈਂਜੀਓਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਿੱਚ TIBSOVO ਦੀ ਸਾਡੀ ਤਾਜ਼ਾ FDA ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਮੱਦੇਨਜ਼ਰ, ਅਸੀਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ IDH1-ਮਿਊਟਿਡ ਐਕਿਊਟ ਮਾਈਲੋਇਡ ਲਿਊਕੇਮੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਇਸ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰਨ ਲਈ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਵਿਚਾਰ ਵਿੱਚ ਇਸ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਤੋਂ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ। ਕੇ. ਲੀ, ਸਰਵੀਅਰ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ। "ਅਸੀਂ ਇਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੀ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਗਤੀ ਨਾਲ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ ਕਿਉਂਕਿ ਅਸੀਂ ਔਨਕੋਲੋਜੀ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਅਗਵਾਈ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੇ ਹਾਂ ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਜੀਵਨ ਬਦਲਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।"

sNDA ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਨੂੰ AGILE ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ, ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ IDH3-ਮਿਊਟਿਡ AML ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਫੇਜ਼ 1 ਟ੍ਰਾਇਲ, ਜੋ ਕਿ 2021 ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨੀ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ TIBSOVO ਦੇ ਨਾਲ ਅਜ਼ਾਸੀਟਿਡਾਈਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਨੇ ਘਟਨਾ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (EFS) ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ (ਖਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ [HR] = 0.33, 95% CI 0.16, 0.69, 1-ਪਾਸੇ ਵਾਲਾ P = 0.0011 1,2)। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, TIBSOVO ਦੇ azacitidine ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਸ਼ਰਨ ਨੇ 0.44 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਮੱਧਮਾਨ OS ਦੇ ਨਾਲ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) (HR = 95 [0.27% CI 0.73, 1]; 0.0005-ਪਾਸੇ ਵਾਲਾ P = 24.0) ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦਿਖਾਇਆ।

"TIBSOVO ਕੈਂਸਰ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀ ਪਹਿਲੀ ਥੈਰੇਪੀ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ IDH1-ਮਿਊਟੇਟਿਡ AML ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਜ਼ਾਸੀਟਿਡੀਨ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਧਰੇ ਹੋਏ ਘਟਨਾ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ ਨੂੰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ," ਸੂਜ਼ਨ ਪੰਡਯਾ, MD, ਵਾਈਸ ਪ੍ਰੈਜ਼ੀਡੈਂਟ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਗਲੋਬਲ ਦੇ ਮੁਖੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਵਿਕਾਸ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋ-ਆਨਕੋਲੋਜੀ, ਸਰਵੀਅਰ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਸ। "ਪਹਿਲਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਇਸ FDA ਦੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਨਾਜ਼ੁਕ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਨ ਦੇ ਨੇੜੇ ਹਾਂ ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ ਨਾਲ ਜੁੜਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਰੱਖਦੇ ਹਾਂ।"

TIBSOVO[*] ਨੂੰ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ US ਵਿੱਚ IDH1-ਮਿਊਟੈਂਟ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਐਕਿਊਟ ਮਾਈਲੋਇਡ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (AML) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਵੇਂ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤੇ IDH1-ਮਿਊਟੈਂਟ AML ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਉਮਰ ≥75 ਸਾਲ ਹੈ ਜਾਂ ਕੋਮੋਰਬਿਡਿਟੀਜ਼ ਜੋ ਤੀਬਰ ਇੰਡਕਸ਼ਨ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਰੋਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, TIBSOVO ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ IDH1-ਮਿਊਟੇਟਿਡ cholangiocarcinoma ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਅਤੇ ਕੇਵਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।

ਕੈਂਸਰ ਦਾ ਇਲਾਜ ਮੁਸ਼ਕਲ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਲਿਆਉਣ ਦੇ ਯਤਨ ਵਿੱਚ, ਸਰਵੀਅਰ ਨੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਖੋਜ ਲਈ ਆਪਣੇ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਬਜਟ ਦਾ 50% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪੜਾਵਾਂ 'ਤੇ 21 ਤੋਂ ਵੱਧ ਔਨਕੋਲੋਜੀ ਸੰਪਤੀਆਂ, ਅਤੇ 20 ਖੋਜ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ, ਸਰਵੀਅਰ ਅਜਿਹੇ ਹੱਲ ਲੱਭਣ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੈ ਜੋ ਰੋਗ ਦੇ ਪੂਰੇ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਅਤੇ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਟਿਊਮਰ ਕਿਸਮਾਂ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇੱਕ ਟਿੱਪਣੀ ਛੱਡੋ