ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਲਾਈਨ ਦਾ ਇਲਾਜ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

ਐਲੀ ਲਿਲੀ ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ.ਡੀ.ਏ.) ਨੇ ਜਾਂਚ ਸੰਬੰਧੀ ਦਵਾਈ ਸਿੰਟਿਲਿਮਾਬ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਲਾਈਸੈਂਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਬੀ.ਐਲ.ਏ.) ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਪੂਰਨ ਜਵਾਬ ਪੱਤਰ (ਸੀਆਰਐਲ) ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਪੀਮੀਟਰੈਕਸਡ ਅਤੇ ਪੀਡੀ-1 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ. ਨਾਨਸਕਵਾਮਸ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜੇ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਲਾਈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪਲੈਟੀਨਮ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ। Sintilimab ਨੂੰ Innovent Biologics, Inc. ਅਤੇ Lilly ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। 

ਪੱਤਰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਮੀਖਿਆ ਚੱਕਰ ਪੂਰਾ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ ਪਰ ਫਰਵਰੀ ਵਿੱਚ ਓਨਕੋਲੋਜਿਕ ਡਰੱਗਜ਼ ਐਡਵਾਈਜ਼ਰੀ ਕਮੇਟੀ ਦੀ ਮੀਟਿੰਗ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, FDA ਆਪਣੇ ਮੌਜੂਦਾ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਅਸਮਰੱਥ ਹੈ। CRL ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਧੂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੱਕ ਬਹੁ-ਖੇਤਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ ਲਾਈਨ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NSCLC ਲਈ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸਿੰਟਿਲਿਮਬ ਲਈ ਦੇਖਭਾਲ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਮਿਆਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਇੱਕ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਹੀਣਤਾ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ।

ਇਨੋਵੈਂਟ ਦੇ ਨਾਲ, ਲਿਲੀ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਸਿੰਟਿਲਿਮਬ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਲਈ ਅਗਲੇ ਕਦਮਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇੱਕ ਟਿੱਪਣੀ ਛੱਡੋ