Tezspire ਨੂੰ FDA ਦੁਆਰਾ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਤੇ PATHFINDER ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਫੇਜ਼ 3 ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਟੇਜ਼ਸਪਾਇਰ ਨੇ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਸਟੈਂਡਰਡ ਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਜਾਣ 'ਤੇ ਹਰੇਕ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅਤੇ ਮੁੱਖ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਵਿੱਚ ਉੱਤਮਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ।
ਟੇਜ਼ਸਪਾਇਰ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦਾ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਹੈ ਜੋ ਥਾਈਮਿਕ ਸਟ੍ਰੋਮਲ ਲਿਮਫੋਪੋਏਟਿਨ (ਟੀਐਸਐੱਲਪੀ) ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾ ਕੇ ਸੋਜ਼ਸ਼ ਦੇ ਸਿਖਰ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਐਪੀਥੈਲਿਅਲ ਸਾਇਟੋਕਾਇਨ। ਫੇਜ਼ 3 ਅਤੇ 2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰਾਂ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਆਬਾਦੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬਲੱਡ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀ ਸਥਿਤੀ ਅਤੇ ਫਰੈਕਸ਼ਨਲ ਐਕਸਹੇਲਡ ਨਾਈਟ੍ਰਿਕ ਆਕਸਾਈਡ (FeNO) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਜਿਸਦੇ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਲੇਬਲ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕੋਈ ਫੀਨੋਟਾਈਪ-ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਕ ਜਾਂ ਐਲਰਜੀ-ਜਾਂ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਸੀਮਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਫੇਜ਼ 3 ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਮਈ 2021.2 ਵਿੱਚ ਦ ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। Tezspire ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜਾਈਟਿਸ, ਉੱਪਰੀ ਸਾਹ ਦੀ ਨਾਲੀ ਦੀ ਲਾਗ ਅਤੇ ਸਿਰ ਦਰਦ ਸਨ।
Tezspire EU, ਜਾਪਾਨ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਕਈ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਹੈ।
ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧਤਾ
Amgen ਅਤੇ AstraZeneca ਉਚਿਤ ਮਰੀਜ਼ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ Tezspire ਦੀ ਤਜਵੀਜ਼ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਤੱਕ ਕਿਫਾਇਤੀ ਪਹੁੰਚ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼, ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸਹਾਇਤਾ ਜਾਂ ਸਰੋਤਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਸੋਮਵਾਰ, 20 ਦਸੰਬਰ ਨੂੰ ਸਵੇਰੇ 8:00 ਵਜੇ ET ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਵਾਲੇ Tezspire Together ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨਾਲ 1-888-TZSPIRE (1-888-897-7473) 'ਤੇ ਕਾਲ ਕਰਕੇ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।
Tezspire™ (tezepelumab-ekko) US ਸੰਕੇਤ
Tezspire ਇੱਕ ਫਸਟ-ਇਨ-ਕਲਾਸ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਵਾਲੇ 12 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗ ਅਤੇ ਬਾਲਗ ਰੋਗੀਆਂ ਦੇ ਐਡ-ਆਨ ਮੇਨਟੇਨੈਂਸ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦਰਸਾਈ ਗਈ ਹੈ।
ਤੇਜ਼ ਬ੍ਰੌਨਕੋਸਪਾਜ਼ਮ ਜਾਂ ਅਸਥਮੇਟਿਕਸ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਤੋਂ ਰਾਹਤ ਲਈ Tezspire ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
Tezspire™ (tezepelumab-ekko) ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਸਮਝੌਤੇ
Tezepelumab-Ekko ਜਾਂ Excipients ਦੀ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਬਿਲਕੁਲ ਉਲਟ ਹੈ।
ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨ
ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ
TEZSPIRE ਲੈਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਧੱਫੜ ਅਤੇ ਐਲਰਜੀ ਕੰਨਜਕਟਿਵਾਇਟਿਸ) ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਘੰਟਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ (ਭਾਵ, ਦਿਨ)। ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ, ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਰਸਾਏ ਅਨੁਸਾਰ ਉਚਿਤ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੋ ਅਤੇ ਫਿਰ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਲਾਭਾਂ ਅਤੇ ਜੋਖਮਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰੋ ਕਿ ਕੀ TEZSPIRE ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣਾ ਹੈ ਜਾਂ ਬੰਦ ਕਰਨਾ ਹੈ।
ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਲੱਛਣ ਜਾਂ ਵਿਗੜਦੀ ਬਿਮਾਰੀ
TEZSPIRE ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ, ਤੀਬਰ ਵਿਗਾੜ, ਤੀਬਰ ਬ੍ਰੌਨਕੋਸਪਾਜ਼ਮ, ਜਾਂ ਦਮੇ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ।
ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਅਚਾਨਕ ਕਮੀ
TEZSPIRE ਨਾਲ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ 'ਤੇ ਸਿਸਟਮਿਕ ਜਾਂ ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਅੰਦਰ ਲਏ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡਜ਼ ਨੂੰ ਅਚਾਨਕ ਬੰਦ ਨਾ ਕਰੋ। ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ, ਜੇ ਉਚਿਤ ਹੋਵੇ, ਹੌਲੀ ਹੌਲੀ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਡਾਕਟਰ ਦੀ ਸਿੱਧੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਹੇਠ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਸਿਸਟਮਿਕ ਕਢਵਾਉਣ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡ ਥੈਰੇਪੀ ਦੁਆਰਾ ਦਬਾਏ ਗਏ ਮਾਸਕ ਸਥਿਤੀਆਂ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਪਰਜੀਵੀ (ਹੇਲਮਿੰਥ) ਦੀ ਲਾਗ
ਇਹ ਅਣਜਾਣ ਹੈ ਕਿ ਕੀ TEZSPIRE ਹੈਲਮਿੰਥ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਜਵਾਬ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰੇਗਾ ਜਾਂ ਨਹੀਂ। TEZSPIRE ਨਾਲ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮੌਜੂਦ ਹੈਲਮਿੰਥ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰੋ। ਜੇਕਰ ਮਰੀਜ਼ TEZSPIRE ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੌਰਾਨ ਸੰਕਰਮਿਤ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਐਂਟੀ-ਹੇਲਮਿੰਥ ਇਲਾਜ ਦਾ ਜਵਾਬ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਲਾਗ ਦੇ ਹੱਲ ਹੋਣ ਤੱਕ TEZSPIRE ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿਓ।
ਲਾਈਵ ਐਟੇਨਿਊਏਟਿਡ ਵੈਕਸੀਨ
TEZSPIRE ਅਤੇ ਲਾਈਵ ਐਟੇਨਿਊਏਟਿਡ ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਦੀ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। TEZSPIRE ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਲਾਈਵ ਐਟੇਨਿਊਏਟਿਡ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਪਰਹੇਜ਼ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਵਿਗਿਆਪਨ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ
ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (ਘਟਨਾ ≥3%) ਹਨ ਫੈਰੀਨਜਾਈਟਿਸ, ਗਠੀਆ, ਅਤੇ ਪਿੱਠ ਦਰਦ।
ਖਾਸ ਜਨਤਾ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋ
ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਵੱਡੇ ਜਨਮ ਨੁਕਸ, ਗਰਭਪਾਤ, ਜਾਂ ਮਾਵਾਂ ਜਾਂ ਭਰੂਣ ਦੇ ਹੋਰ ਮਾੜੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਜੋਖਮ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ TEZSPIRE ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਡਾਟਾ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਟੇਜ਼ੇਪੇਲੁਮਬ-ਏਕੋ ਦਾ ਪਲੇਸੈਂਟਲ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਤੀਜੇ ਤਿਮਾਹੀ ਦੌਰਾਨ ਵੱਧ ਹੁੰਦਾ ਹੈ; ਇਸ ਲਈ, ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਤੀਜੇ ਤਿਮਾਹੀ ਦੌਰਾਨ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ 'ਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ, ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਰਸਾਏ ਅਨੁਸਾਰ ਉਚਿਤ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੋ ਅਤੇ ਫਿਰ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਲਾਭਾਂ ਅਤੇ ਜੋਖਮਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰੋ ਕਿ ਕੀ TEZSPIRE ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣਾ ਹੈ ਜਾਂ ਬੰਦ ਕਰਨਾ ਹੈ।
- 3 ਪੜਾਅ 2 ਅਤੇ 3 ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਮੇ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਅਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘਟਾਉਣ ਵਾਲਾ ਇਹ ਪਹਿਲਾ ਅਤੇ ਇਕਲੌਤਾ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰਾਂ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਆਬਾਦੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਦੇ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀ ਸਥਿਤੀ ਅਤੇ ਅੰਸ਼ਿਕ ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਨਾਈਟ੍ਰਿਕ ਆਕਸਾਈਡ ( FeNO).
- ਟੇਜ਼ਸਪਾਇਰ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਲਈ ਇੱਕ ਪਹਿਲੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦਾ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਹੈ ਜੋ ਥਾਈਮਿਕ ਸਟ੍ਰੋਮਲ ਲਿਮਫੋਪੋਏਟਿਨ (ਟੀਐਸਐਲਪੀ), ਇੱਕ ਐਪੀਥੈਲਿਅਲ ਸਾਇਟੋਕਾਇਨ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾ ਕੇ ਸੋਜਸ਼ ਕੈਸਕੇਡ ਦੇ ਸਿਖਰ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ।
