FDA ਨੇ ਨਵੇਂ 6-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਨਿਰੰਤਰ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 1 | eTurboNews | eTN

Ascensia Diabetes Care, ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਕੇਅਰ ਕੰਪਨੀ, ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਉਸਦੇ ਸਾਥੀ Senseonics Holdings, Inc. ਨੇ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ Eversense® E3 ਕੰਟੀਨਿਊਅਸ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ (CGM) ਸਿਸਟਮ ਲਈ ਯੂ.ਐੱਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਲਈ ਹੈ। ਅਸੈਂਸੀਆ ਨੇ ਈਵਰਸੈਂਸ E3 ਸੈਂਸਰ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਈ ਹੈ, ਜਿਸਦੀ ਵਰਤੋਂ 6 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੱਕ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, 2022 ਦੀ ਦੂਜੀ ਤਿਮਾਹੀ ਦੌਰਾਨ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਹੈ।          

ਰਾਬਰਟ ਸ਼ੂਮ, ਅਸੈਂਸੀਆ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਕੇਅਰ ਦੇ ਪ੍ਰਧਾਨ, ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਦੁਨੀਆਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਅਤੇ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ CGM ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, Eversense ਸੱਚਮੁੱਚ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਹੈ ਅਤੇ 6 ਮਹੀਨਿਆਂ ਲਈ ਸਿੰਗਲ ਸੈਂਸਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਕਦਮ ਹੈ। ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰਨਾ ਕਿ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਲੋਕਾਂ ਦੀ Eversense E3 ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਹੈ ਸਾਡੇ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਨੂੰ Eversense ਦਾ ਕਿਫਾਇਤੀ ਅਨੁਭਵ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਪੇਸ਼ ਕਰਾਂਗੇ ਕਿਉਂਕਿ ਅਸੀਂ ਕਵਰੇਜ 'ਤੇ ਭੁਗਤਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। ਅਸੀਂ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਸਾਡੀ ਸਮਰਪਿਤ CGM ਵਪਾਰਕ ਟੀਮ ਦੁਆਰਾ ਇਸ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਰੋਲ ਆਊਟ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਰੱਖਦੇ ਹਾਂ, ਕਿਉਂਕਿ ਅਸੀਂ ਹਰ ਜਗ੍ਹਾ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।"

Senseonics ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਅਤੇ Ascensia ਦੁਆਰਾ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਲਿਆਇਆ ਗਿਆ, ਨਵਾਂ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ Eversense E3 CGM ਸਿਸਟਮ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੈਂਸਰ ਸਰਵਾਈਵਲ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਬਲੀਦਾਨ ਬੋਰੋਨਿਕ ਐਸਿਡ (SBA) ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਸੋਧ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ:

• ਸਭ ਤੋਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਚੱਲਣ ਵਾਲਾ CGM ਉਪਲਬਧ, 6-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਸੈਂਸਰ ਪਹਿਨਣ ਦੀ ਮਿਆਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਲ ਦੋ ਸੈਂਸਰ ਸੰਮਿਲਨ ਅਤੇ ਹਟਾਉਣ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ

• ਸੰਵੇਦਕ ਪਹਿਨਣ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ ਪ੍ਰੋਮਿਸ ਸਟੱਡੀ8.5 ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ 1% ਦੇ ਇੱਕ ਔਸਤ ਸੰਪੂਰਨ ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ ਅੰਤਰ (MARD) ਦੇ ਨਾਲ ਬੇਮਿਸਾਲ ਸ਼ੁੱਧਤਾ।

• ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਫਲੋਰੋਸੈਂਸ-ਅਧਾਰਿਤ ਸੈਂਸਰ, ਇੱਕ ਹਟਾਉਣਯੋਗ ਸਮਾਰਟ ਟ੍ਰਾਂਸਮੀਟਰ* ਦੇ ਨਾਲ ਜੋ ਸਰੀਰ 'ਤੇ ਵਾਈਬ੍ਰੇਟਰੀ ਅਲਰਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਮੋਬਾਈਲ ਐਪ ਵਿੱਚ ਡਾਟਾ ਸੰਚਾਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ

• ਘੱਟ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਵਰਤੋਂ ਦੇ 21ਵੇਂ ਦਿਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ ਇੱਕ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

"ਇਹ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦਾ ਸਿਸਟਮ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ CGM ਸੈਂਸਰ ਦੀ ਇੱਛਾ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਚੱਲਣ ਵਾਲਾ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸਹੀ ਹੈ," ਏਲੇਨ ਐਂਡਰਸਨ, ਏਸੇਂਸੀਆ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਕੇਅਰ ਵਿਖੇ ਈਵਰਸੈਂਸ CGM ਬਿਜ਼ਨਸ ਯੂਨਿਟ ਦੇ ਮੁਖੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। “ਇਸ ਦੀਆਂ ਵਿਲੱਖਣ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਲਾਭ ਸ਼ੂਗਰ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਬੇਮਿਸਾਲ ਲਚਕਤਾ, ਸਹੂਲਤ ਅਤੇ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਸਾਡੇ ਸਾਥੀ Senseonics ਨੇ ਉਪਭੋਗਤਾ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖ ਕੇ Eversense E3 ਨੂੰ ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਦੂਜੀ ਤਿਮਾਹੀ ਵਿੱਚ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਲੋਕਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ।"

ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:

  • Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
  • Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
  • Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.

<

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...