ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ ਹੁਣ ਨੋਵਾਵੈਕਸ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਲਈ ਸ਼ਰਤੀਆ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

Novavax, Inc., ਗੰਭੀਰ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਟੀਕਿਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਲਈ ਸਮਰਪਿਤ ਇੱਕ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰਪਨੀ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ (EC) ਨੇ Nuvaxovid™ COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਲਈ ਨੋਵਾਵੈਕਸ ਕੰਡੀਸ਼ਨਲ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ (CMA) ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ (ਮੁੜ ਸੰਜੋਗ, 19 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਦੇ ਕਾਰਨ COVID-18 ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਸਰਗਰਮ ਟੀਕਾਕਰਨ ਲਈ ਸਹਾਇਕ)। ਇਹ ਅਧਿਕਾਰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ (EMA) ਕਮੇਟੀ ਫਾਰ ਮੈਡੀਸਨਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਫਾਰ ਹਿਊਮਨ ਯੂਜ਼ (CHMP) ਦੀ ਅੱਜ ਵੈਕਸੀਨ (NVX-CoV2373 ਵਜੋਂ ਵੀ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਾਰੇ 27 ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ (EU) ਮੈਂਬਰ ਰਾਜਾਂ ਵਿੱਚ ਲਾਗੂ ਹੈ।

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

EMA ਰਾਏ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ EC ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ, ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡੇਟਾ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀਤਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਦੋ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: PREVENT-19 ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਮੈਕਸੀਕੋ ਵਿੱਚ 30,000 ਭਾਗੀਦਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਦ ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ (NEJM) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ; ਅਤੇ ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ 15,000 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼, ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵੀ NEJM ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਦੋਵਾਂ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, NVX-CoV2373 ਨੇ ਉੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਨੋਵਾਵੈਕਸ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਦੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਇਕੱਤਰ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਰੂਪਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵੈਕਸੀਨ ਵੰਡੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

Novavax ਅਤੇ EC ਨੇ ਅਗਸਤ 200 ਵਿੱਚ Novavax'COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਦੀਆਂ 2021 ਮਿਲੀਅਨ ਖੁਰਾਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਅਗਾਊਂ ਖਰੀਦ ਸਮਝੌਤੇ (APA) ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ। ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕਾਂ ਜਨਵਰੀ ਵਿੱਚ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। Novavax ਸਥਾਨਕ ਰੀਲੀਜ਼ ਟੈਸਟਿੰਗ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਲਈ EMA ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਇਹ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਸੀਰਮ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਆਫ਼ ਇੰਡੀਆ (SII) ਨਾਲ Novavax ਦੀ ਨਿਰਮਾਣ ਭਾਈਵਾਲੀ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਵਿਸ਼ਵ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਵੈਕਸੀਨ ਨਿਰਮਾਤਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ EU ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਕਰੇਗੀ, ਇਸਨੂੰ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ Novavax ਦੀ ਗਲੋਬਲ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਵਾਧੂ ਨਿਰਮਾਣ ਸਾਈਟਾਂ ਦੇ ਡੇਟਾ ਨਾਲ ਪੂਰਕ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

Novavax ਅਤੇ SII ਨੂੰ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਅਤੇ ਫਿਲੀਪੀਨਜ਼ ਵਿੱਚ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰ (EUA) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਇਸਦਾ ਵਪਾਰਕ ਨਾਮ Covovax™ ਦੇ ਤਹਿਤ SII ਦੁਆਰਾ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ ਤੋਂ ਕੋਵੋਵੈਕਸ ਲਈ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਵੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ। ਵੈਕਸੀਨ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਕਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੂੰ ਆਪਣਾ ਪੂਰਾ ਰਸਾਇਣ, ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ (CMC) ਡੇਟਾ ਪੈਕੇਜ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ Nuvaxovid™ ਦੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਵਰਤੋਂ

ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ 19 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ SARS-CoV-19 ਕਾਰਨ ਹੋਣ ਵਾਲੇ COVID-2 ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਸਰਗਰਮ ਟੀਕਾਕਰਨ ਲਈ Nuvaxovid™ COVID-18 ਵੈਕਸੀਨ (ਰੀਕੌਂਬੀਨੈਂਟ, ਐਡਜਵੇਂਟਿਡ) ਲਈ ਸ਼ਰਤੀਆ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਜ਼ਰੂਰੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ

• Nuvaxovid™ ਉਹਨਾਂ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਪਦਾਰਥ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਹਾਇਕ ਪਦਾਰਥ ਪ੍ਰਤੀ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਹੈ।

• ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨਾਲ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਟਿਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਉਚਿਤ ਡਾਕਟਰੀ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਪਲਬਧ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ

• ਚਿੰਤਾ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵੈਸੋਵੈਗਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (ਸਿੰਕੋਪ), ਹਾਈਪਰਵੈਂਟੀਲੇਸ਼ਨ, ਜਾਂ ਤਣਾਅ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਸੂਈ ਦੇ ਟੀਕੇ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ਵਜੋਂ ਟੀਕਾਕਰਣ ਦੇ ਸਬੰਧ ਵਿੱਚ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿ ਬੇਹੋਸ਼ੀ ਤੋਂ ਸੱਟ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ

• ਗੰਭੀਰ ਬੁਖ਼ਾਰ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਗੰਭੀਰ ਲਾਗ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਟੀਕਾਕਰਨ ਮੁਲਤਵੀ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ

• ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਜਾਂ ਥ੍ਰੌਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਜਮਾਂਦਰੂ ਵਿਕਾਰ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹੀਮੋਫਿਲਿਆ) ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਨੂਵੈਕਸੋਵਿਡ ਦਿਓ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹਨਾਂ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਅੰਦਰੂਨੀ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਖੂਨ ਵਹਿਣਾ ਜਾਂ ਸੱਟ ਲੱਗ ਸਕਦੀ ਹੈ।

• ਇਮਯੂਨੋਸਪਰੈੱਸਡ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਨੁਵੈਕਸੋਵਿਡ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਘੱਟ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ

• ਵੈਕਸੀਨ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਮਿਆਦ ਅਣਜਾਣ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਅਜੇ ਵੀ ਚੱਲ ਰਹੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ

• ਵਿਅਕਤੀ ਆਪਣੀ ਦੂਜੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ 7 ਦਿਨਾਂ ਬਾਅਦ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਾਰੀਆਂ ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨੂਵੈਕਸੋਵਿਡ ਨਾਲ ਟੀਕਾਕਰਣ ਸਾਰੇ ਵੈਕਸੀਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਨਾ ਕਰੇ

• ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ (ਬਹੁਤ ਆਮ ≥ 1/10 ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਸ਼੍ਰੇਣੀ) ਦੌਰਾਨ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਮਤਲੀ ਜਾਂ ਉਲਟੀਆਂ, ਮਾਈਲਜੀਆ, ਗਠੀਏ, ਟੀਕੇ ਵਾਲੀ ਥਾਂ ਦੀ ਕੋਮਲਤਾ/ਦਰਦ, ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਬੇਚੈਨੀ ਸਨ।

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇੱਕ ਟਿੱਪਣੀ ਛੱਡੋ