ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ 20 ਅਕਤੂਬਰ, 2021 ਨੂੰ FDA ਦੁਆਰਾ ਅਧਿਐਨ 'ਤੇ ਰੱਖੇ ਗਏ ਕਲੀਨਿਕਲ ਹੋਲਡ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਸੀ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ 18 ਨਵੰਬਰ, 2021 ਨੂੰ ਇਸ ਮਾਮਲੇ 'ਤੇ ਇੱਕ ਅੱਪਡੇਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਅਤੇ 9 ਦਸੰਬਰ, 2021 ਨੂੰ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਲ ਨਿਊ ਡਰੱਗ (IND) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ FDA ਨੂੰ ਇੱਕ ਸੋਧ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀ। ਇਸ ਹਫ਼ਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਏ ਨੋਟਿਸ ਰਾਹੀਂ, FDA ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਹੋਲਡ ਨੂੰ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਅਤੇ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ। ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰੋ ਕਿ ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਸਕੇ।
ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਟਿੱਪਣੀ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਚੇਅਰਮੈਨ ਅਤੇ ਸੀਈਓ ਗ੍ਰੇਗ ਮੈਕਕੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਅਸੀਂ ਫਲੋਰੀਡਾ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸਾਡੀ ਭਾਈਵਾਲੀ ਰਾਹੀਂ ਖਾਣ ਪੀਣ ਦੇ ਵਿਗਾੜ ਵਿੱਚ ਸਾਡੇ ਪੜਾਅ 2a ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧਣ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ। FDA ਨਾਲ ਸਾਡੀ ਗੱਲਬਾਤ ਲਾਭਕਾਰੀ ਰਹੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵਿੱਚ ਅਰਥਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਇਹ 2021 ਵਿੱਚ ਦੂਜੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਨੂੰ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਸਾਨੂੰ FDA ਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਹੈ।
