ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ALS ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਵੇਂ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

NeuroSense Therapeutics Ltd. ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਇਸਨੂੰ ਸਿਹਤਮੰਦ ਬਾਲਗ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ PrimeC ਦਾ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ। ਪ੍ਰਾਈਮਸੀ ਇੱਕ ਨਾਵਲ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ-ਰਿਲੀਜ਼ ਮੌਖਿਕ ਫਾਰਮੂਲਾ ਹੈ ਜੋ ਦੋ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਫਿਕਸਡ-ਡੋਜ਼ ਸੁਮੇਲ ਨਾਲ ਬਣਿਆ ਹੈ: ਸਿਪ੍ਰੋਫਲੋਕਸਸੀਨ ਅਤੇ ਸੇਲੇਕੋਕਸੀਬ। ਪ੍ਰਾਈਮਸੀ ਨੂੰ ਐਮੀਓਟ੍ਰੋਫਿਕ ਲੈਟਰਲ ਸਕਲੇਰੋਸਿਸ (ਏਐਲਐਸ) ਦੇ ਕਈ ਮੁੱਖ ਮਕੈਨਿਜ਼ਮਾਂ ਨੂੰ ਤਾਲਮੇਲ ਨਾਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਏਐਲਐਸ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੋਕਣ ਲਈ ਮੋਟਰ ਨਿਊਰੋਨ ਡੀਜਨਰੇਸ਼ਨ, ਸੋਜਸ਼, ਆਇਰਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਅਤੇ ਕਮਜ਼ੋਰ ਆਰਐਨਏ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦੇ ਹਨ।     

PrimeC ਨੂੰ FDA ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ (EMA) ਦੁਆਰਾ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। NeuroSense ਨੇ ਇੱਕ ਪੜਾਅ IIa ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜਿਸ ਨੇ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਇਸਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਅਤੇ ਸਾਹ ਦੀ ਖਰਾਬੀ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ ਅਤੇ PrimeC ਦੀ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਗਤੀਵਿਧੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਣ ਵਾਲੇ ALS-ਸਬੰਧਤ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਮਾਰਕਰਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ Q2 2022 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਫੇਜ਼ IIb ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਬਹੁ-ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਅਧਿਐਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਕੀਤੇ ਫਾਰਮੂਲੇ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ।

ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੇਟਿਕ ਅਧਿਐਨ (NCT05232461) ਇੱਕ ਪੜਾਅ I ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼, ਤਿੰਨ ਇਲਾਜ, ਤਿੰਨ-ਪੀਰੀਅਡ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਸਟੱਡੀ ਹੈ ਜੋ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਸਿਪ੍ਰੋਫਲੋਕਸਸੀਨ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀ ਜੀਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ PrimeC ਦੀ ਜੀਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ 'ਤੇ ਭੋਜਨ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਹੈ। ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ 12 ਸਿਹਤਮੰਦ ਬਾਲਗ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੇਲੇਕੋਕਸੀਬ ਕੈਪਸੂਲ।

"ਸਾਡੇ ਫੇਜ਼ IIa ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਡੇਟਾ ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ PrimeC ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਥੈਰੇਪੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ALS ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਅਤੇ ਇੱਕ ਹੋਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜ ਦੀ ਲੋੜ ਵਾਲੇ $3 ਬਿਲੀਅਨ ਮਾਰਕੀਟ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੈ," ਨਿਊਰੋਸੈਂਸ ਦੇ ਸੀਈਓ ਐਲੋਨ ਬੇਨ-ਨੂਨ ਨੇ ਕਿਹਾ। “ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਸੀਂ ਅਗਲੇ ਕੁਝ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਆਪਣਾ ਪੜਾਅ IIb ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਕਰਦੇ ਹਾਂ, FDA IND ਦੇ ਅਧੀਨ ਸਾਡੇ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਟੀਚਾ PrimeC ਦੀ ਜੀਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ 'ਤੇ ਵਾਧੂ ਡੇਟਾ ਤਿਆਰ ਕਰਨਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਭੋਜਨ ਦੇ ਸੇਵਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ। ਅਸੀਂ ALS ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰਨ ਲਈ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ ਅਤੇ ਇਸ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਨਜਿੱਠਣ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਸੰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ 'ਤੇ ਮਾਣ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।" 

ਨਿਊਰੋਸੈਂਸ ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ALS-ਸਬੰਧਤ ਪੈਥੋਲੋਜੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਟੀਚਿਆਂ 'ਤੇ PrimeC ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਹੋਰ ਨਿਰਧਾਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਾਵਲ ਨਿਊਰੋਨ-ਡੇਰੀਵਡ ਐਕਸੋਸੋਮਸ (NDEs) 'ਤੇ ਬੋਸਟਨ ਵਿੱਚ ਮੈਸੇਚਿਉਸੇਟਸ ਜਨਰਲ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਨਾਲ ਆਪਣੇ ਸਹਿਯੋਗ ਦੇ ਤੀਜੇ ਪੜਾਅ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ Q2 2022 ਦੀ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਗਲੋਬਲ ਟ੍ਰੈਵਲ ਰੀਯੂਨੀਅਨ ਵਰਲਡ ਟ੍ਰੈਵਲ ਮਾਰਕੀਟ ਲੰਡਨ ਵਾਪਸ ਆ ਗਿਆ ਹੈ! ਅਤੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਸੱਦਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਤੁਹਾਡੇ ਲਈ ਸਾਥੀ ਉਦਯੋਗ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ, ਨੈੱਟਵਰਕ ਪੀਅਰ-ਟੂ-ਪੀਅਰ ਨਾਲ ਜੁੜਨ, ਕੀਮਤੀ ਸੂਝ-ਬੂਝ ਸਿੱਖਣ ਅਤੇ ਸਿਰਫ਼ 3 ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ ਵਪਾਰਕ ਸਫਲਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦਾ ਮੌਕਾ ਹੈ! ਅੱਜ ਹੀ ਆਪਣਾ ਸਥਾਨ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕਰਨ ਲਈ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰੋ! 7-9 ਨਵੰਬਰ 2022 ਤੱਕ ਹੋਵੇਗੀ। ਹੁਣੇ ਦਰਜ ਕਰਵਾਓ!

ਨਿਊਰੋਸੈਂਸ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ਕੋਗਨੀਕ ਅਤੇ ਪਾਰਕਿੰਸਨ ਰੋਗ ਸਟੈਬਿਲਿਕ ਲਈ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਅੱਗੇ ਵਧਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਪੂਰਵ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਡਾਟਾ H2 2022 ਦੀ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ FDA ਨੂੰ IND ਸਬਮਿਟ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, NeuroSense H1 2023 ਵਿੱਚ ਇਹਨਾਂ ਸੰਕੇਤਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...