ਇਸ ਪੰਨੇ 'ਤੇ ਆਪਣੇ ਬੈਨਰ ਦਿਖਾਉਣ ਲਈ ਇੱਥੇ ਕਲਿੱਕ ਕਰੋ ਅਤੇ ਸਿਰਫ਼ ਸਫਲਤਾ ਲਈ ਭੁਗਤਾਨ ਕਰੋ

ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ADHD ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ dexmethylphenidate ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਨਵਾਂ ਉਤਪਾਦ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

ਕੋਰੀਅਮ, ਇੰਕ. ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਦਾ ਪੋਸਟਰ, "ADHD ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ Serdexmethylphenidate/d-Methylphenidate ਕੈਪਸੂਲ: ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਲੈਬਾਰਟਰੀ ਕਲਾਸਰੂਮ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ 13 ਘੰਟਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ SKAMP-C ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ," ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਅਕੈਡਮੀ ਆਫ਼ ਮੈਨੇਜਡ ਕੇਅਰ ਫਾਰਮੇਸੀ (AMCP) 30 ਮਾਰਚ, 2022 ਨੂੰ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL ਵਿੱਚ। ਕੋਰਿਅਮ ਦੇ ਇੱਕ ਵਾਰ-ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਓਰਲ ਕੈਪਸੂਲ AZSTARYS (serdexmethylphenidate (SDX) ਅਤੇ dexmethylphenidate (d-MPH)), 30 ਤੋਂ 13 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ 6-ਮਿੰਟ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਅਤੇ 12 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਨਾਲ ਧਿਆਨ ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਘਾਟਾ ਹਾਈਪਰਐਕਟੀਵਿਟੀ ਡਿਸਆਰਡਰ (ADHD), ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ। ਇੱਕ ਲੇਖਕ AMCP ਵਿਖੇ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਪੜਾਅ 21 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਪੋਸਟ-ਹਾਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਤੋਂ ਖੋਜਾਂ (ਪੋਸਟਰ # F3) ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰੇਗਾ।

US Food and Drug Administration (FDA) ਨੇ AZSTARYS ਨੂੰ 6 ਮਾਰਚ, 2 ਨੂੰ 2021 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ADHD ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਵਾਰ-ਰੋਜ਼ਾ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। AZSTARYS ਪਹਿਲੀ ਅਤੇ ਇੱਕੋ-ਇੱਕ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ SDX, d-MPH ਦਾ ਇੱਕ ਉਤਪਾਦ ਹੈ, ਜੋ ਦਿਨ ਭਰ d-MPH ਰੀਲੀਜ਼ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਮਿਆਦ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇੱਕ ਵਾਰ-ਰੋਜ਼ਾਨਾ AZSTARYS ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ 26.1/5.2 mg, 39.2/7.8 mg, ਅਤੇ 52.3/10.4 mg ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ SDX/ ਤੁਰੰਤ-ਰਿਲੀਜ਼ d-MPH ਖੁਰਾਕ ਸ਼ਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੈ।

"ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਇਕੱਤਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡੇਟਾ ਦਾ ਇਹ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ AZSTARYS ਦੀ ਤੇਜ਼ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਅਤੇ ਲੰਮੀ ਮਿਆਦ ADHD ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਦਿਨ ਦੌਰਾਨ ਧਿਆਨ ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਲਈ ਛੇਤੀ ਅਤੇ ਲੰਮੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਨਤੀਜੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਮਾਪਿਆਂ, ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੂੰ ADHD ਦੇ ਸਾਬਤ ਹੋਏ ਇਲਾਜਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਚੁਣਨ ਵੇਲੇ ਵਿਚਾਰਨ ਲਈ ਕੀਮਤੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਅਸੀਂ AMCP 'ਤੇ ਇਸ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਸਾਂਝਾ ਕਰਨ ਦੇ ਮੌਕੇ ਦੀ ਸ਼ਲਾਘਾ ਕਰਦੇ ਹਾਂ, ”ਕੋਰਿਅਮ ਦੇ ਮੁੱਖ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ, ਚਾਰਲਸ ਓਹ, ਐਮਡੀ ਨੇ ਕਿਹਾ।

ਇਹ ਨਤੀਜੇ ਇੱਕ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਕਲਾਸਰੂਮ ਅਧਿਐਨ (NCT03292952) ਵਿੱਚ ਭਾਗ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਤੋਂ ਹਨ, ਸਵੈਨਸਨ, ਕੋਟਕਿਨ, ਐਗਲਰ, ਐਮ-ਫਲਿਨ, ਅਤੇ ਪੇਲਹੈਮ (SKAMP) ਰੇਟਿੰਗ ਸਕੇਲ - ਸੰਯੁਕਤ (SKAMP-C) 'ਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸਕੋਰਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ). SKAMP-C ADHD ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸਰੂਮ ਦੇ ਵਿਵਹਾਰ ਦਾ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਮਾਪ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਸਕੋਰ ਸੁਧਾਰ ਅਤੇ ADHD ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਬੱਚਿਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਉਮਰ 9.6 ਸਾਲ ਸੀ, ਨੇ AZSTARYS ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ SKAMP-C ਲਿਆ ਅਤੇ ਫਿਰ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੱਠ ਵਾਰ, 30 ਮਿੰਟ ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਕੇ ਅਤੇ ਫਿਰ ਘੰਟੇ 1, 2, 4, 8, 10, 12 ਅਤੇ 13 'ਤੇ।

ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮਾਪ SKAMP-C ਸਕੋਰ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਫਿਰ ਕਲਾਸਰੂਮ ਦੇ ਦਿਨ ਦੌਰਾਨ ਕਈ ਵਾਰ ਔਸਤ ਤਬਦੀਲੀ ਸੀ। ਪੋਸਟ-ਹਾਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨੂੰ ਹੋਰ MPH ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੇ ਨਾਲ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਇਕਸਾਰ ਕਰਨ ਲਈ ਆਯੋਜਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਨੇ ਕਲਾਸਰੂਮ ਦੇ ਦਿਨ ਦੀ ਸਵੇਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜਾਂ ਪੂਰਵ-ਦਵਾਈ SKAMP-C ਸਕੋਰਾਂ ਲਈ ਬੇਸਲਾਈਨ ਵਜੋਂ ਇੱਕ ਸਮਾਨ ਅਧਿਐਨ ਦੌਰੇ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਹੈ।

AZSTARYS ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਲਈ ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ -5.41 ਬਨਾਮ 0.001 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰੀ ਸਕੋਰ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਹਰ ਸਮੇਂ ਦੇ ਉਪਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਔਸਤ SKAMP-C ਸਕੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਔਸਤ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਵਿੱਚ -4.87 ਪੁਆਇੰਟ (p<0.54) ਦੁਆਰਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਪੋਸਟ-ਹਾਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ SKAMP-C ਸਕੋਰਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ AZSTARYS ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦਿਖਾਇਆ। ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ 30 ਮਿੰਟਾਂ ਬਾਅਦ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਈ, ਸਮੂਹਾਂ (ਪੀ <3.97) ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ -0.001 ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਕੋਰ ਦੇ ਅੰਤਰ ਨਾਲ, ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 13 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ ਜਾਰੀ ਰਿਹਾ, -3.49 (ਪੀ = 0.004) ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਕੋਰ ਦੇ ਅੰਤਰ ਨਾਲ।

ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (AEs) ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ। ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ AEs ਮਿਥਾਈਲਫੇਨੀਡੇਟ ਇਲਾਜ ਦੇ ਖਾਸ ਸਨ, ਅਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰਤਾ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਦਰਜਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਪਲੇਸਬੋ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ASZTARYS ਸਮੂਹ (2 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਜਾਂ ਵੱਧ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ) ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਵਾਰੀ ਆਉਣ ਵਾਲੇ AE ਸਿਰ ਦਰਦ (5.4 ਬਨਾਮ 1.3 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ, AZSTARYS ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਕ੍ਰਮਵਾਰ), ਉਪਰਲੇ ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ (4.1 ਬਨਾਮ 1.3 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਇਨਸੌਮਨੀਆ (2.7 ਬਨਾਮ 1.3 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ), ਅਤੇ ਫੈਰੀਨਜਾਈਟਿਸ (ਗਲੇ ਵਿੱਚ ਦਰਦ) (2.7 ਬਨਾਮ 0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ)।

ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ 155 ਤੋਂ 6 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 12 ਬੱਚਿਆਂ ਨੂੰ ਤਿੰਨ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਡੋਜ਼ ਓਪਟੀਮਾਈਜੇਸ਼ਨ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ, 150 ਨੂੰ ਸੱਤ-ਦਿਨ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇੱਕ ਟਿੱਪਣੀ ਛੱਡੋ

ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...