ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ADHD ਦੇ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਲਈ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 5 | eTurboNews | eTN

Supernus Pharmaceuticals, Inc. ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ 18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਧਿਆਨ ਘਾਟੇ ਵਾਲੇ ਹਾਈਪਰਐਕਟੀਵਿਟੀ ਡਿਸਆਰਡਰ (ADHD) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ Qelbree (viloxazine ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰੀਲੀਜ਼ ਕੈਪਸੂਲ) ਲਈ ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਸੰਕੇਤ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। FDA ਨੇ ਹੁਣ ਬੱਚਿਆਂ (6 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ), ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ADHD ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ Qelbree ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।

ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 16 ਮਿਲੀਅਨ ਬੱਚਿਆਂ, ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ADHD ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ADHD ਵਾਲੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਬੱਚੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਬਚਪਨ ਵਿੱਚ ADHD ਨਾਲ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ 90% ਤੱਕ ਬਾਲਗਾਂ ਵਜੋਂ ADHD ਹੁੰਦੇ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ।

"ਅੱਜ ਤੱਕ, ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਗੈਰ-ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ADHD ਵਿਕਲਪ ਬਹੁਤ ਸੀਮਤ ਰਹੇ ਹਨ," ਸੇਂਟ ਲੂਇਸ, ਮੋ ਵਿੱਚ ਸੇਂਟ ਚਾਰਲਸ ਸਾਈਕਿਆਟ੍ਰਿਕ ਐਸੋਸੀਏਟਸ ਦੇ ਸੰਸਥਾਪਕ ਸਹਿਭਾਗੀ ਗ੍ਰੇਗ ਮੈਟਿੰਗਲੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਲੱਖਾਂ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਲਗ ਜੋ ਆਪਣੇ ADHD ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਲਈ ਸਹੀ ਇਲਾਜ ਲੱਭਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ।

ਕਿਲਬਰੀ ਇੱਕ ਨਾਵਲ ਗੈਰ-ਉਤਸ਼ਾਹਿਕ ਹੈ ਜੋ ਪੂਰੇ ਦਿਨ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਲਈ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇੱਕ ਵਾਰ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਲਾਜ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਸਦੀ ਇੱਕ ਸਾਬਤ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਦੁਰਵਿਵਹਾਰ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ADHD ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਲਬਰੀ ਦੇ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ ਬਲਾਇੰਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੜਾਅ III ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਅਤੇ 20 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਾਨ-ਉਤਸ਼ਾਹਿਕ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।

ਸੁਪਰਨਸ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਦੇ ਪ੍ਰੈਜ਼ੀਡੈਂਟ ਅਤੇ ਸੀਈਓ ਜੈਕ ਖੱਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਸੀਐਨਐਸ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨੇਤਾ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਤੇ, ਅਸੀਂ ਏਡੀਐਚਡੀ ਵਰਗੀਆਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਿਵੇਂ ਕਰਨਾ ਹੈ ਇਸ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਸਮਝਣ ਲਈ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ। “ਅੱਜ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ADHD ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਤਰੱਕੀ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕਿਲਬਰੀ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਸਾਲ ਬਾਅਦ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ। ਸਾਨੂੰ ਦੋ ਦਹਾਕਿਆਂ ਬਾਅਦ ਬਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਨਾਵਲ ਨਾਨ-ਸਟਿਮੂਲੈਂਟ ਵਿਕਲਪ ਲਿਆਉਣ ਵਿੱਚ ਮਾਣ ਹੈ।”

200mg ਤੋਂ 600mg ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਲਚਕਦਾਰ-ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ, ਫੇਜ਼ III ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜੋ ਬਾਲਗ ADHD ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਲੱਛਣ ਰੇਟਿੰਗ ਸਕੇਲ (AISRS) ਦੀ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਤਬਦੀਲੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਕੁੱਲ ਸਕੋਰ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਧ ਸੀ। ਕਿਲਬਰੀ ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ (ਪੀ = 0.0040) ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਅਣਗਹਿਲੀ ਅਤੇ ਹਾਈਪਰਐਕਟੀਵਿਟੀ/ਅਪ੍ਰੇਰਕਤਾ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ AISRS ਸਬਸਕੇਲ ਸਕੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਵੀ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਹਫ਼ਤੇ 0.0023 'ਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਗਲੋਬਲ ਇਮਪ੍ਰੈਸ਼ਨ - ਸੀਵਰਿਟੀ ਆਫ਼ ਇਲਨੈਸ (CGI-S) ਸਕੇਲ ਦੀ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਤਬਦੀਲੀ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਮਹੱਤਤਾ (p=6) ਦੇ ਨਾਲ ਮੁੱਖ ਸੈਕੰਡਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ। ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਵਾਧੂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇਖੋ।

1 ਕਿਲਬਰੀ ਦਾ ਅਧਿਐਨ 4 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। 6 ਤੋਂ 11 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕਾਂ ਲਈ ADHD ਲੱਛਣ ਸਕੋਰ ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੀ, ਹਫ਼ਤੇ 1 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। 12 ਤੋਂ 17 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ADHD ਲੱਛਣ ਸਕੋਰ ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੀ। 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ, ਹਫ਼ਤੇ 2 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। 18 ਤੋਂ 65 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਲਚਕਦਾਰ-ਖੁਰਾਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ADHD ਲੱਛਣ ਸਕੋਰ ਕਟੌਤੀ ਕਿਲਬਰੀ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਨ, ਹਫ਼ਤੇ 2 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ

ਕਿਲਬਰੀ ADHD ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਕੁਝ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਜਾਂ ਜਦੋਂ ਖੁਰਾਕ ਬਦਲੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਅਤੇ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਦੱਸੋ ਕਿ ਕੀਲਬਰੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰ ਜਾਂ ਕਿਰਿਆਵਾਂ ਹਨ (ਜਾਂ ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡਾ ਪਰਿਵਾਰਕ ਇਤਿਹਾਸ ਹੈ)। Qelbree ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਆਪਣੇ ਮੂਡ, ਵਿਵਹਾਰ, ਵਿਚਾਰਾਂ ਅਤੇ ਭਾਵਨਾਵਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰੋ। ਇਹਨਾਂ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਨਵੀਂ ਜਾਂ ਅਚਾਨਕ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰੋ। Qelbree ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਹੀਂ ਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਜੋ ਕੁਝ ਐਂਟੀ-ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਦਵਾਈਆਂ ਵੀ ਲੈਂਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮੋਨੋਮਾਇਨ ਆਕਸੀਡੇਸ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਜਾਂ MAOI ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਦਮੇ ਦੀਆਂ ਕੁਝ ਦਵਾਈਆਂ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...