ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ADHD ਦੇ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਲਈ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

Supernus Pharmaceuticals, Inc. ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ 18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਧਿਆਨ ਘਾਟੇ ਵਾਲੇ ਹਾਈਪਰਐਕਟੀਵਿਟੀ ਡਿਸਆਰਡਰ (ADHD) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ Qelbree (viloxazine ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰੀਲੀਜ਼ ਕੈਪਸੂਲ) ਲਈ ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਸੰਕੇਤ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। FDA ਨੇ ਹੁਣ ਬੱਚਿਆਂ (6 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ), ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ADHD ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ Qelbree ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।

ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 16 ਮਿਲੀਅਨ ਬੱਚਿਆਂ, ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ADHD ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ADHD ਵਾਲੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਬੱਚੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਬਚਪਨ ਵਿੱਚ ADHD ਨਾਲ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ 90% ਤੱਕ ਬਾਲਗਾਂ ਵਜੋਂ ADHD ਹੁੰਦੇ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ।

"ਅੱਜ ਤੱਕ, ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਗੈਰ-ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ADHD ਵਿਕਲਪ ਬਹੁਤ ਸੀਮਤ ਰਹੇ ਹਨ," ਸੇਂਟ ਲੂਇਸ, ਮੋ ਵਿੱਚ ਸੇਂਟ ਚਾਰਲਸ ਸਾਈਕਿਆਟ੍ਰਿਕ ਐਸੋਸੀਏਟਸ ਦੇ ਸੰਸਥਾਪਕ ਸਹਿਭਾਗੀ ਗ੍ਰੇਗ ਮੈਟਿੰਗਲੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਲੱਖਾਂ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਲਗ ਜੋ ਆਪਣੇ ADHD ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਲਈ ਸਹੀ ਇਲਾਜ ਲੱਭਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ।

ਕਿਲਬਰੀ ਇੱਕ ਨਾਵਲ ਗੈਰ-ਉਤਸ਼ਾਹਿਕ ਹੈ ਜੋ ਪੂਰੇ ਦਿਨ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਲਈ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇੱਕ ਵਾਰ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਲਾਜ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਸਦੀ ਇੱਕ ਸਾਬਤ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਦੁਰਵਿਵਹਾਰ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ADHD ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਲਬਰੀ ਦੇ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ ਬਲਾਇੰਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੜਾਅ III ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਅਤੇ 20 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਾਨ-ਉਤਸ਼ਾਹਿਕ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।

ਸੁਪਰਨਸ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਦੇ ਪ੍ਰੈਜ਼ੀਡੈਂਟ ਅਤੇ ਸੀਈਓ ਜੈਕ ਖੱਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਸੀਐਨਐਸ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨੇਤਾ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਤੇ, ਅਸੀਂ ਏਡੀਐਚਡੀ ਵਰਗੀਆਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਿਵੇਂ ਕਰਨਾ ਹੈ ਇਸ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਸਮਝਣ ਲਈ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ। “ਅੱਜ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ADHD ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਤਰੱਕੀ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕਿਲਬਰੀ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਸਾਲ ਬਾਅਦ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ। ਸਾਨੂੰ ਦੋ ਦਹਾਕਿਆਂ ਬਾਅਦ ਬਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਨਾਵਲ ਨਾਨ-ਸਟਿਮੂਲੈਂਟ ਵਿਕਲਪ ਲਿਆਉਣ ਵਿੱਚ ਮਾਣ ਹੈ।”

200mg ਤੋਂ 600mg ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਲਚਕਦਾਰ-ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ, ਫੇਜ਼ III ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜੋ ਬਾਲਗ ADHD ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਲੱਛਣ ਰੇਟਿੰਗ ਸਕੇਲ (AISRS) ਦੀ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਤਬਦੀਲੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਕੁੱਲ ਸਕੋਰ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਧ ਸੀ। ਕਿਲਬਰੀ ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ (ਪੀ = 0.0040) ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਅਣਗਹਿਲੀ ਅਤੇ ਹਾਈਪਰਐਕਟੀਵਿਟੀ/ਅਪ੍ਰੇਰਕਤਾ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ AISRS ਸਬਸਕੇਲ ਸਕੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਵੀ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਹਫ਼ਤੇ 0.0023 'ਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਗਲੋਬਲ ਇਮਪ੍ਰੈਸ਼ਨ - ਸੀਵਰਿਟੀ ਆਫ਼ ਇਲਨੈਸ (CGI-S) ਸਕੇਲ ਦੀ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਤਬਦੀਲੀ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਮਹੱਤਤਾ (p=6) ਦੇ ਨਾਲ ਮੁੱਖ ਸੈਕੰਡਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ। ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਵਾਧੂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇਖੋ।

1 ਕਿਲਬਰੀ ਦਾ ਅਧਿਐਨ 4 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। 6 ਤੋਂ 11 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕਾਂ ਲਈ ADHD ਲੱਛਣ ਸਕੋਰ ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੀ, ਹਫ਼ਤੇ 1 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। 12 ਤੋਂ 17 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ADHD ਲੱਛਣ ਸਕੋਰ ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੀ। 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ, ਹਫ਼ਤੇ 2 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। 18 ਤੋਂ 65 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਲਚਕਦਾਰ-ਖੁਰਾਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ADHD ਲੱਛਣ ਸਕੋਰ ਕਟੌਤੀ ਕਿਲਬਰੀ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਨ, ਹਫ਼ਤੇ 2 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ

ਕਿਲਬਰੀ ADHD ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਕੁਝ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਜਾਂ ਜਦੋਂ ਖੁਰਾਕ ਬਦਲੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਅਤੇ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਦੱਸੋ ਕਿ ਕੀਲਬਰੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰ ਜਾਂ ਕਿਰਿਆਵਾਂ ਹਨ (ਜਾਂ ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡਾ ਪਰਿਵਾਰਕ ਇਤਿਹਾਸ ਹੈ)। Qelbree ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਆਪਣੇ ਮੂਡ, ਵਿਵਹਾਰ, ਵਿਚਾਰਾਂ ਅਤੇ ਭਾਵਨਾਵਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰੋ। ਇਹਨਾਂ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਨਵੀਂ ਜਾਂ ਅਚਾਨਕ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰੋ। Qelbree ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਹੀਂ ਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਜੋ ਕੁਝ ਐਂਟੀ-ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਦਵਾਈਆਂ ਵੀ ਲੈਂਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮੋਨੋਮਾਇਨ ਆਕਸੀਡੇਸ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਜਾਂ MAOI ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਦਮੇ ਦੀਆਂ ਕੁਝ ਦਵਾਈਆਂ।

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇੱਕ ਟਿੱਪਣੀ ਛੱਡੋ

1 ਟਿੱਪਣੀ

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. ਸਵਾਕੀ ਡੈਨ ਸਮ ਪਲਕਲਾ ਮੈਂ ਪਲਕਲਾ ਜੇਰ ਸੈਮ ਗਾ ਜਾਕੋ ਵੋਲਜੇਲਾ। ਦੋਖ ਨਿਸਮ ਰੋਡੀਲਾ ਮੈਂ ਬੇਬਾ ਨਿਜੇ ਇਮਾਲਾ ਗੋਦਿਨੁ ਦਾਨਾ, ਨਿਸਮ ਮੋਗਲਾ ਵ੍ਰਤੀਤਿ ਸਵੋਜੁ ਲਜੁਬਾਵ। ਓਪੇਟ ਸੈਮ ਬਾਇਓ ਜ਼ਬੁਨਜੇਨ. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i mojiti. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! ਆਪਣੇ ਆਪ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem Gmail adrese: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744