JW ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਸ ਨੇ ਐਂਟੀ-CD19 ਆਟੋਲੋਗਸ ਚਾਈਮੇਰਿਕ ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਟੀ (ਸੀਏਆਰ-ਟੀ) ਸੈੱਲ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਉਤਪਾਦ ਕਾਰਟੇਵਾ® (ਰੇਲਮੈਕੈਬਟੇਜੀਨ ਆਟੋਲੀਉਸਲ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ) ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਨਐਮਪੀਏ) ਤੋਂ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਲ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ (IND) ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ। ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਐਕਿਊਟ ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (r/r B-ALL) ਵਾਲੇ ਬਾਲ ਅਤੇ ਨੌਜਵਾਨ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ।
ਬੀ-ਸੈੱਲ ਐਕਿਊਟ ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (B-ALL) ਬਾਲ ਰੋਗਾਂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਖ਼ਤਰਨਾਕਤਾ ਹੈ[1]। ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੂਟਿਕ ਏਜੰਟਾਂ ਦਾ ਵਿਰੋਧ, ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਬਿਮਾਰੀ ਦੁਬਾਰਾ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅੱਗੇ ਵਧਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਬੀ-ALL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬਚਾਅ ਘੱਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਬਚਾਓ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਇੱਕ ਵਿਕਲਪ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਜਾਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਸ਼ੀਲ ਹਮਲਾਵਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨੂੰ ਠੀਕ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਮਾੜੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ, ਘੱਟ ਮੁਆਫੀ ਦਰ, ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਉੱਚ ਮੁੜ ਮੁੜ ਆਉਣ ਦੀ ਦਰ ਦੇ ਕਾਰਨ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦਾ ਬਚਾਅ ਸੀਮਤ ਸੀ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, r/r B-ALL ਲਈ ਕੋਈ ਮਿਆਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਐਲੋਜੀਨਿਕ ਹੈਮੈਟੋਪੋਇਟਿਕ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ (ਐਲੋ-ਐਚਐਸਸੀਟੀ) ਇੱਕ ਆਸ਼ਾਵਾਦੀ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਉਭਰਿਆ, ਫਿਰ ਵੀ, ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਬਚਣ ਦੀ ਦਰ ਅਜੇ ਵੀ ਸੰਤੁਸ਼ਟੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀ[2]। ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਚੁਣੌਤੀ ਬਣਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਅਤੇ r/r B-ALL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਬਚਾਅ ਨੂੰ ਲੰਮਾ ਕਰਨ ਲਈ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਅਜੇ ਵੀ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜ ਹੈ।
ਇਹ ਅਧਿਐਨ (JWCAR029-006) ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪੜਾਅ I, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ, ਖੁਰਾਕ ਵਧਾਉਣ ਦਾ ਅਧਿਐਨ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਬਾਲ ਅਤੇ ਨੌਜਵਾਨ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਾਰਟੇਵਾ® ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕਸ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਹੈ। B-ALL, ਅਤੇ ਇਹ ਵੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਪੜਾਅ II ਖੁਰਾਕ (RP2D) ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ।