Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ਅਤੇ Sanofi ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ (EC) ਨੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ® (ਡੁਪਿਲੁਮਬ) ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ ਨੂੰ ਹੁਣ 6 ਤੋਂ 11 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਟਾਈਪ 2 ਦੀ ਸੋਜਸ਼ ਦੇ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਲਈ ਐਡ-ਆਨ ਮੇਨਟੇਨੈਂਸ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਦੇ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਜ਼ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਉੱਚੇ ਹੋਏ ਫਰੈਕਸ਼ਨਲ ਐਕਸਹੇਲਡ ਨਾਈਟ੍ਰਿਕ ਆਕਸਾਈਡ (ਫੇਨੋ) ਦੁਆਰਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਮਾਧਿਅਮ ਨਾਲ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਇਨਹੇਲਡ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡਜ਼ (ICS) ਅਤੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦ।
"ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਅੱਜ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਦੇ ਫਾਇਦਿਆਂ ਨੂੰ ਮਾਨਤਾ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਸਥਮਾ ਦੇ ਹਮਲੇ, ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਵਿੱਚ ਰੁਟੀਨ ਵਿਘਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਸਟੀਰੌਇਡ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਜੋ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਰੁਕਾਵਟ ਪਾ ਸਕਦੇ ਹਨ," ਜਾਰਜ ਡੀ. ਯੈਂਕੋਪੋਲੋਸ ਨੇ ਕਿਹਾ। , MD, Ph.D., Regeneron ਵਿਖੇ ਪ੍ਰਧਾਨ ਅਤੇ ਮੁੱਖ ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਧਿਕਾਰੀ। "ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ ਹੀ ਉਪਲਬਧ ਇਲਾਜ ਹੈ ਜੋ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਟਾਈਪ 2 ਸੋਜਸ਼ ਦੇ ਦੋ ਮੁੱਖ ਡ੍ਰਾਈਵਰਾਂ, IL-4 ਅਤੇ IL-13 ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸਾਡੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦਿਖਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿ ਬਚਪਨ ਦੇ ਦਮੇ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸਥਿਤੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨੱਕ ਦੇ ਨਾਲ ਪੁਰਾਣੀ ਰਾਇਨੋਸਿਨਸਾਈਟਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਪੌਲੀਪੋਸਿਸ ਅਤੇ ਅਕਸਰ ਸਹਿ-ਰੋਗੀ ਸਥਿਤੀ, ਐਟੋਪਿਕ ਡਰਮੇਟਾਇਟਸ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਨੇ ਦਮੇ ਦੇ ਦੌਰੇ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘਟਾਇਆ, ਬੱਚਿਆਂ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ-ਸਬੰਧਤ ਜੀਵਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ। ਅਸੀਂ ਹੋਰ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਵੀ ਵਚਨਬੱਧ ਰਹਿੰਦੇ ਹਾਂ ਜਿੱਥੇ ਟਾਈਪ 2 ਸੋਜਸ਼ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਕ ਐਸੋਫੈਗਾਈਟਿਸ, ਪ੍ਰੂਰੀਗੋ ਨੋਡੂਲਰਿਸ ਅਤੇ ਪੁਰਾਣੀ ਸਵੈਚਲ ਛਪਾਕੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਦਮਾ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ। ਦਮੇ ਵਾਲੇ 85% ਤੱਕ ਬੱਚਿਆਂ ਨੂੰ ਟਾਈਪ 2 ਸੋਜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਬੋਝ ਵੱਧ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵੱਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਮੌਜੂਦਾ ਸਟੈਂਡਰਡ-ਆਫ-ਕੇਅਰ ICS ਅਤੇ ਬ੍ਰੌਨਕੋਡਾਈਲੇਟਰਾਂ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਇਹ ਬੱਚੇ ਖੰਘ, ਘਰਰ ਘਰਰ ਅਤੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ ਵਰਗੇ ਗੰਭੀਰ ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਦੇ ਰਹਿ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਗੰਭੀਰ ਦਮਾ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸਸ਼ੀਲ ਸਾਹ ਮਾਰਗਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਨਲੇਵਾ ਵਿਗਾੜ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਸਿਸਟਮਿਕ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡਸ ਦੇ ਕਈ ਕੋਰਸਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੋ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜੋਖਮ ਲੈ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਬੇਕਾਬੂ ਗੰਭੀਰ ਦਮਾ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਵਿੱਚ ਦਖਲ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੌਣਾ, ਸਕੂਲ ਜਾਣਾ ਅਤੇ ਖੇਡਾਂ ਖੇਡਣਾ।
ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, ਜਿਸ ਦੀ ਖੋਜ ਰੀਜਨੇਰੋਨ ਦੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵੇਲੋਕ ਇਮਿਊਨ® ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ ਇੰਟਰਲਿਊਕਿਨ-4 (IL-4) ਅਤੇ ਇੰਟਰਲਿਊਕਿਨ-13 (IL-13) ਮਾਰਗਾਂ ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਇਮਯੂਨੋਸਪ੍ਰੈਸੈਂਟ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਦੇ ਨਾਲ IL-2 ਅਤੇ IL-4 ਨਾਕਾਬੰਦੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਟਾਈਪ 13 ਦੀ ਸੋਜਸ਼ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਕੇ, ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਫੇਜ਼ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੇ ਇਹ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ IL-4 ਅਤੇ IL-13 ਟਾਈਪ 2 ਸੋਜਸ਼ ਦੇ ਮੁੱਖ ਚਾਲਕ ਹਨ। ਕਈ ਸੰਬੰਧਿਤ ਅਤੇ ਅਕਸਰ ਸਹਿ-ਰੋਗੀ ਰੋਗਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦਮਾ, ਐਟੌਪਿਕ ਡਰਮੇਟਾਇਟਸ ਅਤੇ ਨਾਸਿਕ ਪੌਲੀਪੋਸਿਸ (CRSwNP) ਦੇ ਨਾਲ ਪੁਰਾਣੀ ਰਾਇਨੋਸਿਨਸਾਈਟਿਸ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਕ ਐਸੋਫੈਗਾਈਟਿਸ ਅਤੇ ਪ੍ਰੂਰੀਗੋ ਨੋਡੂਲਰਿਸ ਵਰਗੀਆਂ ਜਾਂਚ ਸੰਬੰਧੀ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਫੇਜ਼ 3 ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ।
“ਅਸੀਂ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਬੇਕਾਬੂ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਛੋਟੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਦੀ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਥਾਪਤ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਲਿਆਉਣ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ। ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਹਮਲੇ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕਾਰਜਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਸਾਡੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਮੌਖਿਕ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਵੀ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਾਰਥਕ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਹਨ ਜੋ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਣ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜੋਖਮ ਲੈ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ”ਸਨੋਫੀ ਵਿਖੇ ਗਲੋਬਲ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ, ਇਮਯੂਨੋਲੋਜੀ ਅਤੇ ਇਨਫਲੇਮੇਸ਼ਨ ਦੇ MD ਮੁਖੀ, ਨਮਿਸ਼ ਪਟੇਲ ਨੇ ਕਿਹਾ। "ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਨੂੰ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਦੀ ਉਮੀਦ ਦੇ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਹੋਣ ਦੀ ਸਾਡੀ ਨਿਰੰਤਰ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।"
EC ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਫੇਜ਼ 3 VOYAGE ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਬੇਕਾਬੂ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਵਾਲੇ 408 ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਟੈਂਡਰਡ-ਆਫ-ਕੇਅਰ ਅਸਥਮਾ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਲਈ ਟਾਈਪ 2 ਸੋਜਸ਼ ਦੇ ਸਬੂਤ ਦੇ ਨਾਲ ਦੋ ਪੂਰਵ-ਨਿਰਧਾਰਤ ਆਬਾਦੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ: 1) ਬੇਸਲਾਈਨ ਬਲੱਡ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਜ਼ (EOS) ≥300 ਸੈੱਲ/μl (n=259) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਅਤੇ 2) ਬੇਸਲਾਈਨ FeNO ≥20 ਭਾਗਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਬਿਲੀਅਨ (ppb) ਜਾਂ ਬੇਸਲਾਈਨ ਬਲੱਡ EOS ≥150 ਸੈੱਲ/μl (n=350)। ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਇਹਨਾਂ ਦੋ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਸਟੈਂਡਰਡ-ਆਫ-ਕੇਅਰ ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ, ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ:
• ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਇੱਕ ਸਾਲ ਵਿੱਚ 65% ਅਤੇ 59% ਔਸਤਨ ਕਮੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਦਮੇ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਹਮਲਿਆਂ ਦੀ ਕਾਫ਼ੀ ਘਟਾਈ ਗਈ ਦਰ (ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਬਨਾਮ 0.24 ਅਤੇ 0.31 ਲਈ ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਲ 0.67 ਅਤੇ 0.75 ਘਟਨਾਵਾਂ)।
• ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੰਮ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਦੋ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਅਤੇ 52 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੱਕ ਕਾਇਮ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ, ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਅਨੁਮਾਨਿਤ FEV1 (FEV1pp) ਦੁਆਰਾ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ।
• 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 5.32 ਅਤੇ 5.21 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਅੰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੰਮ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ।
• ਕ੍ਰਮਵਾਰ 81% ਅਤੇ 79% ਪਲੇਸਬੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, 24% ਅਤੇ 64% ਮਰੀਜ਼ 69 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਦਮੇ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
• ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਪਲੇਸਬੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ 73% ਅਤੇ 73% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, 24% ਅਤੇ 63% ਮਰੀਜ਼ 65 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਸਿਹਤ-ਸਬੰਧਤ ਜੀਵਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
• ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਔਸਤਨ 66% ਅਤੇ 59% ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਘਟਾਈ ਗਈ ਹੈ (ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਬਨਾਮ 0.27 ਅਤੇ 0.35 ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 0.81 ਅਤੇ 0.86 ਕੋਰਸ ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਲ)।
ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਤੀਜੇ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 12 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬੇਕਾਬੂ ਮੱਧਮ-ਤੋਂ-ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਦੇ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਸਨ। ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਦਰ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਲਈ 83% ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ 80% ਸੀ। ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ ਜੋ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਨਾਲ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੇਖੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ, ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਸਾਈਟ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (18% ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ, 13% ਪਲੇਸਬੋ), ਵਾਇਰਲ ਉਪਰਲੇ ਸਾਹ ਦੀ ਨਾਲੀ ਦੀ ਲਾਗ (12% ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, 10% ਪਲੇਸਬੋ) ਅਤੇ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਆ (7% ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, 1% ਪਲੇਸਬੋ) ). 6 ਤੋਂ 11 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਨਾਲ ਹੈਲਮਿੰਥ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ 2% ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ 0% ਪਲੇਸਬੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- By demonstrating significant clinical benefit together with a decrease in type 2 inflammation following IL-4 and IL-13 blockade with Dupixent, the Dupixent Phase 3 clinical program has established that IL-4 and IL-13 are key drivers of the type 2 inflammation that plays a major role in multiple related and often co-morbid diseases for which Dupixent is approved including asthma, atopic dermatitis and chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP), as well as investigational diseases such as eosinophilic esophagitis and prurigo nodularis, which have been studied in Phase 3 trials.
- “Dupixent is the only treatment available that specifically blocks two key drivers of type 2 inflammation, IL-4 and IL-13, which our trials show plays a major role in childhood asthma, as well as in related conditions such as chronic rhinosinusitis with nasal polyposis and the often co-morbid condition, atopic dermatitis.
- “Today’s approval in Europe recognizes the benefits of Dupixent in helping children living with the profound effects of severe asthma, including unpredictable asthma attacks, routine disruption to daily activities and the use of systemic steroids that can impede children’s growth,”.
