ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਰੇਡੀਓਲੀਗੈਂਡ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 6 | eTurboNews | eTN

ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂ.ਐੱਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ-ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਇੱਕ ਖਾਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਅਡਵਾਂਸਡ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ Pluvicto™ (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) (ਪਹਿਲਾਂ 177Lu-PSMA-617 ਵਜੋਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਸੀ) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਖਾਸ ਝਿੱਲੀ ਐਂਟੀਜੇਨ-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਕਾਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ-ਰੋਧਕ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ (PSMA- ਸਕਾਰਾਤਮਕ mCRPC) ਜੋ ਸਰੀਰ ਦੇ ਦੂਜੇ ਹਿੱਸਿਆਂ (ਮੈਟਾਸਟੇਟਿਕ) ਵਿੱਚ ਫੈਲ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਦੂਜੇ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਇਲਾਜਾਂ (ਐਂਡਰੋਜਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਪਾਥਵੇਅ ਇਨਿਹਿਬਸ਼ਨ ਅਤੇ ਟੈਕਸੇਨ-ਆਧਾਰਿਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ) ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾ ਚੁੱਕਾ ਹੈ।

ਤੁਲੇਨ ਕੈਂਸਰ ਸੈਂਟਰ ਦੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਾਇਰੈਕਟਰ, ਓਲੀਵਰ ਸਾਰਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਪਲੂਵਿਕਟੋ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ mCRPC ਦੀ ਤਰੱਕੀ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤਰੱਕੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਉਹਨਾਂ ਲਈ ਬਚਣ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਸੀਮਤ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹਨ," ਓਲੀਵਰ ਸਾਰਟਰ, MD, ਤੁਲੇਨ ਕੈਂਸਰ ਸੈਂਟਰ ਦੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਾਇਰੈਕਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ। "ਪਲੂਵਿਕਟੋ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਸ਼ੁੱਧ ਦਵਾਈ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਦਮ ਅੱਗੇ ਹੈ।"

MCRPC ਵਾਲੇ ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪਲੂਵਿਕਟੋ ਪਹਿਲੀ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਟਾਰਗੇਟਿਡ ਰੇਡੀਓਲੀਗੈਂਡ ਥੈਰੇਪੀ (RLT) ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਟਾਰਗੇਟਿੰਗ ਕੰਪਾਊਂਡ (ਲਿਗੈਂਡ) ਨੂੰ ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਰੇਡੀਓ ਆਈਸੋਟੋਪ (ਇੱਕ ਰੇਡੀਓ ਐਕਟਿਵ ਕਣ) ਨਾਲ ਜੋੜਦਾ ਹੈ। ਪਲੂਵਿਕਟੋ ਦੇ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਡਾਕਟਰਾਂ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।

FDA ਨੇ Locametz® (ਗੈਲੀਅਮ Ga 68 ਗੋਜ਼ੇਟੋਟਾਈਡ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਲਈ ਕਿੱਟ) 2 ਨੂੰ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਰੇਡੀਓਲੇਬਲਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇਸ ਇਮੇਜਿੰਗ ਏਜੰਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਪੋਜ਼ੀਟ੍ਰੋਨ ਐਮੀਸ਼ਨ ਟੋਮੋਗ੍ਰਾਫੀ (ਪੀਈਟੀ) ਸਕੈਨ 2 ਦੁਆਰਾ mCRPC ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ PSMA-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਜਖਮਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। Gallium-68 ਲੇਬਲ ਵਾਲਾ Locametz PSMA ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਜਖਮਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਪਤਾ ਲਗਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਟਿਊਮਰ ਕਿੱਥੇ ਫੈਲੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਨਰਮ ਟਿਸ਼ੂ, ਲਿੰਫ ਨੋਡਜ਼, ਜਾਂ ਹੱਡੀਆਂ ਵਿੱਚ), ਪਲੂਵਿਕਟੋ 1,2 ਨਾਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਇਲਾਜ ਲਈ ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। PSMA ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ 80 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਨੂੰ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ 10 ਦੀ ਤਰੱਕੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਫੀਨੋਟਾਈਪਿਕ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ। Locametz ਦੇ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ-ਅੰਦਰ ਡਾਕਟਰਾਂ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।

“ਚਾਰ ਉਪਚਾਰਕ ਪਲੇਟਫਾਰਮਾਂ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾ ਕੇ ਕੈਂਸਰ ਨਾਲ ਨਜਿੱਠਣ ਲਈ ਸਾਡੀ ਵਿਲੱਖਣ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਮੈਨੂੰ ਖੁਸ਼ੀ ਹੈ ਕਿ Pluvicto ਦੇ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ mCRPC ਵਾਲੇ ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਟਾਰਗੇਟਡ RLT ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਲਿਆ ਰਹੇ ਹਾਂ,” ਸੂਜ਼ੈਨ ਸ਼ੈਫਰਟ, ਪੀਐਚਡੀ, ਪ੍ਰਧਾਨ, ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। "ਅੱਜ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਸਾਡੇ ਇਤਿਹਾਸ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ, ਇੱਕ ਵਿਨਾਸ਼ਕਾਰੀ ਬਿਮਾਰੀ ਜਿੱਥੇ ਅਸੀਂ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਸਾਡੀ ਨਵੀਨਤਾ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਅਰਥਪੂਰਨ ਫਰਕ ਲਿਆ ਸਕਦੀ ਹੈ।"

ਪਲੂਵਿਕਟੋ ਦੀ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਫੇਜ਼ III VISION ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜਿਸ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ PSMA- ਸਕਾਰਾਤਮਕ mCRPC ਮਰੀਜ਼ ਪਹਿਲਾਂ ਐਂਡਰੋਜਨ ਰੀਸੈਪਟਰ (AR) ਪਾਥਵੇਅ ਇਨਿਬਿਸ਼ਨ ਅਤੇ ਟੈਕਸੇਨ-ਅਧਾਰਿਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਲੂਵਿਕਟੋ ਪਲੱਸ ਸਟੈਂਡਰਡ ਆਫ਼ ਕੇਅਰ (SOC) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਸੀ। ਇਕੱਲੇ SOC ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਸਮੁੱਚਾ ਬਚਾਅ 1. Pluvicto plus SOC ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ 38% ਦੀ ਕਮੀ ਸੀ ਅਤੇ ਇੱਕਲੇ SOC ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਰੇਡੀਓਗ੍ਰਾਫਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਜਾਂ ਮੌਤ (rPFS) ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀ ਸੀ। ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਡਰਾਪ ਆਉਟ ਤੋਂ ਉੱਚ ਪੱਧਰੀ ਸੈਂਸਰਿੰਗ ਦੇ ਕਾਰਨ rPFS ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਵਿਸ਼ਾਲਤਾ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਸੀਮਤ ਸੀ।

ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਬੇਸਲਾਈਨ 'ਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਤਿਹਾਈ (30%) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ Pluvicto ਪਲੱਸ SOC ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (ਪ੍ਰਤੀ RECIST 1.1) ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ, ਇੱਕਲੇ SOC arm2 ਵਿੱਚ 1% ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ। ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਪਲੂਵਿਕਟੋ ਬਾਂਹ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ (ਸਾਰੇ ਗ੍ਰੇਡ) ਥਕਾਵਟ (43%), ਖੁਸ਼ਕ ਮੂੰਹ (39%), ਮਤਲੀ (35%), ਅਨੀਮੀਆ (ਘੱਟ ਲਾਲ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ) (32%), ਘਟੀਆਂ ਸਨ। ਭੁੱਖ (21%), ਅਤੇ ਕਬਜ਼ (20%)।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...