ਮੇਨੋਪੌਜ਼ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜੇ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 4 | eTurboNews | eTN

ਅਸਟੇਲਸ ਫਾਰਮਾ ਇੰਕ. ਨੇ ਅੱਜ ਫੇਜ਼ 3 SKYLIGHT 4™ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਜੋ ਫੀਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਦੀ ਲੰਬੀ-ਅਵਧੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਮੀਨੋਪੌਜ਼ (VMS) ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਵੈਸੋਮੋਟਰ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਂਚ ਮੌਖਿਕ, ਗੈਰ-ਹਾਰਮੋਨਲ ਮਿਸ਼ਰਣ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਾਈਲਿੰਗ ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰੇਗਾ। VMS, ਗਰਮ ਫਲੱਸ਼ਾਂ (ਜਿਸ ਨੂੰ ਗਰਮ ਫਲੱਸ਼ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਅਤੇ/ਜਾਂ ਰਾਤ ਨੂੰ ਪਸੀਨਾ ਆਉਣਾ, ਮੀਨੋਪੌਜ਼ ਦੇ ਆਮ ਲੱਛਣ ਹਨ। 1,2      

SKYLIGHT 4 ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਫੇਜ਼ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਹੈ ਜੋ 1,800 ਤੋਂ ਵੱਧ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਫੀਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ (52-ਹਫ਼ਤੇ) ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਮੀਨੋਪੌਜ਼ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ VMS ਤੋਂ ਰਾਹਤ ਲਈ ਇਲਾਜ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ ਐਂਡੋਮੈਟਰੀਅਲ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਫੇਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਫੇਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਸੀ। ਐਂਡੋਮੈਟਰੀਅਲ ਸਿਹਤ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਇਲਾਜ ਐਮਰਜੈਂਟ ਐਡਵਰਸ ਇਵੈਂਟਸ (TEAE) ਸਿਰ ਦਰਦ ਅਤੇ ਕੋਵਿਡ-19, ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਸਨ। ਟੌਪਲਾਈਨ ਡੇਟਾ ਫੇਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਦੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਨੂੰ ਹੋਰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਾਈਲਿੰਗ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰੇਗਾ। ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨ ਲਈ ਅਤੇ ਆਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਮੈਡੀਕਲ ਮੀਟਿੰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਚਾਰਨ ਲਈ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤੇ ਜਾਣਗੇ।

"ਸਾਡੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਅਸੀਂ SKYLIGHT 4 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਤੋਂ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ, ਜੋ ਕਿ ਫੇਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਹੋਰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ," ਨੈਨਸੀ ਮਾਰਟਿਨ, MD, PharmD, ਵਾਈਸ ਪ੍ਰੈਜ਼ੀਡੈਂਟ, ਗਲੋਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਹੈੱਡ, ਮੈਡੀਕਲ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀਜ਼, ਅਸਟੇਲਸ ਨੇ ਕਿਹਾ। . "ਇਹਨਾਂ ਫੇਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਡੇਟਾ ਦੇ ਨਾਲ, ਸਾਨੂੰ ਉਮੀਦ ਹੈ ਕਿ ਸਾਡੇ ਕੋਲ ਮੇਨੋਪੌਜ਼ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਦਰਮਿਆਨੀ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ VMS ਲਈ ਇੱਕ ਫਸਟ-ਇਨ-ਕਲਾਸ, ਗੈਰ-ਹਾਰਮੋਨਲ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦਾ ਮੌਕਾ ਹੋਵੇਗਾ।"

"ਵੈਸੋਮੋਟਰ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਅਕਸਰ ਮੇਨੋਪੌਜ਼ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਪਰੇਸ਼ਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਜੋਂ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਫਿਰ ਵੀ ਇਸ ਇਲਾਜ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਨਵੀਨਤਾ ਹੋਈ ਹੈ," ਜੇਨੇਵੀਵ ਨੀਲ-ਪੇਰੀ, ਐਮਡੀ, ਪੀਐਚ.ਡੀ., ਚੇਅਰ, ਯੂਐਨਸੀ ਸਕੂਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਵਿਭਾਗ ਆਫ਼ ਔਬਸਟੈਟ੍ਰਿਕਸ ਅਤੇ ਗਾਇਨੀਕੋਲੋਜੀ. "ਮੈਂ ਮੀਨੋਪੌਜ਼ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਦਰਮਿਆਨੀ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ VMS ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਗੈਰ-ਹਾਰਮੋਨਲ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਤੋਂ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ।"

SKYLIGHT 4 ਖੋਜਾਂ, ਦੋ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਫੇਜ਼ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ, SKYLIGHT 1™ ਅਤੇ SKYLIGHT 2™ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ, US ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ ਲਈ ਬੁਨਿਆਦੀ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗੀ।

ਫੇਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਇੱਕ ਜਾਂਚ ਚੋਣਤਮਕ ਨਿਊਰੋਕਿਨਿਨ-3 (NK3) ਰੀਸੈਪਟਰ ਵਿਰੋਧੀ ਹੈ। ਫੇਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਹਨ ਅਤੇ ਸਥਾਪਿਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਮੇਨੋਪੌਜ਼ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ VMS ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਅਤੇ ਤੀਬਰਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਫੇਜ਼ੋਲਿਨਟੈਂਟ ਇੱਕ ਫਸਟ-ਇਨ-ਕਲਾਸ, ਗੈਰ-ਹਾਰਮੋਨਲ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹੋਵੇਗਾ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...