ਅਰਾਵੈਕਸ, ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਾਅ ਦੀ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੌਜੀ ਕੰਪਨੀ, ਜੋ ਕਿ ਮੂੰਗਫਲੀ ਦੀ ਐਲਰਜੀ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਥੈਰੇਪੀ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸੁਰੱਖਿਅਤ, ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਅਤੇ ਸੁਵਿਧਾਜਨਕ ਹੋਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਇਸਨੂੰ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਅਤੇ ਫੂਡ ਤੋਂ ਆਪਣੀ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਲ ਨਿਊ ਡਰੱਗ (IND) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਹਰੀ ਝੰਡੀ ਮਿਲੀ ਹੈ। ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (FDA)।
PVX108 ਇੱਕ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ, ਐਲਰਜੀਨ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਹੈ ਜੋ ਪੇਪਟਾਇਡਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਹੈ ਜੋ ਮੂੰਗਫਲੀ ਦੀ ਐਲਰਜੀ ਨੂੰ ਚਲਾਉਣ ਵਾਲੇ ਟੀ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਸਹੀ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮੂੰਗਫਲੀ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੇ ਨਾਜ਼ੁਕ ਟੁਕੜਿਆਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਪ੍ਰਤੀ ਮਹੀਨੇ ਇੱਕ ਵਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ, ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ ਰਜਿਸਟਰਡ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਾਲੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੇ ਬਿਨਾਂ ਮੂੰਗਫਲੀ ਦੇ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਪ੍ਰਤੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਮੂੰਗਫਲੀ ਦੇ ਕੁਦਰਤੀ ਐਬਸਟਰੈਕਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਐਬਸਟਰੈਕਟਾਂ ਵਿੱਚ ਪੂਰੀ ਮੂੰਗਫਲੀ ਦੇ ਐਲਰਜੀਨਾਂ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਸਿਸ (ਚੂ ਐਟ ਅਲ. ਦ ਲੈਂਸੇਟ 2019) ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।
IND ਅਰਾਵੈਕਸ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਪੜਾਅ 2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਗਲੋਬਲ ਕਾਰਜਾਂ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇਵੇਗੀ।
“ਅਸੀਂ ਇਹ ਸਾਂਝਾ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ ਕਿ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਮੂੰਗਫਲੀ ਦੀ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪੀਵੀਐਕਸ 2 ਦੀ ਸਰਵੋਤਮ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਲਈ ਅਰਾਵੈਕਸ ਨੂੰ ਪੜਾਅ 108 ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਉਪਚਾਰਕ ਖੇਤਰ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਸੇਵਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਾਡਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਸਾਡੀ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਇਲਾਜਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਫਾਇਦੇ ਹਨ ਇਸਦੇ ਕਾਰਜ ਦੀ ਸਹੀ ਵਿਧੀ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਪੜਾਅ 1 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਬਤ ਹੋਏ ਹਨ। ਅਰਾਵੈਕਸ ਦੇ ਸੀਈਓ, ਡਾ ਪਾਸਕਲ ਹਿਕੀ ਨੇ ਕਿਹਾ।
ਪਹਿਲਾਂ, 1 ਮੂੰਗਫਲੀ-ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ (AVX-66) ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਫੇਜ਼ 001 ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, 185 ਮੂੰਗਫਲੀ-ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਖੂਨਦਾਨੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ (ਬੇਸੋਫਿਲ ਐਕਟੀਵੇਸ਼ਨ) ਦੇ ਇੱਕ ਸਰੋਗੇਟ ਮਾਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਾਬਕਾ ਵਿਵੋ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਮੂੰਗਫਲੀ ਦੇ ਐਬਸਟਰੈਕਟ ਦੇ ਉਲਟ PVX108 ਵਿੱਚ ਬੇਸੋਫਿਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਘਾਟ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਡੇਟਾ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਪੀਵੀਐਕਸ 108 ਕੋਲ ਮੂੰਗਫਲੀ ਤੋਂ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਬਹੁਤ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਐਲਰਜੀ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਲੀਡ ਕੰਪੋਜੀਸ਼ਨ PVX108 ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਅਰਾਵੈਕਸ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਪੇਟੈਂਟ ਵੀ US, EU ਅਤੇ ਹੋਰ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਵਾਧੂ ਪੇਟੈਂਟ ਪਰਿਵਾਰ ਵੀ ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਚੰਗੀ ਤਰੱਕੀ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- “We are excited to share that FDA has allowed Aravax to commence a Phase 2 efficacy study to identify the optimal dose of PVX108 in children with peanut allergy in the United States.
- Aravax, a clinical stage biotechnology company focused on developing the first therapy for peanut allergy which is designed to be safe, effective and convenient, today announces that it has received a green light for its Investigational New Drug (IND) application from the U.
- Additionally, ex vivo studies providing a surrogate measure of safety (basophil activation) in 185 peanut-allergic blood donors confirmed a lack of basophil reactivity to PVX108 in contrast to peanut extract.
