ਐਮਜੇਨ ਨੇ ਅੱਜ ਪੀਵੋਟਲ ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਫੇਜ਼ 3 ਅਤੇ PATHWAY ਫੇਜ਼ 2b ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਪੂਲਡ ਪੋਸਟ-ਹਾਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਤੋਂ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) ਨੇ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਸਬਗਰੁੱਪਾਂ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਲਾਨਾ ਅਸਥਮਾ ਐਕਸਰਬੇਸ਼ਨ ਰੇਟ (AAER) ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। 1 ਇਹ ਖੋਜਾਂ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਆਬਾਦੀ ਲਈ ਪਹਿਲੇ ਦਰਜੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ TEZSPIRE ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।1
ਪੂਲਡ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ, TEZSPIRE, ਜਦੋਂ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਮਿਆਰ (SoC) ਵਿੱਚ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਮੇ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਘਟਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਬੇਸਲਾਈਨ ਬਲੱਡ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, 71% (≥300 ਸੈੱਲ ਪ੍ਰਤੀ ਮਾਈਕ੍ਰੋਲਿਟਰ), 48% (<300 ਸੈੱਲਾਂ) ਦੇ ਨਾਲ ਨਿਰੰਤਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ। ਸੈੱਲ ਪ੍ਰਤੀ ਮਾਈਕ੍ਰੋਲਿਟਰ) ਅਤੇ 48 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ AAER ਵਿੱਚ 150% (<52 ਸੈੱਲ ਪ੍ਰਤੀ ਮਾਈਕ੍ਰੋਲਿਟਰ) ਦੀ ਕਮੀ, SoC.1 ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, ਉਸੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ, TEZSPIRE ਨੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ AAER ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ, ਭਾਵੇਂ ਕਿ ਫ੍ਰੈਕਸ਼ਨਲ ਐਕਸਹੇਲਡ ਨਾਈਟ੍ਰਿਕ ਆਕਸਾਈਡ ( FeNO) ਦਾ ਪੱਧਰ ਅਤੇ 52 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਐਲਰਜੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ, ਪਲੇਸਬੋ.1 ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ
ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਦੇ ਇੱਕ ਪੂਰਵ-ਨਿਰਧਾਰਤ ਖੋਜੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ, TEZSPIRE ਨੇ ਸੀਜ਼ਨ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਪੂਰੇ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਨਿਰੰਤਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਡੇਟਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ TEZSPIRE ਨੇ AAER ਨੂੰ 2% (ਸਰਦੀਆਂ), 63% (ਬਸੰਤ), 46% (ਗਰਮੀ) ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 62% (ਪਤਝੜ)। ਸਾਰੇ ਮੌਸਮਾਂ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ TEZSPIRE ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ ਵਧਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ ਘੱਟ ਸੀ।54।
"ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸੋਜਸ਼ ਦੇ ਕਈ ਡ੍ਰਾਈਵਰ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਐਲਰਜੀਨ, ਵਾਇਰਲ ਅਤੇ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੀ ਲਾਗ, ਅਤੇ ਹਵਾ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਦੁਆਰਾ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਸਾਰੇ ਚੱਲ ਰਹੇ ਵਾਧੇ ਵਿੱਚ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਨਵੇਂ ਨਤੀਜੇ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਪੱਧਰਾਂ ਅਤੇ ਮੌਸਮੀ ਟਰਿਗਰਾਂ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਮੇ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਵਿਗਾੜ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ TEZSPIRE ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੇ ਹਨ, ”ਡਾ. ਜੋਨਾਥਨ ਕੋਰੇਨ, ਡੇਵਿਡ ਗੇਫੇਨ ਸਕੂਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ, UCLA ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਫੈਕਲਟੀ ਮੈਂਬਰ ਅਤੇ PATHWAY ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਨੇ ਕਿਹਾ।
ਐਮਜੇਨ ਵਿਖੇ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਉਪ ਪ੍ਰਧਾਨ, ਡੇਵਿਡ ਐਮ. ਰੀਸ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਅਤੇ ਪਾਥਵੇਅ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਨਵੀਨਤਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ TEZSPIRE ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਮੇ ਦੇ ਘੱਟ ਦੌਰੇ ਹੁੰਦੇ ਦੇਖ ਕੇ ਅਸੀਂ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ।" "ਇਹ ਨਤੀਜੇ ਸਾਡੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ TEZSPIRE ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਦਵਾਈ ਹੋਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੈ, ਚਾਹੇ ਉਹ ਮੌਸਮ ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਖਾਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਹੋਣ।"
ਇਹ ਨਤੀਜੇ 2022 ਅਮਰੀਕਨ ਅਕੈਡਮੀ ਆਫ਼ ਐਲਰਜੀ, ਅਸਥਮਾ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਲੋਜੀ (AAAAI) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜਾ ਰਹੇ ਹਨ।
TEZSPIRE ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ ਅਤੇ EU, ਜਾਪਾਨ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਕਈ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਹੈ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ ਅਤੇ EU, ਜਾਪਾਨ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਕਈ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਹੈ।
