Eosinophilic Esophagitis ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 3 | eTurboNews | eTN

Eosinophilic esophagitis ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸਕਾਰਾਤਮਕ, ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਫੇਜ਼ 300 ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਦਿਖਾਉਣ ਲਈ ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ 3 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਫਤਾਵਾਰੀ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈ ਹੈ।

Eosinophilic esophagitis ਇੱਕ ਪੁਰਾਣੀ, ਪ੍ਰਗਤੀਸ਼ੀਲ ਕਿਸਮ 2 ਦੀ ਸੋਜਸ਼ ਵਾਲੀ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜੋ ਅਨਾੜੀ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਉਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਨ ਤੋਂ ਰੋਕਦੀ ਹੈ। 

ਯੂਐਸ ਅਤੇ ਗਲੋਬਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਾਈਲਿੰਗਜ਼ 2022 ਵਿੱਚ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਹਨ

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ਅਤੇ ਸਨੋਫੀ ਨੇ ਅੱਜ ਦੂਜੇ ਪੜਾਅ 3 ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ® (ਡੁਪਿਲੁਮਬ) 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਫਤਾਵਾਰੀ 24 ਹਫਤਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਕ ਐਸੋਫੈਗਾਈਟਿਸ (ਈਓਈ) ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। 12 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ. ਇਹ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਡੇਟਾ ਅੱਜ 2022 ਅਮਰੀਕਨ ਅਕੈਡਮੀ ਆਫ਼ ਐਲਰਜੀ, ਅਸਥਮਾ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਲੋਜੀ (ਏਏਏਏਆਈ) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਦੇਰ-ਤੋੜਨ ਵਾਲੇ ਓਰਲ ਐਬਸਟਰੈਕਟ ਸੈਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

"ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਕ ਐਸੋਫੈਗਾਈਟਿਸ ਇੱਕ ਵਿਅਕਤੀ ਦੀ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖਾਣ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਡਾਕਟਰ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ ਹਮਲਾਵਰ ਡਾਕਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ, ਵਧੇਰੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਅਨਾਸ਼ ਨੂੰ ਫੈਲਾਉਂਦੇ ਹਨ," ਇਵਾਨ ਐਸ. ਡੇਲਨ, ਐਮਡੀ, ਐਮਪੀਐਚ, ਗੈਸਟ੍ਰੋਐਂਟਰੌਲੋਜੀ ਅਤੇ ਹੈਪੇਟੋਲੋਜੀ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਆਫ਼ ਨਾਰਥ ਕੈਰੋਲੀਨਾ ਸਕੂਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਿੰਸੀਪਲ ਜਾਂਚਕਰਤਾ। "ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਇੱਥੇ ਕੋਈ ਐਫ ਡੀ ਏ-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਨਹੀਂ ਹਨ ਜੋ ਇਸ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਡਰਾਈਵਰਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਡੁਪਿਲੁਮਬ ਨੂੰ ਹਫ਼ਤਾਵਾਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲਿਆ ਗਿਆ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਨਿਗਲਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਹੋਇਆ, ਸਗੋਂ ਅਨਾੜੀ ਵਿੱਚ ਟਾਈਪ 2 ਸੋਜਸ਼ ਦੇ ਮਾਰਕਰ ਵੀ ਘਟਾਏ ਗਏ, ਜੋ ਕਿ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਕ ਐਸੋਫੈਗਾਈਟਿਸ ਦੇ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਅੰਤਰੀਵ ਕਾਰਨ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਫਤਾਵਾਰੀ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜੇ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 80 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 79 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ, ਅਕਤੂਬਰ 2021 ਵਿੱਚ ਘੋਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਪਹਿਲੇ ਪੜਾਅ 3 ਦੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। 24 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਨੇ ਨਿਗਲਣ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ ਦੇ ਮਰੀਜ਼-ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਉਪਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ (0-84 ਡਿਸਫੇਗੀਆ ਲੱਛਣ ਪ੍ਰਸ਼ਨਾਵਲੀ, ਜਾਂ DSQ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਬਦਲਾਵ), ਅਤੇ esophageal ਸੋਜਸ਼ (ਹਿਸਟੋਲੋਜੀਕਲ ਬਿਮਾਰੀ ਮੁਆਫੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ, ਪੀਪੇਸਪੈਲੀਥਲ ਵਿੱਚ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ≤6 eos/ਹਾਈ ਪਾਵਰ ਫੀਲਡ [hpf]) ਦੀ ਈਓਸਿਨੋਫਿਲ ਗਿਣਤੀ।

2022 AAAAI ਸਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਫਤਾਵਾਰੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਹਫ਼ਤੇ 24 ਤੱਕ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ:

• ਪਲੇਸਬੋ (p=64) ਲਈ 41% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ 0.0008% ਕਮੀ। ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ (ਪੀ <23.78) ਲਈ 13.86 ਪੁਆਇੰਟ ਸੁਧਾਰ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, DSQ 'ਤੇ 0.0001 ਪੁਆਇੰਟ ਸੁਧਾਰ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ; ਬੇਸਲਾਈਨ DSQ ਸਕੋਰ ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਲਗਭਗ 38 ਅਤੇ 36 ਅੰਕ ਸਨ।

• ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨਾਲੋਂ ਲਗਭਗ 10 ਗੁਣਾ ਵੱਧ ਨੇ ਹਿਸਟੌਲੋਜੀਕਲ ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਛੋਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ: ਪਲੇਸਬੋ (ਪੀ <59) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ 6% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 0.0001% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਹਿਸਟੌਲੋਜੀਕਲ ਬਿਮਾਰੀ ਤੋਂ ਛੋਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ; ਮਤਲਬ ਬੇਸਲਾਈਨ ਪੀਕ ਪੱਧਰ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 89 ਅਤੇ 84 eos/hpf ਸਨ।

ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਤੀਜੇ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸੰਕੇਤਾਂ ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਦੇ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਸਨ। 24-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ (ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ n=80, ਪਲੇਸਬੋ n=78), ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਦਰ ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ 84 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਫ਼ਤਾਵਾਰ ਲਈ 300% ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ 71% ਸੀ। ਹਰ ਹਫ਼ਤੇ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਨਾਲ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ (≥5%) ਦੇਖੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਟੀਕੇ ਲਗਾਉਣ ਵਾਲੀ ਥਾਂ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (38% ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, 33% ਪਲੇਸਬੋ), ਬੁਖਾਰ (6% ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, 1% ਪਲੇਸਬੋ), ਸਾਈਨਿਸਾਈਟਸ (5% ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, 0% ਪਲੇਸਬੋ) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ), ਕੋਵਿਡ-19 (5% ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, 0% ਪਲੇਸਬੋ) ਅਤੇ ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ (5% ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, 1% ਪਲੇਸਬੋ)। ਹਫ਼ਤੇ 3 ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ (3%) ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ (24%) ਸਮੂਹਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਮਾੜੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਕਾਰਨ ਇਲਾਜ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਅਸੰਤੁਲਨ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਇਹ ਵੀ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਹਰ ਦੋ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਆਪਣੀ esophageal ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਕ ਗਿਣਤੀ ਨੂੰ ਆਮ ਸੀਮਾ ਤੱਕ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ; ਹਾਲਾਂਕਿ, ਡਿਸਫੇਗੀਆ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਸੀ। ਹਰ ਦੋ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੀ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਨਤੀਜੇ ਆਉਣ ਵਾਲੀ ਕਾਂਗਰਸ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜਾਣਗੇ।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਤੋਂ ਡੇਟਾ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਨੂੰ ਸੌਂਪਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਗਲੋਬਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਾਈਲਿੰਗ ਦੀ ਵੀ 2022 ਵਿੱਚ ਯੋਜਨਾ ਹੈ।

ਸਤੰਬਰ 2020 ਵਿੱਚ, US FDA ਨੇ EoE ਵਾਲੇ 12 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ ਨੂੰ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ। ਡੁਪਿਕਸੇਂਟ ਨੂੰ 2017 ਵਿੱਚ EoE ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ ਵੀ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। EoE ਵਿੱਚ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ ਦੀ ਸੰਭਾਵੀ ਵਰਤੋਂ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਅਧੀਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਕਿਸੇ ਵੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀ ਦੁਆਰਾ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...