ਮਾਈਗ੍ਰੇਨ ਲਈ ਦੂਰੀ 'ਤੇ ਨਵਾਂ ਇਲਾਜ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 3 | eTurboNews | eTN

Biohaven ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਹੋਲਡਿੰਗ ਕੰਪਨੀ ਲਿਮਿਟੇਡ ਅਤੇ Pfizer Inc. ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ (EMA) ਦੀ ਮਨੁੱਖੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਮੈਡੀਸਨਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਕਮੇਟੀ (CHMP) ਨੇ ਕੈਲਸੀਟੋਨਿਨ ਜੀਨ-ਸਬੰਧਤ ਪੇਪਟਾਇਡ (CGRP) ਰੀਸੈਪਟਰ ਵਿਰੋਧੀ, rimegepant ਲਈ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਰਾਏ ਅਪਣਾਈ ਹੈ। , ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਆਭਾ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀ ਮਹੀਨਾ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਚਾਰ ਮਾਈਗਰੇਨ ਹਮਲੇ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਐਪੀਸੋਡਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਲਈ ਰਾਈਮੇਗੇਪੈਂਟ (ਮੌਖਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘੁਲਣ ਵਾਲੀ ਗੋਲੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ) ਦੀ 75 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕਰਨਾ। .            

CHMP ਦੀ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਰਾਏ ਦੀ ਹੁਣ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ (EC) ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। ਰਿਮੇਗੇਪੈਂਟ, ਜਿਸਦਾ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ (EU) ਵਪਾਰਕ ਨਾਮ VYDURA™ ਹੋਵੇਗਾ, ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਬਾਰੇ ਫੈਸਲਾ EC ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ ਅਤੇ ਸਾਰੇ 27 EU ਮੈਂਬਰ ਰਾਜਾਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਆਈਸਲੈਂਡ, ਲਿਚਟਨਸਟਾਈਨ ਅਤੇ ਨਾਰਵੇ ਵਿੱਚ ਵੀ ਵੈਧ ਹੋਵੇਗਾ। ਜੇਕਰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਰੀਮੇਗੇਪੈਂਟ ਈਯੂ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾ ਓਰਲ ਸੀਜੀਆਰਪੀ ਰੀਸੈਪਟਰ ਵਿਰੋਧੀ ਹੋਵੇਗਾ, ਅਤੇ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਤੀਬਰ ਅਤੇ ਰੋਕਥਾਮ ਵਾਲੇ ਇਲਾਜ ਦੋਵਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੈ।

ਫਾਈਜ਼ਰ ਇੰਟਰਨਲ ਮੈਡੀਸਨ ਦੇ ਗਲੋਬਲ ਪ੍ਰੈਜ਼ੀਡੈਂਟ ਨਿਕ ਲਾਗਨੋਵਿਚ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਰਿਮੇਗੇਪੈਂਟ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਦਾ ਇਹ ਪ੍ਰਗਟਾਵਾ ਸਾਨੂੰ ਇਸ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਨਿਊਰੋਲੌਜੀਕਲ ਬਿਮਾਰੀ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਉਚਿਤ ਇਲਾਜ ਲੱਭਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਦੇ ਸਾਡੇ ਟੀਚੇ ਦੇ ਨੇੜੇ ਲਿਆਉਂਦਾ ਹੈ। "ਫਾਈਜ਼ਰ ਨੂੰ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਪੈਰਾਂ ਦੇ ਨਿਸ਼ਾਨ ਹੋਣ 'ਤੇ ਮਾਣ ਹੈ, ਜੋ ਮਾਈਗਰੇਨ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਲੱਖਾਂ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਇਸ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੰਭਾਵੀ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਨੂੰ ਲਿਆਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ।"

CHMP ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਰਾਏ ਤਿੰਨ ਫੇਜ਼ 3 ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਲੰਬੀ ਮਿਆਦ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਧਿਐਨ, ਅਤੇ ਇੱਕ 3-ਸਾਲ ਦੇ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਪੜਾਅ 1 ਅਧਿਐਨ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ। ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਇਲਾਜ. ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, rimegepant ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸੀ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਸਮਾਨ ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਬਾਇਓਹੇਵਨ ਦੇ ਬੋਰਡ ਦੇ ਚੀਫ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਟਿਵ ਅਫਸਰ ਅਤੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਵਲਾਡ ਕੋਰਿਕ, ਐਮਡੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਰਾਇਮੇਗੇਪੈਂਟ ਲਈ ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਮਾਈਗਰੇਨ ਭਾਈਚਾਰੇ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦੀ ਹੈ।" "ਫਾਈਜ਼ਰ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ, ਅਸੀਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਸਮਰਪਿਤ ਹਾਂ ਅਤੇ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਜਲਦੀ ਹੀ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ, ਅਤੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ, ਜੋ ਇਸ ਨਾਜ਼ੁਕ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਜੀ ਰਹੇ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਬਹੁਤਿਆਂ ਕੋਲ ਅੱਜ ਤਸੱਲੀਬਖਸ਼ ਇਲਾਜ ਦੇ ਵਿਕਲਪ ਨਹੀਂ ਹਨ।"

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...