ਐਡਵਾਂਸਡ ਸੋਲਿਡ ਟਿਊਮਰ ਦਾ ਨਵਾਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਟ੍ਰੀਟਮੈਂਟ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

ਨੂਵੇਸ਼ਨ ਬਾਇਓ ਇੰਕ. ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ.ਡੀ.ਏ.) ਨੇ NUV-868, ਇੱਕ BD2-ਚੋਣ ਵਾਲੇ ਓਰਲ ਸਮਾਲ ਮੋਲੀਕਿਊਲ ਬਰੋਮੋਡੋਮੇਨ ਅਤੇ ਵਾਧੂ-ਟਰਮੀਨਲ (BET) ਇਨਿਹਿਬਟਰ, ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੀ ਜਾਂਚ-ਪੜਤਾਲ ਵਾਲੀ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ (IND) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ, ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ, ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਕਾਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਰੋਧਕ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ (mCRPC), ਅਤੇ ਤੀਹਰੀ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (TNBC) ਸਮੇਤ ਉੱਨਤ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ।

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

"NUV-868 ਲਈ ਸਾਡੀ IND ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ Nuvation Bio ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਕਈ ਟਿਊਮਰ ਕਿਸਮਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਕੈਂਸਰ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਸਾਡੀ ਡੂੰਘੀ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਵਿੱਚ ਪਿਛਲੇ 14 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਚੌਥੀ IND ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ," ਡੇਵਿਡ ਹੰਗ, MD, ਸੰਸਥਾਪਕ ਨੇ ਕਿਹਾ। , ਪ੍ਰਧਾਨ, ਅਤੇ ਨੁਵੇਸ਼ਨ ਬਾਇਓ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ। "ਸਾਨੂੰ ਪੂਰਵ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ NUV-868 ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਚੋਣਤਮਕਤਾ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਿਹਤਰ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੁਆਰਾ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਅਸੀਂ 1 ਦੇ ਮੱਧ ਵਿੱਚ ਪੜਾਅ 2022 ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।"

NUV-868 BRD4 ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ BET ਪਰਿਵਾਰ ਦਾ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਮੈਂਬਰ ਹੈ ਜੋ ਐਪੀਜੇਨੇਟਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ (GI) ਅਤੇ ਬੋਨ ਮੈਰੋ ਦੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਵਰਗੇ ਹੋਰ BRD868 ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਸੀਮਤ ਜ਼ਹਿਰਾਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਵਿੱਚ NUV-2 ਨੂੰ BD1 ਨਾਲੋਂ BD4 ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਚੋਣਵੇਂ ਹੋਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ NUV-868 BD1,500 ਨਾਲੋਂ BD2 ਲਈ ਲਗਭਗ 1 ਗੁਣਾ ਜ਼ਿਆਦਾ ਚੋਣਤਮਕ ਹੈ। ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਗੈਰ-ਚੋਣਵੇਂ BD1/2 ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ, ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ BD1 ਰੋਕ ਦੇ ਕਾਰਨ।

ਉੱਨਤ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ NUV-868 ਲਈ ਇਸ IND ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਦੇ ਨਾਲ, ਨੂਵੇਸ਼ਨ ਬਾਇਓ ਇੱਕ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ NUV-1 ਦੇ ਪੜਾਅ 2/868 ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕਰੇਗੀ ਅਤੇ ਮਲਟੀਪਲ ਟਿਊਮਰ ਕਿਸਮਾਂ ਵਿੱਚ olaparib ਜਾਂ enzalutamide ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਕਰੇਗੀ। ਇਹ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ (NUV-868-01) ਅਡਵਾਂਸ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪੜਾਅ 1 ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਡੋਜ਼ ਐਸਕੇਲੇਸ਼ਨ ਅਧਿਐਨ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਵੇਗਾ। ਇੱਕ ਪੜਾਅ 1b ਅਧਿਐਨ ਫਿਰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ, ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ, mCRPC, ਅਤੇ TNBC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ olaparib ਦੇ ਨਾਲ ਅਤੇ mCRPC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ enzalutamide ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ NUV-868 ਦੀ ਖੋਜ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਹੋਰ ਖੋਜ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਪੜਾਅ 2b ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਇੱਕ ਵਾਰ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਫੇਜ਼ 2 ਮਿਸ਼ਰਨ ਖੁਰਾਕ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਪੜਾਅ 2 ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਅਧਿਐਨ ਵੀ mCRPC ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਹੋਰ ਖੋਜ ਕਰਨ ਲਈ।

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇੱਕ ਟਿੱਪਣੀ ਛੱਡੋ

eTurboNews | TravelIndustry News