ਫੋਲੀਕੂਲਰ ਲਿਮਫੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਵਾਂ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

CASI ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼, Inc., ਇੱਕ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਜੋ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂ.ਐੱਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਆਪਣੇ ਭਾਈਵਾਲ ਬਾਇਓਇਨਵੈਂਟ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਏਬੀ ਨੂੰ ਔਰਫਨ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ (ODD) ਦਿੱਤਾ ਹੈ। BI-1206, follicular lymphoma (FL), ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਵਧਣ ਵਾਲੇ ਗੈਰ-ਹੌਡਕਿਨ ਲਿਮਫੋਮਾ (NHL) ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਰੂਪ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਂਚ-ਵਿਰੋਧੀ FcyRllB ਐਂਟੀਬਾਡੀ।

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

BI-1206 BioInvent ਦੀ ਲੀਡ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ਹੈ ਅਤੇ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਪੜਾਅ 1/2 ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਗੈਰ-ਹੌਡਕਿਨ ਲਿੰਫੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ BI-1206 ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ FL, MCL ਅਤੇ ਮਾਰਜਿਨਲ ਜ਼ੋਨ ਲਿਮਫੋਮਾ (MZL) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜੋ ਰੀਟੁਕਸੀਮਾਬ ਨਾਲ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋ ਗਏ ਹਨ ਜਾਂ ਰਿਫੈਕਟਰੀ ਹਨ। ਦੂਸਰਾ ਪੜਾਅ 1/2 ਟ੍ਰਾਇਲ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀ-ਪੀਡੀ1206 ਥੈਰੇਪੀ ਕੀਟ੍ਰੂਡਾ® (ਪੇਮਬਰੋਲਿਜ਼ੁਮਬ) ਦੇ ਨਾਲ BI-1 ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਡਾ. ਵੇਈ-ਵੂ ਹੇ, CASI ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ, ਅਤੇ CEO ਨੇ ਟਿੱਪਣੀ ਕੀਤੀ, “BioInvent BI-1206 ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚੇ ਦੇ ਨਾਲ ਤਰੱਕੀ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਦਸੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਸੀਟੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਐਫਡੀਏ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ ਇਸ ਪਹਿਲੀ-ਦਰ-ਕਲਾਸ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। CASI ਕੋਲ BI-1026 ਦੇ ਚੀਨ ਵਪਾਰਕ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ, ਅਤੇ ਸਾਡੀ ਟੀਮ ਚੀਨ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਤਿਆਰੀ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। CASI ਅਤੇ BioInvent ਸਹਿਜ ਭਾਈਵਾਲ ਹਨ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਤਕਨੀਕਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਦਾ ਸਾਂਝਾ ਟੀਚਾ ਹੈ।”

Print Friendly, PDF ਅਤੇ ਈਮੇਲ

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇੱਕ ਟਿੱਪਣੀ ਛੱਡੋ

eTurboNews | TravelIndustry News