ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਕਾਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ-ਰੋਧਕ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਨਵਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ

"ਐਸਟੇਲਸ ਦੇ ਨਾਲ ਇਸ ਸੁਮੇਲ ਦੀ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ESSA ਲਈ ਇੱਕ ਵਾਟਰਸ਼ੈੱਡ ਪਲ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਅਸੀਂ mCRPC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਦੋ ਸੁਤੰਤਰ ਮਾਰਗਾਂ ਦੁਆਰਾ ਐਂਡਰੋਜਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਅਜੇ ਤੱਕ ਦੂਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਐਂਟੀਐਂਡਰੋਜਨ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਡਰੱਗ,” ਡਾ ਡੇਵਿਡ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਆਰ. ਪਾਰਕਿੰਸਨ, ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ, ESSA ਫਾਰਮਾ ਇੰਕ. “ਸਾਡੀਆਂ ਦੋ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਨਾਲ ਐਂਡਰੋਜਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਦੇ ਦੋਵਾਂ ਸਿਰਿਆਂ ਨੂੰ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ। ਪੂਰਵ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਦੇਖਿਆ ਹੈ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਐਂਟੀਐਂਡਰੋਜਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ EPI-7386 ਦਾ ਸੰਯੋਗ ਕਰਨ ਨਾਲ ਐਂਡਰੋਜਨ ਬਾਇਓਲੋਜੀ ਦੀ ਡੂੰਘੀ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਰੋਕਥਾਮ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਫੇਜ਼ 1/2 ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਐਮਸੀਆਰਪੀਸੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦਾ ਐਂਟੀਐਂਡਰੋਜਨ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ EPI-7386 ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਲੜੀ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਪੜਾਅ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ, 1 ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਵਾਧੂ ਪੜਾਅ 2/2022 ਸੰਜੋਗ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ।

ਪੜਾਅ 1/2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ (NCT05075577) ਇੱਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਅ 1 ਹਿੱਸੇ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਦਵਾਈ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਇੱਕ ਪੜਾਅ 2 ਭਾਗ ਦੁਆਰਾ ਐਡਜਸਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਿੰਗਲ ਏਜੰਟ ਐਂਜ਼ਲੂਟਾਮਾਈਡ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਐਂਜ਼ਲੁਟਾਮਾਈਡ ਅਤੇ EPI-7386 ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਪੜਾਅ 1 ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ 30 ਤੱਕ mCRPC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਅਜੇ ਤੱਕ ਦੂਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਐਂਟੀਐਂਡਰੋਜਨ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਪੜਾਅ 1 ਹਿੱਸੇ ਦਾ ਟੀਚਾ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਹੈ ਅਤੇ EPI-2 ਅਤੇ enzalutamide ਲਈ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਪੜਾਅ 7386 ਖੁਰਾਕਾਂ ਨੂੰ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਮਿਸ਼ਰਨ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਪੜਾਅ 2 ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ 120 mCRPC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਅਜੇ ਤੱਕ ਦੂਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਐਂਟੀਐਂਡਰੋਜਨ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਪੜਾਅ 2 ਭਾਗ ਦਾ ਟੀਚਾ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਏਜੰਟ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਂਜ਼ਲੂਟਾਮਾਈਡ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਐਨਜ਼ਲੁਟਾਮਾਈਡ ਦੀ ਇੱਕ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਨਾਲ EPI-7386 ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਟਿਊਮਰ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਹੈ।