| ਡਰੱਗ | ਐਨਡੀਸੀ | ਤਾਕਤ | ਨੈੱਟ ਸਮੱਗਰੀ | ਲਾਟ # | ਮਿਆਦ |
| ਨਾਈਟਰੋਗਲੀਸਰਿਨ ਭਾਸ਼ਾਈ ਸਪਰੇਅ | 45802-210-02 | 400 mcg ਪ੍ਰਤੀ ਸੰਚਾਰ | 12 g | 150892 | ਅਕਤੂਬਰ 2022 |
| 153199 | ਫਰਵਰੀ 2023 | ||||
| 156041 | ਅਪਰੈਲ 2023 |
ਜੋਖਮ ਬਿਆਨ:
ਜੇ ਉਤਪਾਦ ਨਾਈਟ੍ਰੋਗਲਿਸਰੀਨ ਦੀ ਉਚਿਤ ਮਾਤਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਛਾਤੀ ਵਿੱਚ ਦਰਦ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਦਾ ਰਹੇਗਾ। ਲੇਬਲ ਸਲਾਹ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਜੇ 3 ਮਿੰਟਾਂ ਵਿੱਚ 15 ਖੁਰਾਕਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਰਾਹਤ ਨਹੀਂ ਮਿਲਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਡਾਕਟਰੀ ਸਹਾਇਤਾ ਲੈਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਅੱਜ ਤੱਕ, ਪਦਾਗਿਸ ਨੂੰ ਇਸ ਯਾਦ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਕੋਈ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਮਿਲੀ ਹੈ।
ਨਾਈਟ੍ਰੋਗਲਿਸਰੀਨ ਲਿੰਗੁਅਲ ਸਪਰੇਅ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਰੋਨਰੀ ਆਰਟਰੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਕਾਰਨ ਛਾਤੀ ਦੇ ਦਰਦ ਦੇ ਹਮਲੇ ਜਾਂ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਦੀ ਤੀਬਰ ਰਾਹਤ ਲਈ ਦਰਸਾਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਯੂਨਿਟਾਂ ਦੀ ਸਾਰੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਬ੍ਰਾਂਡਿੰਗ ਪੇਰੀਗੋ ਕੰਪਨੀ ਪੀ.ਐਲ.ਸੀ. ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਇੱਕ ਡੱਬੇ ਦੇ ਅੰਦਰ ਮੌਜੂਦ 12 ਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਬੋਤਲ ਵਿੱਚ ਪੈਕ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਥੋਕ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਚੂਨ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦੇਸ਼ ਭਰ ਵਿੱਚ ਵੰਡੀ ਗਈ ਸੀ।
Padagis ਆਪਣੇ ਵਿਤਰਕਾਂ ਅਤੇ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਐਕਸਪ੍ਰੈਸ ਪੈਕੇਜ ਡਿਲੀਵਰੀ ਸੇਵਾ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਮੇਲ ਦੁਆਰਾ ਸੂਚਿਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਾਰੇ ਵਾਪਸ ਮੰਗੇ ਗਏ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਾਪਸੀ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਰੀਕਾਲ ਨੂੰ ਖਪਤਕਾਰ/ਉਪਭੋਗਤਾ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਸਾਰੇ ਗਾਹਕਾਂ, ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ, ਅਤੇ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਹਦਾਇਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਨਾਈਟ੍ਰੋਗਲਿਸਰੀਨ ਲਿੰਗੁਅਲ ਸਪਰੇਅ, 12g ਲਈ ਆਪਣੀ ਵਸਤੂ ਸੂਚੀ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਅਤੇ ਕੁਆਰੰਟੀਨ ਕਰਨ, ਵੰਡਣ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ, ਅਤੇ ਸਾਰੇ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਏ ਗਏ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਵਾਪਸ ਆਉਣ। ਗਾਹਕਾਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸੇਡਗਵਿਕ ਕਲੇਮਜ਼ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਰਵਿਸਿਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਰੀਕਾਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਗਾਹਕਾਂ ਨੇ ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਵੰਡਿਆ ਹੈ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਆਪਣੇ ਗਾਹਕਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਬਾਰੇ ਤੁਰੰਤ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ। ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪ੍ਰਦਾਤਾ, ਵਿਤਰਕ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਚੂਨ ਵਿਕਰੇਤਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਉਤਪਾਦ ਹਨ ਜੋ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਏ ਜਾ ਰਹੇ ਹਨ, ਨੂੰ ਵੰਡਣਾ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਕੋਲ ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਹੈ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗੇ ਗਏ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਵਿਕਲਪਿਕ ਤਬਦੀਲੀ ਲਈ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਫਾਰਮ, ਸੇਡਗਵਿਕ 'ਤੇ ਸੰਪਰਕ ਕਰਕੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ [ਈਮੇਲ ਸੁਰੱਖਿਅਤ] ਜਾਂ 888-266-7912
ਇਸ ਰੀਕਾਲ ਬਾਰੇ ਸਵਾਲਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ 888-266-7912 MF ਸਵੇਰੇ 8 ਵਜੇ - ਸ਼ਾਮ 5 ਵਜੇ ਈਐਸਟੀ 'ਤੇ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਜਾਂ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਡਾਕਟਰੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਕੋਈ ਸਮੱਸਿਆ ਆਈ ਹੈ।
ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਜਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਐਫਡੀਏ ਦੇ ਮੇਡਵਾਚ ਐਡਵਰਸ ਇਵੈਂਟ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਜਾਂ ਤਾਂ online ਨਲਾਈਨ, ਨਿਯਮਤ ਮੇਲ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂ ਫੈਕਸ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ.
• ਰਿਪੋਰਟ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੋ ਅਤੇ ਔਨਲਾਈਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰੋ
• ਰੈਗੂਲਰ ਮੇਲ ਜਾਂ ਫੈਕਸ: ਫਾਰਮ ਨੂੰ ਡਾਊਨਲੋਡ ਕਰੋ ਜਾਂ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਫਾਰਮ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ 1- 800-332-1088 'ਤੇ ਕਾਲ ਕਰੋ, ਫਿਰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਪਤੇ 'ਤੇ ਦਿੱਤੇ ਫਾਰਮ ਨੂੰ ਭਰੋ ਅਤੇ ਪਤੇ 'ਤੇ ਵਾਪਸ ਜਾਓ, ਜਾਂ 1-800-FDA-0178 'ਤੇ ਫੈਕਸ ਦੁਆਰਾ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰੋ।
ਇਹ ਯਾਦ ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਗਿਆਨ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ.
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- Download form or call 1- 800-332-1088 to request a reporting form, then complete and return to the address on the pre-addressed form, or submit by fax to 1-800-FDA-0178.
- All customers, healthcare providers, and consumers are instructed to examine their inventory for Nitroglycerin Lingual Spray, 12g immediately and to quarantine, discontinue the distribution and use of, and return as directed all recalled lots of the product.
- ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਜਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਐਫਡੀਏ ਦੇ ਮੇਡਵਾਚ ਐਡਵਰਸ ਇਵੈਂਟ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਜਾਂ ਤਾਂ online ਨਲਾਈਨ, ਨਿਯਮਤ ਮੇਲ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂ ਫੈਕਸ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ.
