ਨਵੇਂ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 1 | eTurboNews | eTN

ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਵਿਆਪਕ-ਪੜਾਅ ਦੇ ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜੇ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (ES-SCLC) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਾਵਲ PD-3 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਸੇਰਪਲੁਲਿਮਬ ਦਾ ਹੈਨਲੀਅਸ ਦਾ ਪੜਾਅ 1 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅਧਿਐਨ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਸ਼ੰਘਾਈ ਹੈਨਲਿਅਸ ਬਾਇਓਟੈਕ, ਇੰਕ. ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਪਹਿਲਾ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਇਸ ਦੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਪੀਡੀ-3 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਸੇਰਪਲੁਲਿਮਬ ਦੇ ਫੇਜ਼ 04063163 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ (ਐਨਸੀਟੀ1) ਦੇ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅਧਿਐਨ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਵਿਆਪਕ-ਪੜਾਅ ਦੇ ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ (ES-SCLC)। ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ-ਪੜਾਅ ਦੇ ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (ES-SCLC) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੋਈ ਵੀ ਐਂਟੀ-PD-1 mAb ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ ES-SCLC ਵਾਲੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ serplulimab ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਸੁਤੰਤਰ ਡੇਟਾ ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਕਮੇਟੀ (IDMC) ਦੁਆਰਾ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਇੱਕ ਪੂਰਵ-ਪ੍ਰਭਾਸ਼ਿਤ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ ਤੇ, ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ serplulimab ਨੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ OS ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦਿਖਾਇਆ, ਜੋ ਕਿ ਪੂਰਵ-ਪ੍ਰਭਾਸ਼ਿਤ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਚੰਗੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਨਾਲ ਅਤੇ ਕੋਈ ਵੀ. ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤ ਦੀ ਖੋਜ. IDMC ਨੇ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਇਸ ਲਈ ਸਿਹਤਮੰਦ ਅਥਾਰਟੀ ਨਾਲ ਸੰਚਾਰ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।

SCLC ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਘਾਤਕ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਪਲਬਧ ਇਲਾਜ ਸੀਮਤ ਹੈ

ਗਲੋਬੋਕਨ ਡੇਟਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ (LC) ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਦੂਜਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਕੈਂਸਰ ਹੈ ਅਤੇ 11.4 ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਕੈਂਸਰ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦਾ 2020% ਬਣਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ 810,000 ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਵਿੱਚ LC ਦੇ ਨਾਲ 2020 ਨਵੇਂ ਕੇਸ ਹਨ, ਅਤੇ LC ਹੈ। ਕੈਂਸਰ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦਰ ਦਾ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਕਾਰਨ। LC ਵਿੱਚ SCLC ਦਾ ਯੋਗਦਾਨ 15%-20% ਹੈ, ਅਤੇ LC ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਮਲਾਵਰ ਉਪ-ਕਿਸਮ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਪੜਾਅ ਦੇ ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (LS-SCLC) ਅਤੇ ES-SCLC ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਰੀਜ਼ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਵਿਆਪਕ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜਦੋਂ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ES-SCLC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹਮੇਸ਼ਾ ਟਿਊਮਰ ਦਾ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਿਕਾਸ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮਾੜਾ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਸਹਾਇਕ ਦੇਖਭਾਲ ਨਾਲ ਵਿਆਪਕ ਟਿਊਮਰ ਮੈਟਾਸਟੈਸਿਸ ਅਤੇ ਮਾੜੀ ਸਰੀਰਕ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਕਾਰਨ ਘੱਟ ਬਚਿਆ ਹੈ।

20 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ, ਈਟੋਪੋਸਾਈਡ ਪਲੱਸ ਕਾਰਬੋਪਲੇਟਿਨ/ਸੀਸਪਲੇਟਿਨ ਅਜੇ ਵੀ ES-SCLC ਲਈ ਦੇਖਭਾਲ ਦਾ ਮਿਆਰ ਹੈ, ਪਰ ਸੀਮਤ ਪੜਾਅ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ 80% ਮਰੀਜ਼ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਪੜਾਅ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਲਗਭਗ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ ਇੱਕ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਦਰ ਮੁੜ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਸਿਰਫ 4 ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਬਚਾਅ ਦੇ ਨਾਲ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਤੋਂ 5 ਮਹੀਨੇ ਬਾਅਦ। ਇਮਿਊਨ ਚੈਕਪੁਆਇੰਟ ਇਨਿਹਿਬਟਰਜ਼ ਦਾ ਉਭਾਰ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਐਂਟੀ-PD-L1 mAb ਨੂੰ ES-SCLC ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਲਾਈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਨਵੀਨਤਮ NCCN ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ CSCO ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ES-SCLC ਵਿੱਚ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਜੇ ਵੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ PD-1 mAbs ਅਸਫਲ ਹੋਏ ਹਨ। ਇਸ ਲਈ, PD-1 ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਦੇ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜ ਹੈ।

ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਲਾਈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਪੂਰੀਆਂ ਲੋੜਾਂ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ

ਹੈਨਲਿਅਸ ਨੇ serplulimab 'ਤੇ ਇੱਕ ਵੱਖਰੀ "ਕੋਂਬੋ+ਗਲੋਬਲ" ਰਣਨੀਤੀ ਅਪਣਾਈ ਹੈ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, serplulimab ਨੂੰ ਚੀਨ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। LC, hepatocellular carcinoma, esophageal carcinoma, head and neck squamous cell carcinoma ਅਤੇ gastric cancer ਆਦਿ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਕਿਸਮ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਸੇਰਪਲੁਲਿਮਾਬ ਦੇ ਕੁੱਲ 10 ਇਮਿਊਓ-ਆਨਕੋਲੋਜੀ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਜਾਰੀ ਹਨ। ਮਿਤੀ, ਲਗਭਗ 2300 ਮਰੀਜ਼ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਸੇਰਪਲੁਲਿਮਾਬ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਪੈਦਾ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਅਪ੍ਰੈਲ ਵਿੱਚ, MSI-H ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ serplulimab ਦੀ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ 2022 ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਅੱਧ ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।

ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿਚ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਕੰਪਨੀ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੇਰਪਲੁਲਿਮਾਬ ਦੇ ਨਾਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਕੈਂਸਰ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਹੈਨਲਿਅਸ ਨੇ LC ਦਾ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੇਆਉਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ sqNSCLC, ਗੈਰ-ਸਕਵਾਮਸ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜੇ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ SCLC ਵਿੱਚ serplulimab 'ਤੇ ਟਰਾਇਲ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 90% ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ sqNSCLC ਵਾਲੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ ਫੇਜ਼ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ sqNSCLC ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੇਰਪਲੁਲਿਮਬ ਦੇ NDA ਨੂੰ NMPA ਦੁਆਰਾ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। . ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ, ਭਰਪੂਰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਡੇਟਾ ਦੇ ਨਾਲ, ਹੈਨਲਿਅਸ ਸੇਰਪਲੁਲਿਮਾਬ ਦੀ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵੰਡ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਹੋਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾਏਗਾ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼, eTN ਸੰਪਾਦਕ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਹਨੋਲਜ਼, ਈਟੀਐਨ ਸੰਪਾਦਕ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਹਨੋਲਜ਼ ਆਪਣੇ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਕਰੀਅਰ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਹੀ ਲੇਖ ਲਿਖ ਰਹੀ ਅਤੇ ਸੰਪਾਦਿਤ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ. ਉਸਨੇ ਇਸ ਜਨਮ ਦੇ ਜੋਸ਼ ਨੂੰ ਅਜਿਹੀਆਂ ਥਾਵਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹਵਾਈ ਪ੍ਰਸ਼ਾਂਤ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ, ਚੈਮਨੇਡ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ, ਹਵਾਈ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਖੋਜ ਕੇਂਦਰ, ਅਤੇ ਹੁਣ ਟ੍ਰੈਵਲ ਨਿeਜ਼ ਸਮੂਹ.

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...