Cumberland Pharmaceuticals Inc., ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂ.ਐੱਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਕੈਲਡੋਲਰ® ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਲੇਬਲਿੰਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਆਈਬਿਊਪਰੋਫੇਨ ਦੀ ਨਾੜੀ ਰਾਹੀਂ ਡਿਲੀਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਫਾਰਮੂਲੇ, ਹੁਣ ਪ੍ਰੀ-ਆਪਰੇਟਿਵ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ।
ਨਵੇਂ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਲੇਬਲ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ, ਉਚਿਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਆਬਾਦੀ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ, ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਵੇਰਵੇ, ਅਤੇ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ, ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਕੈਲਡੋਲਰ ਦੀ ਇਸ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਸਰਜੀਕਲ ਦਰਦ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਦਰਦ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਜਦੋਂ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਹਰ ਛੇ ਘੰਟੇ (ਪ੍ਰੀ-ਆਪਰੇਟਿਵ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ) ਪੂਰਕ ਮੋਰਫਿਨ ਦੇ ਨਾਲ ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ ਉਪਲਬਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਕੁੱਲ 185 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਜਾਂ ਤਾਂ ਕੈਲਡੋਲੋਰ® 800 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲ ਹਰ ਛੇ ਘੰਟੇ (ਪ੍ਰੀ-ਆਪਰੇਟਿਵ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ) ਅਤੇ ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਮੋਰਫਿਨ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਕੈਲਡੋਲੋਰ® ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਬਾਅਦ ਦਰਦ ਦੀ ਤੀਬਰਤਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵੱਡੀ ਕਮੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- Supporting this expanded use of Caldolor, a study of orthopedic surgical pain confirmed the significant pain reduction when the product was administered every six hours (started pre-operatively) with supplemental morphine available on an as needed basis.
- A total of 185 patients were randomized and treated with either Caldolor® 800 mg or placebo administered every six hours (started pre-operatively) and morphine provided on an as needed basis.
- ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਕੈਲਡੋਲੋਰ® ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਬਾਅਦ ਦਰਦ ਦੀ ਤੀਬਰਤਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵੱਡੀ ਕਮੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
