ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਉਮੀਦਵਾਰ ਦਾ ਪਹਿਲਾ-ਮਨੁੱਖੀ ਅਧਿਐਨ

Recbio | eTurboNews | eTN
Recbio ਲੋਗੋ

ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ, ਕੋਈ SAE ਜਾਂ TEAE ਜਲਦੀ ਬੰਦ ਕਰਨ ਲਈ ਅਗਵਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਮਹੱਤਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਕੋਈ ਅਸਧਾਰਨ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਸੰਕੇਤ/ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਟੈਸਟਿੰਗ ਨਤੀਜੇ ਨਹੀਂ ਹਨ

  • 20μg ReCOV ਇੰਡਿਊਸਡ ਐਂਟੀ-SARS-CoV-2 ਨਿਊਟਰਲਾਈਜ਼ਿੰਗ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦੇ ਉੱਚ ਟਾਈਟਰ, mRNA ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਨਾਲ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅੰਕੜਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਪੱਧਰ ਦੇ ਨਾਲ, SARS-COV-2 ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ ReCOV ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਭਵਿੱਖਬਾਣੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।
  • ਜਲਦੀ ਹੀ ਵੱਡੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ReCOV ਦਾ ਹੋਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (“Recbio”), ਇੱਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਜੋ ਖੋਜ, ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਟੀਕਿਆਂ ਦੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬੋਝ ਨਾਲ ਪ੍ਰਚਲਿਤ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਨੇ ਅੱਜ ਪਹਿਲੀ-ਇਨ-ਮਨੁੱਖੀ (FIH) ਤੋਂ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ। ) ReCOV ਦਾ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼, ਇੱਕ ਨਵੀਂ-ਪੀੜ੍ਹੀ, ਮੁੜ-ਸੰਯੋਗੀ ਦੋ-ਕੰਪੋਨੈਂਟ COVID-19 ਸਬਯੂਨਿਟ ਵੈਕਸੀਨ। ਕੁੱਲ ਮਿਲਾ ਕੇ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ReCOV ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ। 20μg ReCOV ਇੰਡਿਊਸਡ ਐਂਟੀ-SARS-CoV-2 ਨਿਊਟ੍ਰਲਾਈਜ਼ਿੰਗ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦੇ ਉੱਚ ਟਾਈਟਰ, mRNA ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਨਾਲ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅੰਕੜਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਪੱਧਰ ਦੇ ਨਾਲ, SARS-COV-2 ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ ReCOV ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੀ ਭਵਿੱਖਬਾਣੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।

"ਅਸੀਂ ਇਸ FIH ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ReCOV ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਜਨਿਕਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੁਆਰਾ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ," ਡਾ. ਲਿਊ ਯੋਂਗ, ਚੇਅਰਮੈਨ ਅਤੇ ਜਨਰਲ ਮੈਨੇਜਰ ਨੇ ਕਿਹਾ। “ਸਾਰਸ-ਕੋਵ-2 ਦੀ ਲਾਗ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਨੂੰ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਟਿਕ ਟੀਕੇ ਅਜੇ ਵੀ ਸਭ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸਾਧਨ ਹਨ। ਅਸੀਂ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗਤਾ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵਿਤ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ, ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਜਲਦੀ ਹੀ ReCOV ਨੂੰ ਵੱਡੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅੱਗੇ ਵਧਾਵਾਂਗੇ।”

ਇਹ ਚੱਲ ਰਿਹਾ FIH ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹਾ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ ਹੈ ਜੋ ReCOV ਦੀਆਂ 2 ਵੱਧਦੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ, ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਜਨਿਕਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ 2 ਇੰਟਰਾਮਸਕੂਲਰ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨਾਂ (21 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਤਰ ਨਾਲ) ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਅੱਜ Recbio ਨੇ Cohort 1 (ਛੋਟੇ ਬਾਲਗ/ReCOV 20μg) ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਜੈਨੀਸੀਟੀ ਦੇ ਅੰਸ਼ਕ ਅੰਨ੍ਹੇ ਕੀਤੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ।

ਇਸ ਸਮੂਹ ਨੇ 25 ਤੋਂ 18 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 55 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ। ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ, SARS-Cov-2-ਨਿਊਟਰਲਾਈਜ਼ਿੰਗ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਜਿਓਮੈਟ੍ਰਿਕ ਮੀਨ ਟਾਈਟਰਸ (GMTs) ਨੂੰ ਹੋਰ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਟਾਇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਬੇਅਸਰ ਕਰਨ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਲਈ IU/mL ਦੀ WHO/NIBSC ਯੂਨਿਟ ਵਿੱਚ ਬਦਲਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। Recbio ਨੇ ReCOV ਦੀਆਂ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 1643.2 ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਨੂੰ ਬੇਅਸਰ ਕਰਨ ਲਈ 14 IU/mL ਦੇ GMTs ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ, ਸੀਰੋਪੋਜ਼ਿਟਿਵ ਰੇਟ (SPR) ਅਤੇ seroconversion ਦਰ (SCR) ਦੋਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ 100%, SARS-COV-2 ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ ReCOV ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਰੋਗ. SARS-CoV-2 ਨਿਰਪੱਖ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਕੇਂਦਰੀ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ (360Biolabs) ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਪ੍ਰੀ-ਪ੍ਰਿੰਟ ਅਧਿਐਨ ਅਨੁਸਾਰ1, Moderna ਅਤੇ BioNTech/Pfizer mRNA ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਲਈ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ ਤੋਂ 2 ਦਿਨਾਂ ਬਾਅਦ, SARSCoV-1404.16 ਨਿਰਪੱਖ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦਾ GMT ਕ੍ਰਮਵਾਰ 928.75 IU/mL ਅਤੇ 14 IU/mL ਸੀ।

ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਤੰਦਰੁਸਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪੂਲਡ ਮਨੁੱਖੀ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਡਬਲਯੂਐਚਓ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰ (20/136 ਸਮੇਤ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਫਾਰ ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਸਟੈਂਡਰਡਜ਼ ਐਂਡ ਕੰਟਰੋਲ [NIBSC] ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ) ਵੱਖ-ਵੱਖ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਤਕਨੀਕਾਂ ਨੂੰ ਕੈਲੀਬਰੇਟ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਇਸ ਦੌਰਾਨ, ਸੈਲੂਲਰ ਇਮਯੂਨੋਜੈਨੀਸਿਟੀ ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ReCOV ਛੋਟੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਜੇਨ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ CD4+ T ਸੈੱਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, IFN-γ ਅਤੇ IL-2 ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਬਿੰਬਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, Th1 phenotype ਵੱਲ ਇੱਕ ਸਪੱਸ਼ਟ ਰੁਝਾਨ ਨੂੰ Th1 ਸਾਈਟੋਕਾਈਨਜ਼ ਦੇ ਸਿਖਰ ਪੱਧਰ ਦੇ ਨਾਲ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਦਿਨ 36 (ਦੂਜੇ ਟੀਕਾਕਰਨ ਤੋਂ 14 ਦਿਨ ਬਾਅਦ)।

ReCOV ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੰਗੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਾੜੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਗੰਭੀਰਤਾ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ ਸਨ। ਕੋਈ SAE ਜਾਂ TEAE ਛੇਤੀ ਬੰਦ ਹੋਣ ਵੱਲ ਅਗਵਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਮਹੱਤਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਕੋਈ ਅਸਧਾਰਨ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਸੰਕੇਤ/ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਟੈਸਟਿੰਗ ਨਤੀਜੇ ਨਹੀਂ ਹਨ।

Recbio ਨੇ ਨਾਵਲ ਸਹਾਇਕ ਵਿਕਾਸ, ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਇੰਜਨੀਅਰਿੰਗ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਲੋਜੀਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਤਿੰਨ ਅਤਿ ਆਧੁਨਿਕ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਪਲੇਟਫਾਰਮਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਿਤ, Recbio ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਵੈਕਸੀਨ ਉਮੀਦਵਾਰਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਪੂਰੇ ਸੂਟ ਨੂੰ ਖੋਜਣਾ ਅਤੇ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ HPV, ਸ਼ਿੰਗਲਜ਼ ਅਤੇ ਫਲੂ ਵੈਕਸੀਨ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਦਮਿਤਰੋ ਮਕਾਰੋਵ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਡੀਮੈਟ੍ਰੋ ਮਕਾਰੋਵ

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...