ਅਰਲੀ-ਸਟੇਜ ਪਾਰਕਿੰਸਨ'ਸ ਰੋਗ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਵੀਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਂਚ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ 2 | eTurboNews | eTN

13 ਜਨਵਰੀ, 2022 ਨੂੰ, ਗ੍ਰੀਨ ਵੈਲੀ (ਸ਼ੰਘਾਈ) ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ਨੂੰ ਗਲੋਬਲ ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ ਫੇਜ਼-971 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਲਈ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਲ ਨਿਊ ਡਰੱਗ (IND) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ 'ਤੇ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਤੋਂ ਪੱਤਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ। ਓਲੀਗੋਮੈਨੇਟ (“GV-16” ਵਜੋਂ ਮਾਰਕਿਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ), ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ (AD) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈ। ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਅ ਵਾਲੇ ਪਾਰਕਿੰਸਨ'ਸ ਰੋਗ (PD) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਂਚ ਦੇ ਨਾਲ "ਅਧਿਐਨ ਅੱਗੇ ਵਧਣ" ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। IND ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਮਿਤੀ 2021 ਦਸੰਬਰ, XNUMX ਹੈ।

AD ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੂਜੀ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਨਿਊਰੋਡੀਜਨਰੇਟਿਵ ਬਿਮਾਰੀ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਤੇ, ਹਾਲਾਂਕਿ PD ਦਾ ਜਰਾਸੀਮ ਬਿਲਕੁਲ ਨਹੀਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਬਿਮਾਰੀ α-synuclein ਐਗਰੀਗੇਸ਼ਨ, neuroinflammation, oxidative stress, ਅਤੇ mitochondrial dysfunction ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ। ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਸਬੂਤਾਂ ਦੇ ਵਧਦੇ ਹੋਏ ਸਰੀਰ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਓਟਾ ਦਾ ਪੀਡੀ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਨਾਲ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸਬੰਧ ਹੈ।

ਦੁਨੀਆ ਦੀ ਪਹਿਲੀ AD ਦਵਾਈ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਤੇ ਜੋ ਅੰਤੜੀਆਂ-ਦਿਮਾਗ ਦੇ ਧੁਰੇ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, GV-971 ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਓਟਾ ਨੂੰ ਮੁੜ ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਕਰਕੇ ਅਤੇ ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਓਟਾ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟਸ ਦੇ ਅਸਧਾਰਨ ਸੰਤੁਲਨ ਨੂੰ ਰੋਕ ਕੇ ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਅਤੇ ਕੇਂਦਰੀ ਸੋਜਸ਼1 ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਅਜਿਹੀਆਂ ਖੋਜਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਗ੍ਰੀਨ ਵੈਲੀ ਰਿਸਰਚ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਦੀ ਖੋਜ ਟੀਮ ਨੇ ਨਿਊਰੋਡੀਜਨਰੇਟਿਵ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਆਮ ਪੈਥੋਲੋਜੀਕਲ ਵਿਧੀ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਪੀਡੀ 'ਤੇ GV-971 ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ 'ਤੇ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਪਾਇਆ ਕਿ ਇਹ ਦਵਾਈ ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਓਟਾ ਡਾਇਸਬਿਓਸਿਸ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕਰਨ, α-synuclein ਨੂੰ ਦਬਾਉਣ ਦੇ ਯੋਗ ਹੈ। ਅੰਤੜੀਆਂ ਅਤੇ ਦਿਮਾਗ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ, ਨਿਊਰੋਇਨਫਲੇਮੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਡੋਪਾਮਿਨਰਜਿਕ ਨਿਊਰੋਨਸ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਮੋਟਰ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਮੋਟਰ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਗਲੋਬਲ ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ ਪੜਾਅ-II ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਇੱਕ 36-ਹਫ਼ਤੇ, ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ, ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਹੋਵੇਗੀ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 36-ਹਫ਼ਤੇ ਦੀ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਮਿਆਦ ਹੋਵੇਗੀ। ਮੁਕੱਦਮੇ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ-ਪੜਾਅ PD ਵਾਲੇ 300 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ-ਪੜਾਅ PD ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ GV-30 ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਉੱਤਰੀ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਏਸ਼ੀਆ ਪੈਸੀਫਿਕ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ 971 ਕਲੀਨਿਕਲ ਕੇਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਆਯੋਜਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

2 ਨਵੰਬਰ, 2019 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਡਰੱਗ ਦੀ ਫਾਸਟ-ਟਰੈਕ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, "ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ AD ਦੇ ​​ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਬੋਧਾਤਮਕ ਫੰਕਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ" ਲਈ GV-971 ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ GV-971 ਦਾ ਪੜਾਅ-III ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇਸ਼ ਭਰ ਦੇ 34 ਟੀਅਰ-1 ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ AD ਵਾਲੇ 818 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। 36-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ GV-971 ਨੇ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ AD ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬੋਧਾਤਮਕ ਕਾਰਜ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ1 ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਅਪ੍ਰੈਲ 2020 ਵਿੱਚ, GV-971 ਦੇ ਗਲੋਬਲ ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ ਪੜਾਅ-III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ US FDA ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਗਲੋਬਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੂੰ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ 10 ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੈਨੇਡਾ, ਚੀਨ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਫਰਾਂਸ, ਚੈੱਕ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਇਹਨਾਂ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 154 ਕਲੀਨਿਕਲ ਕੇਂਦਰਾਂ ਨੂੰ ਸਰਗਰਮ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, 949 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਅਤੇ 292 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਟ੍ਰਾਇਲ 2025 ਤੱਕ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਲਈ ਤਹਿ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਗਲੋਬਲ ਸਬਮਿਟ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਇਸਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, GV-971 ਨੂੰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਚੀਨ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਨੈਸ਼ਨਲ ਹੈਲਥ ਕਮਿਸ਼ਨ ਜਨਰਲ ਆਫਿਸ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ (2020 ਐਡੀਸ਼ਨ) 2 ਦੇ ਨਿਦਾਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜੋ ਹਲਕੇ-ਤੋਂ-ਦਰਮਿਆਨੇ AD ਦੇ ​​ਇਲਾਜ ਲਈ GV-971 ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਪੋਸਟ-ਸਟ੍ਰੋਕ ਕੋਗਨਿਟਿਵ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ 'ਤੇ ਮਾਹਿਰਾਂ ਦੀ ਸਹਿਮਤੀ। ਕਮਜ਼ੋਰੀ 20213, ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਵਿੱਚ ਦਿਮਾਗੀ ਸਿਹਤ ਲਈ ਪੋਸ਼ਣ ਸੰਬੰਧੀ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ 'ਤੇ ਮਾਹਿਰਾਂ ਦੀ ਸਹਿਮਤੀ 4, ਮਾਨਸਿਕ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦੇ ਨਿਦਾਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ (2020 ਐਡੀਸ਼ਨ) 5, ਬੋਧਾਤਮਕ ਵਿਗਾੜ ਅਤੇ ਚੀਨੀ ਗਾਈਡਲਾਈਨਾਂ ਲਈ ਨਿਦਾਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਕੇਂਦਰਾਂ ਦੇ ਮਿਆਰੀ ਨਿਰਮਾਣ 'ਤੇ ਵਾਈਟ ਪੇਪਰ ਦਸੰਬਰ 6 ਵਿੱਚ ਚਾਈਨੀਜ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਦੇ ਅਧੀਨ ਚਾਈਨੀਜ਼ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਬਜ਼ੁਰਗ ਡਿਮੈਂਸ਼ੀਆ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਇਲਾਜ, ਜੋ ਕਿ AD ਦੇ ​​ਇਲਾਜ ਲਈ ਲੈਵਲ-2021 ਸਬੂਤਾਂ ਦੇ ਨਾਲ GV-971 ਨੂੰ ਕਲਾਸ-ਏ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਕੀਤੀ ਦਵਾਈ ਵਜੋਂ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਦਾ ਹੈ। 1 ਦਸੰਬਰ, 3 ਨੂੰ, GV-2021 ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਚੀਨ ਦੀ ਨੈਸ਼ਨਲ ਰੀਇੰਬਰਸਮੈਂਟ ਡਰੱਗ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਇੱਕ neurodegenerative ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, PD ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਆਰਾਮ ਦਾ ਕੰਬਣਾ, ਬ੍ਰੈਡੀਕਿਨੇਸੀਆ, ਮਾਇਓਟੋਨੀਆ ਅਤੇ ਪੋਸਟੁਰਲ ਗੇਟ ਗੜਬੜ, ਜੋ ਕਿ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ, ਕਬਜ਼ ਅਤੇ ਨੀਂਦ ਵਿਕਾਰ ਵਰਗੇ ਗੈਰ-ਮੋਟਰ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਕੱਠੇ, ਉਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਕੰਮਕਾਜ ਨੂੰ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਅੰਕੜੇ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 10 ਮਿਲੀਅਨ ਪੀਡੀ ਮਰੀਜ਼ ਹਨ9, ਚੀਨ ਵਿੱਚ 3 ਮਿਲੀਅਨ ਸਮੇਤ, ਅਤੇ 65 ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਚਲਿਤ ਦਰ 1.7% 10 ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਿ ਵਧਦੀ ਗਲੋਬਲ ਆਬਾਦੀ ਬੁੱਢੀ ਹੋ ਰਹੀ ਹੈ, ਪੀਡੀ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਵਧਦੀ ਰਹੇਗੀ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...