PaxMedica, Inc., ਇੱਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਜੋ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਤੰਤੂ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਰਹਿਣ ਦੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਨੂੰ ਦੱਖਣੀ ਅਫ਼ਰੀਕਾ ਦੀ ਸਿਹਤ ਉਤਪਾਦ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀ (SAHPRA) ਤੋਂ ਇਸਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਹੈ। ਲੌਂਗ ਕੋਵਿਡ-101 ਸਿੰਡਰੋਮ (ਐਲਸੀਐਸ) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ PAX-19 (ਸੁਰਾਮਿਨ ਇੰਟਰਾਵੇਨਸ (IV) ਇਨਫਿਊਜ਼ਨਜ਼) ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ, ਜਿਸ ਨੂੰ SARS-CoV-2 ਲਾਗ ਦੇ ਪੋਸਟ-ਐਕਿਊਟ ਸੀਕਵੇਲੇ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਅਧਿਐਨ, PAX-LCS-101, ਇੱਕ ਪੜਾਅ 1B, ਸੰਭਾਵੀ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹਾ, ਮਲਟੀਪਲ-ਡੋਜ਼ ਅਧਿਐਨ ਹੋਵੇਗਾ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਦੱਖਣੀ ਅਫ਼ਰੀਕਾ ਦੀ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਨੈਤਿਕਤਾ ਕਮੇਟੀ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਸ ਸਾਲ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਤਿਮਾਹੀ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।
LCS ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ, ਮਲਟੀ-ਸਿਸਟਮ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਕੋਵਿਡ-19 ਦੀ ਗੰਭੀਰ ਲਾਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਕੰਮਕਾਜ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਗਾੜ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। LCS ਦਾ ਨਿਦਾਨ ਚੁਣੌਤੀਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਨਿਦਾਨ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੋਈ ਖਾਸ ਟੈਸਟ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਸਾਹਿਤ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾਵਾਂ ਹਨ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਖੋਜਕਰਤਾ LCS ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਿੰਡਰੋਮ ਵਜੋਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਰੀਰਕ ਅਤੇ ਨਿਊਰੋਸਾਈਕਿਆਟਿਕ ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਲੰਮਾ ਕੋਰਸ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਵਿਕਲਪਿਕ ਵਿਆਖਿਆ ਦੇ ਜਾਰੀ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ COVID-19 ਵਾਇਰਸ ਨਾਲ ਪਹਿਲਾਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਸੰਕਰਮਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, LCS ਦੇ ਨਿਰੰਤਰ ਸੰਕੇਤਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਹਰੇਕ ਮਰੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਐਲਸੀਐਸ ਦੇ ਲੱਛਣ ਵੱਖੋ-ਵੱਖਰੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਪਰ ਅਕਸਰ ਥਕਾਵਟ, "ਦਿਮਾਗ ਦੀ ਧੁੰਦ", ਦਰਦ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਤਕਲੀਫ਼, ਇਕਾਗਰਤਾ ਅਤੇ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ, ਨੀਂਦ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ, ਆਰਥੋਸਟੈਸਿਸ ਅਤੇ ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ, ਅਤੇ ਕੰਮਕਾਜ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਕਈ ਸੰਬੰਧਿਤ ਲੱਛਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਜੋੜਾਂ ਅਤੇ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਉਦਾਸੀ ਅਤੇ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ।
ਐਲਸੀਐਸ ਨੂੰ ਇੱਕ ਹੋਰ ਪੋਸਟ-ਐਕਿਊਟ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਡਿਸਆਰਡਰ ਨਾਲ ਮਿਲਦੇ-ਜੁਲਦੇ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਮਾਈਲਜਿਕ ਐਨਸੇਫੈਲੋਮਾਈਲਾਈਟਿਸ / ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਥਕਾਵਟ ਸਿੰਡਰੋਮ (ME/CFS) ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਦੋਵਾਂ ਵਿਕਾਰ ਵਿੱਚ, ਥਕਾਵਟ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਲੱਛਣ ਹੈ ਅਤੇ ਕਈ ਹੋਰ ਦੇਖੇ ਗਏ ਲੱਛਣ ਓਵਰਲੈਪ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਦੋਵੇਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਨ ਜਾਂ ਆਮ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਮਰੱਥਾ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ME/CFS ਦੇ ਅਤਿਅੰਤ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਸਾਲਾਂ ਤੱਕ ਚੱਲਣ ਲਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਦਰਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲੋਕ ਘਰ ਬਣ ਜਾਂਦੇ ਹਨ-, ਜੇ ਬਿਸਤਰੇ-ਬੰਨੇ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ। PaxMedica LCS ਅਤੇ ME/CFS ਦੋਵਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ PAX-101 ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਇਸ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੀ ਯੋਜਨਾ LCS ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ, 5 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰਮੀਨ ਦੀਆਂ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ (10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 18 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ, ਅਤੇ ਪੀਕੇ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
LCS ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਗੈਰ-ਪੂਰਤੀ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਇਸ ਵਿਕਾਰ ਲਈ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਨਹੀਂ ਹਨ। LCS ਦੇ ਕਾਰਨਾਂ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਵਿਕਾਰ ME/CFS ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਖੋਜ ਦੀ ਲੋੜ ਬਾਰੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਭਾਈਚਾਰਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੱਧ ਰਹੀ ਸਹਿਮਤੀ ਹੈ।
PAX-101 ਵੀ ਇਸ ਸਮੇਂ ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਡਿਸਆਰਡਰ ("ASD") ਲਈ ਪੜਾਅ 2 ਵਿੱਚ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ASD ਅਤੇ ਹੋਰ ਤੰਤੂ ਵਿਗਿਆਨ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜਾਂ ਲਈ PAX-102, ਸੁਰਮੀਨ ਦੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਫਾਰਮੂਲੇ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਵੀ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।