ਐਵਰੈਸਟ ਮੈਡੀਸਨ, ਇੱਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਜੋ ਏਸ਼ੀਆ ਪੈਸੀਫਿਕ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਨਾਜ਼ੁਕ ਲੋੜਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਕਰਨ ਲਈ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਸਿੰਗਾਪੁਰ ਦੀ ਹੈਲਥ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਅਥਾਰਟੀ (ਐਚਐਸਏ) ਨੇ ਟ੍ਰੋਡੇਲਵੀ® (ਸੈਸੀਟੁਜ਼ੁਮਬ ਗੋਵਿਟੀਕਨ ਜਾਂ ਐਸਜੀ) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਟ੍ਰਿਪਲ-ਨੈਗੇਟਿਵ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ (mTNBC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਦੋ ਜਾਂ ਦੋ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪਹਿਲਾਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ। ਇਹ ਐਵਰੈਸਟ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਟ੍ਰੋਡੇਲਵੀ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਇਸਦੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰੋਡੇਲਵੀ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਲੜੀ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੀ ਹੈ।
“ਏਸ਼ੀਆ ਪੈਸੀਫਿਕ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਵਪਾਰਕ ਮੌਜੂਦਗੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਾਡੀ ਵੱਡੀ ਵਪਾਰਕ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ, ਅਸੀਂ ਇੱਕ ਸਥਾਪਿਤ ਵਪਾਰਕ ਟੀਮ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਇਸ ਅਗਲੇ ਪੜਾਅ ਦੌਰਾਨ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਤੇਜ਼ੀ ਲਿਆਉਣ ਲਈ ਚੰਗੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਹਾਂ, ਅਣ-ਪੂਰੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਅਤੇ ਪਹਿਲਾਂ -ਇਨ-ਕਲਾਸ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇਨੋਵੇਸ਼ਨ," ਕੈਰੀ ਬਲੈਂਚਾਰਡ, ਐਮਡੀ, ਪੀਐਚਡੀ, ਐਵਰੈਸਟ ਮੈਡੀਸਨਜ਼ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। "ਅਗਲੇ ਕਦਮ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਸੀਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ TNBC ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੀਆਂ ਸਿੰਗਾਪੁਰ ਦੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਲਈ ਟਰੋਡੇਲਵੀ ਲਿਆਉਣ ਲਈ ਸਾਰੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਾਂਗੇ।"
“ਸਿੰਗਾਪੁਰ ਵਿੱਚ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 15-20% ਕੇਸਾਂ ਵਿੱਚ TNBC ਦਾ ਯੋਗਦਾਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਛਾਤੀ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਮੌਤ ਦਾ ਦੇਸ਼ ਦਾ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਕਾਰਨ ਹੈ। ਐਵਰੈਸਟ ਮੈਡੀਸਨਜ਼ ਦੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਦੇ ਚੀਫ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ ਯਾਂਗ ਸ਼ੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਸ ਹਮਲਾਵਰ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਔਖੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਇਤਿਹਾਸਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸੀਮਤ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹਨ, ਲਗਭਗ ਦੋ ਦਹਾਕਿਆਂ ਤੋਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਮੁੱਚਾ ਬਚਾਅ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮੀਲਪੱਥਰ ਟਰੋਡੇਲਵੀ ਨੂੰ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ TNBC ਵਾਲੇ ਸਿੰਗਾਪੁਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਕਦਮ ਨੇੜੇ ਲਿਆਉਂਦਾ ਹੈ।
ਸਿੰਗਾਪੁਰ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਐਵਰੈਸਟ ਗ੍ਰੇਟਰ ਚਾਈਨਾ ਅਤੇ ਦੱਖਣੀ ਕੋਰੀਆ ਦੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਨਾਲ ਨੇੜਿਓਂ ਤਾਲਮੇਲ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ TNBC ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਟ੍ਰੋਡੇਲਵੀ ਲਈ ਆਪਣੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਦੋ ਜਾਂ ਦੋ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪੁਰਾਣੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਲਈ metastatic ਰੋਗ.
• ਮਈ 2021 ਵਿੱਚ, ਚਾਈਨਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਤਰੋਡੇਲਵੀ ਲਈ ਆਪਣੀ ਬਾਇਓਲੋਜੀ ਲਾਇਸੈਂਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਨਾਲ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ।
• ਦਸੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ, ਦੱਖਣੀ ਕੋਰੀਆ ਦੇ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਸੇਫਟੀ (MFDS) ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ Trodelvy ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ। ਟਰੋਡੇਲਵੀ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਦੱਖਣੀ ਕੋਰੀਆ ਵਿੱਚ ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਾ ਅਤੇ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
• ਦਸੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ, ਤਾਈਵਾਨ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਟ੍ਰੋਡੇਲਵੀ ਲਈ ਆਪਣੇ NDA ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ। ਟਰੋਡੇਲਵੀ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਤਾਈਵਾਨ ਵਿੱਚ ਬਾਲ ਚਿਕਿਤਸਕ ਅਤੇ ਦੁਰਲੱਭ ਗੰਭੀਰ ਰੋਗ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
