ਟ੍ਰੇਡਲਵੀ® ਟ੍ਰੇਡ ਨਾਮ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਅਪ੍ਰੈਲ 2020 ਵਿੱਚ ਐਸਜੀ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਸੀ ਅਤੇ ਫਿਰ ਅਪ੍ਰੈਲ 2021 ਵਿੱਚ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ mTNBC ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪੂਰੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਨਾਲ ਆਪਣੇ ਸੰਕੇਤ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕੀਤਾ ਸੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਦੋ ਜਾਂ ਦੋ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪਹਿਲਾਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਇੱਕ. ਮਈ 2021 ਵਿੱਚ, ਐਵਰੈਸਟ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਚਾਈਨਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ TNBC ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ SG ਲਈ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਨਾਲ ਆਪਣੀ ਬਾਇਓਲੋਜੀਸ ਲਾਇਸੈਂਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਦੋ ਜਾਂ ਦੋ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪੁਰਾਣੇ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਲਈ। ਰੋਗ.
ਨਵੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ, ਐਵਰੈਸਟ ਨੇ SG ਦੇ ਆਪਣੇ ਪੜਾਅ 2b EVER-132-001 ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਟੌਪਲਾਈਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ, ਜੋ ਕਿ 38.8% ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਨਾਲ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਵਿੱਚ 80 ਲੋਕ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ, ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਗਲੋਬਲ ਫੇਜ਼ 3 ASCENT ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਸਨ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਚੀਨੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਸਮਾਨ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
TNBC ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਮਲਾਵਰ ਕਿਸਮ ਹੈ ਅਤੇ ਸਾਰੇ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰਾਂ ਦਾ ਲਗਭਗ 15% ਹੈ। ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਨਿਦਾਨ ਦੀ ਔਸਤ ਉਮਰ ਪੱਛਮੀ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਏਸ਼ੀਆਈ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਪਿਛਲੇ 10 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ TNBC ਅਣੂ ਉਪ-ਕਿਸਮ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਵਧ ਰਹੀ ਹੈ। TNBC ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਐਸਟ੍ਰੋਜਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੇਸਟ੍ਰੋਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਕੋਲ ਮਨੁੱਖੀ ਐਪੀਡਰਮਲ ਵਿਕਾਸ ਫੈਕਟਰ ਰੀਸੈਪਟਰ 2 (HER2) ਸੀਮਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। TNBC ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਤੀ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀਆਂ ਹੋਰ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸੀਮਤ ਹਨ। TNBC ਵਿੱਚ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀਆਂ ਹੋਰ ਕਿਸਮਾਂ ਨਾਲੋਂ ਦੁਹਰਾਉਣ ਅਤੇ ਮੈਟਾਸਟੇਸੇਜ਼ ਦੀ ਵਧੇਰੇ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। TNBC ਲਈ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਆਵਰਤੀ ਦਾ ਔਸਤ ਸਮਾਂ ਹੋਰ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰਾਂ ਲਈ 2.6 ਸਾਲਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਲਗਭਗ 5 ਸਾਲ ਹੈ, ਅਤੇ ਪੰਜ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਬਚਣ ਦੀ ਦਰ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੈ। ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ TNBC ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ, ਪੰਜ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਬਚਣ ਦੀ ਦਰ 12% ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਹੋਰ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਲਈ 28% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- In May 2021, Everest announced that the China National Medical Products Administration accepted its Biologics License Application with priority review for SG for adult patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for metastatic disease.
- FDA previously granted accelerated approval to SG in April 2020 and then expanded its indication with full approval in April 2021 for adult patients with unresectable locally advanced or mTNBC who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for metastatic disease.
- The median age of breast cancer diagnoses tends to be younger in Asian than western countries, and the percentage of the TNBC molecular subtype has been increasing in the past 10 years.
