ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਕੈਂਸਰ ਵੈਕਸੀਨ: US FDA ਤੋਂ ਨਵਾਂ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਅਧਿਐਨ ਸਮਝੌਤਾ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

Seviprotimut-L ਸਟੇਜ IIB ਜਾਂ IIC ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਵਾਲੇ 60 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਹੈ।

ਪੋਲੀਨੋਮਾ ਐਲਐਲਸੀ, ਇੱਕ ਯੂਐਸ ਇਮਿਊਨੋ-ਆਨਕੋਲੋਜੀ ਫੋਕਸਡ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਅਤੇ ਹਾਂਗਕਾਂਗ-ਸੂਚੀਬੱਧ ਸੀਕੇ ਲਾਈਫ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ, (ਹੋਲਡਿੰਗਜ਼) ਇੰਕ. ਦੀ ਪੂਰੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ, ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਹ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਮਝੌਤੇ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚ ਗਈ ਹੈ। (FDA) ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਮੁਲਾਂਕਣ (SPA) ਦੇ ਤਹਿਤ seviprotimut-L, ਪੋਲੀਨੋਮਾ ਦੇ ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਕੈਂਸਰ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ 'ਤੇ, 60 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ, ਪੜਾਅ IIB ਜਾਂ IIC ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਸਰਜੀਕਲ ਰੀਸੈਕਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਵਰਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ. Seviprotimut-L ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ US FDA ਤੋਂ ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਸੀ।

ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਐਂਟੀਜੇਨ ਵੈਕਸੀਨ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਸਟੱਡੀ (MAVIS) ਤੋਂ ਭਾਗ B1 ਡੇਟਾ ਦਾ ਅੰਤਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਜਰਨਲ ਫਾਰ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਆਫ਼ ਕੈਂਸਰ (JITC) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। AJCC ਸਟੇਜ IIB/IIC ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਦੇ ਨਾਲ ਸੇਵੀਪ੍ਰੋਟੀਮੁਟ-ਐਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਉਪ-ਸਮੂਹ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, 60 ਮਹੀਨਿਆਂ (45.8 ਸਾਲ) ਦੇ ਔਸਤ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ, 3.8 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ, ਆਵਰਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (RFS) ਵਿੱਚ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ, ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 68% (HR=0.32; 95% CI, 0.121, 0.864) ਦੁਆਰਾ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਮੁੜ ਆਉਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦਾ ਜੋਖਮ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਅਲਸਰੇਟਿਡ ਮੇਲਾਨੋਮਾ (HR 60; 0.21% CI: 95-0.065) ਵਾਲੇ 0.702 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ RFS ਵਧੇਰੇ ਅਨੁਕੂਲ ਸੀ, ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੇ ਸਰਵਾਈਵਲ (OS) (HR 0.34; 95% CI: 0.117, 0.975, ) ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਸੇਵੀਪ੍ਰੋਟੀਮੁਟ-ਐਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ। Seviprotimut-L ਬਹੁਤ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ (AEs) ਦੇ ਨਾਲ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਸੀ; ਕੋਈ ਇਮਿਊਨ-ਵਿਚੋਲਗੀ ਵਾਲੇ AE ਜਾਂ ਹੋਰ ਇਲਾਜ-ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ AE ਨਹੀਂ ਦੇਖੇ ਗਏ ਸਨ।

"ਸੇਵੀਪ੍ਰੋਟਿਮਟ-ਐਲ ਨਾਲ ਟੀਕਾਕਰਣ ਦਾ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਹੋਣ ਦਾ ਫਾਇਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਬਿਨਾਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਇਮਿਊਨ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਾਧਾ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ," ਕਰੈਗ ਐਲ. ਸਲਿੰਗਲਫ, ਜੂਨੀਅਰ, ਐਮਡੀ, ਸਰਜਰੀ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਅਤੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਮਨੁੱਖੀ ਇਮਿਊਨ ਥੈਰੇਪੀ ਸੈਂਟਰ ਅਤੇ MAVIS 'ਤੇ JITC ਖੋਜ ਪੱਤਰ ਦੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਲੇਖਕ। "ਜੇਕਰ ਇਸ ਵੈਕਸੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦਾ ਨਿਸ਼ਚਤ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪੜਾਅ IIB/IIC ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ 60 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ, ਤਾਂ ਇਸ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਘੱਟ ਜ਼ਹਿਰੀਲੀਤਾ ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਕੀਮਤੀ ਵਿਕਲਪ ਹੋਵੇਗੀ।"

ਪੋਲੀਨੋਮਾ ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਅਤੇ ਵਾਈਸ ਪ੍ਰੈਜ਼ੀਡੈਂਟ ਅਤੇ ਚੀਫ ਐਲਨ ਯੂ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਸਾਡੇ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਮੁੱਖ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਲਈ US FDA ਨਾਲ ਇਹ SPA ਸਮਝੌਤਾ ਪੜਾਅ IIB/IIC ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਸੇਵੀਪ੍ਰੋਟਿਮੁਟ-ਐਲ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਰਗ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।" ਸੀਕੇ ਲਾਈਫ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਵਿਖੇ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ। "ਸਾਡਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਸਥਾਨਕ ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਛੋਟੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ ਪਸੰਦ ਵਜੋਂ ਸੇਵੀਪ੍ਰੋਟੀਮੁਟ-ਐਲ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨਗੇ।"

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...