CStone ਦੇ ਭਾਈਵਾਲ ਬਲੂਪ੍ਰਿੰਟ ਦਵਾਈਆਂ ਦੁਆਰਾ ਖੋਜਿਆ ਗਿਆ, AYVAKIT ਇੱਕ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ, ਚੋਣਤਮਕ ਅਤੇ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਕਿਆਈਟੀ ਅਤੇ ਪੀਡੀਜੀਐਫਆਰਏ ਮਿਊਟੈਂਟ ਕਿਨਾਸਿਸ ਦਾ ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰ ਹੈ। CStone ਦਾ ਮੇਨਲੈਂਡ ਚਾਈਨਾ, ਹਾਂਗਕਾਂਗ, ਮਕਾਊ ਅਤੇ ਤਾਈਵਾਨ ਵਿੱਚ AYVAKIT ਅਤੇ ਕੁਝ ਹੋਰ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਲਈ ਬਲੂਪ੍ਰਿੰਟ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਹਿਯੋਗ ਅਤੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਸਮਝੌਤਾ ਹੈ। ਬਲੂਪ੍ਰਿੰਟ ਦਵਾਈਆਂ ਨੇ ਬਾਕੀ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ AYVAKIT ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰਕ ਅਧਿਕਾਰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖੇ ਹਨ।
CStone ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਅਤੇ CEO ਡਾ. ਫ੍ਰੈਂਕ ਜਿਆਂਗ ਨੇ ਕਿਹਾ, “AYVAKIT ਹਾਂਗਕਾਂਗ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ CStone ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਹੈ। ਇਸ ਸਾਲ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ, AYVAKIT ਨੂੰ ਮੇਨਲੈਂਡ ਚੀਨ ਅਤੇ ਤਾਈਵਾਨ ਵਿੱਚ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਅਸੀਂ ਹੋਰ GIST ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ PDGFRA D842V ਪਰਿਵਰਤਨ ਹੈ। CStone ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ, ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਇਲਾਜਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਲਿਆਉਣ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੈ। ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਹੋਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਗੈਰ-ਪੂਰੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਨਵੇਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਾਂਗੇ।"
ਹਾਂਗਕਾਂਗ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ਼ ਹੈਲਥ (DOH) ਨੇ NAVIGATOR ਅਧਿਐਨ, ਇੱਕ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਡੋਜ਼-ਏਸਕੇਲੇਸ਼ਨ/ਡੋਜ਼-ਐਕਸਪੈਨਸ਼ਨ ਪੜਾਅ I ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ AYVAKIT ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਨਾ-ਰਹਿਣਯੋਗ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ AYVAKIT ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। GIST. ਦਸੰਬਰ 2020 ਵਿੱਚ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਕੈਂਸਰ (EJC) ਨੇ PDGFRA D842V ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ GIST ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ NAVIGATOR ਅਧਿਐਨ ਤੋਂ ਅੱਪਡੇਟ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ। PDGFRA D38V ਮਿਊਟੈਂਟ GIST ਵਾਲੇ 842 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇੱਕ ਵਾਰ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਜਾਂ 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) 95% (36/38 ਮਰੀਜ਼) ਸੀ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 28 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇੱਕ ਵਾਰ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ ਸੀ, ਓਆਰਆਰ 96% (27/28 ਮਰੀਜ਼) ਸੀ। ਸਾਰੇ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (ਡੀਸੀਆਰ) 100% ਸੀ। ਸਾਰੇ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ (DOR) 27.6 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਇਲਾਜ-ਉਪਜਾਊ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਅਨੀਮੀਆ, ਖੂਨ ਦੇ ਬਿਲੀਰੂਬਿਨ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ, ਚਿੱਟੇ ਲਹੂ ਦੇ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰੀਏਟਾਈਨ ਫਾਸਫੋਕਿਨੇਜ਼ ਦਾ ਵਾਧਾ, ਐਸਪਾਰਟੇਟ ਐਮੀਨੋਟ੍ਰਾਂਸਫੇਰੇਸ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ, ਚਿਹਰੇ ਦੀ ਸੋਜ, ਪਲਕਾਂ ਦੀ ਸੋਜ, ਨਿਊਟ੍ਰੋਫਿਲ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਅਤੇ ਵਾਲਾਂ ਦੇ ਰੰਗ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ ਸਨ। ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ AYVAKIT ਨੇ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ, ਮਜ਼ਬੂਤ, ਟਿਕਾਊ ਅਤੇ ਡੂੰਘੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- The Hong Kong Department of Health (DOH) has approved AYVAKIT based on data from the NAVIGATOR study, an open-label, dose-escalation/dose-expansion phase I study designed to evaluate the safety and efficacy of AYVAKIT in patients with unresectable or metastatic GIST.
- In 38 patients with PDGFRA D842V mutant GIST who received a starting dose of 300 mg or 400 mg once daily, the overall response rate (ORR) was 95% (36/38 patients).
- CStone has an exclusive collaboration and license agreement with Blueprint Medicines for the development and commercialization of AYVAKIT and certain other drug candidates in Mainland China, Hong Kong, Macau and Taiwan.
