ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਐਡਵਾਂਸਡ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਦਾ ਨਵਾਂ ਇਲਾਜ

ਇੱਕ ਹੋਲਡ ਫ੍ਰੀਰੀਲੀਜ਼ | eTurboNews | eTN

Accord BioPharma, Intas Pharmaceuticals, Ltd. ਦੀ ਯੂਐਸ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਡਿਵੀਜ਼ਨ, ਜੋ ਕਿ ਓਨਕੋਲੋਜੀ, ਇਮਯੂਨੋਲੋਜੀ, ਅਤੇ ਨਾਜ਼ੁਕ ਦੇਖਭਾਲ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ, ਨੇ ਅੱਜ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਉੱਨਤ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਇਮਲਸ਼ਨ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ। ਅਕਾਰਡ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾ ਯੂਐਸ ਵਿੱਚ ਵੰਡ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ 25 ਮਈ, 2021 ਨੂੰ ਫਾਰਸੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਤੋਂ CAMCEVI ਦੀ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ।

CAMCEVI ਸਬਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਲੀਪ੍ਰੋਲਾਈਡ ਮੇਸੀਲੇਟ ਦਾ ਇੰਜੈਕਟ ਕਰਨ ਲਈ ਪਹਿਲਾ-ਤਿਆਰ-ਇੰਜੈਕਟ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਨਿਰਜੀਵ ਫਾਰਮੂਲਾ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਭਰੀ ਹੋਈ ਸਰਿੰਜ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦਾ ਹੈ, ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਮਿਕਸਿੰਗ ਦੀ। ਇੱਕ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਵਿੱਚ, 137 ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ ਸਟੱਡੀ ਵਿੱਚ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਦਿਨ 42 ਅਤੇ ਹਫ਼ਤੇ 0 ਨੂੰ 24mg CAMCEVI ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਸੀ, CAMCEVI ਨੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਟੀਕੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਹਫ਼ਤੇ 4 ਤੋਂ ਹਫ਼ਤੇ 48 ਤੱਕ ਕੈਸਟਰੇਟ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਟੈਸਟੋਸਟੀਰੋਨ ਦਮਨ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕੀਤੀ ਸੀ। CAMCEVI ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ। ਸੰਭਾਵਿਤ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਟਿਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ GnRH ਜਾਂ GnRH ਐਨਾਲੌਗਸ ਪ੍ਰਤੀ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ। 1 ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਮੱਧਮ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਅਵਧੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (≥10%) ਗਰਮ ਫਲੱਸ਼, ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ, ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਸਾਈਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ, ਉੱਪਰੀ ਸਾਹ ਦੀ ਨਾਲੀ ਸਨ। ਲਾਗ, ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਦੇ ਦਰਦ, ਥਕਾਵਟ, ਅਤੇ ਸਿਰੇ ਵਿੱਚ ਦਰਦ।

CAMCEVI ਦੁਆਰਾ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਕੋਲ ਸਹਾਇਤਾ ਸੇਵਾਵਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਹੋਵੇਗੀ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵਪਾਰਕ ਕਾਪੀ ਸਹਾਇਤਾ ਹੱਲ, ਮਰੀਜ਼ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਰਸ-ਸਟਾਫ ਵਾਲੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਹੌਟਲਾਈਨ ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਟੀਮ ਦੇ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬ-ਮੰਗ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਮਰੀਜ਼ ਸਹਾਇਤਾ ਸੇਵਾਵਾਂ ਵਿਲੱਖਣ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਾਡੀ ਮਰੀਜ਼ ਆਬਾਦੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ CAMCEVI ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਯਾਤਰਾ ਦੌਰਾਨ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਹੋਰ ਜਾਣਨ ਲਈ, www.camcevihcp.com 'ਤੇ ਜਾਓ।

ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, Accord BioPharma ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ਾਵਰਾਂ ਨੂੰ AccordConnects™ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਮੋਬਾਈਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜੋ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਅਭਿਆਸਾਂ ਨੂੰ CAMCEVI ਦੀ ਇਨ-ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ ਇਨਵੈਂਟਰੀ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਐਪ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਅਭਿਆਸਾਂ ਨੂੰ CAMCEVI ਭੌਤਿਕ ਵਸਤੂਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਲੌਗ ਕਰਨ ਲਈ ਬਾਰਕੋਡਾਂ ਨੂੰ ਸਕੈਨ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਵਸਤੂ ਸੂਚੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਵਸਤੂ ਸਟਾਕ ਅਤੇ ਉਪਯੋਗਤਾ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਨੂੰ ਚਲਾਉਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਲੱਭਣ ਲਈ ਅੱਗੇ ਅਤੇ ਪਿੱਛੇ ਟਰੇਸਬਿਲਟੀ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

“CAMCEVI ਦੀ ਯੂ.ਐੱਸ. ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦਵਾਈ ਦੇ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨ ਤੋਂ ਪਰੇ ਜਾਣ, ਰੋਗੀ ਦੇ ਨਜ਼ਰੀਏ ਤੋਂ ਬਿਮਾਰੀ ਨੂੰ ਦੇਖਣ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੀਆਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਸਾਡੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਸਮੁੱਚੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਤਜ਼ਰਬੇ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ,” Chrys Kokino, Accord BioPharma ਵਿਖੇ US BioPharma ਦੇ ਪ੍ਰਧਾਨ ਨੇ ਕਿਹਾ।

ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ: CAMCEVI, ਦੂਜੇ GnRH ਐਗੋਨਿਸਟਾਂ ਵਾਂਗ, ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਹਫ਼ਤੇ ਦੌਰਾਨ ਟੈਸਟੋਸਟੀਰੋਨ ਦੇ ਸੀਰਮ ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਥਾਈ ਵਾਧੇ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦਾ ਹੈ ਜੋ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਅਸਥਾਈ ਵਿਗੜਨ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਵਰਟੀਬ੍ਰਲ ਜਖਮਾਂ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਪਿਸ਼ਾਬ ਨਾਲੀ ਦੀ ਰੁਕਾਵਟ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਕੁਝ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੌਰਾਨ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਦੇਖਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। GnRH ਐਗੋਨਿਸਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰਦਾਂ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪਰਗਲਾਈਸੀਮੀਆ ਅਤੇ ਸ਼ੂਗਰ ਦੇ ਵਧਣ ਦੇ ਜੋਖਮ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਮੌਜੂਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਭਿਆਸ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। GnRH ਐਗੋਨਿਸਟਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਮਾਇਓਕਾਰਡੀਅਲ ਇਨਫਾਰਕਸ਼ਨ, ਅਚਾਨਕ ਦਿਲ ਦੀ ਮੌਤ, ਅਤੇ ਸਟ੍ਰੋਕ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਮੌਜੂਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਭਿਆਸ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ. ਐਂਡਰੋਜਨ ਦੀ ਕਮੀ ਦੀ ਥੈਰੇਪੀ QT ਅੰਤਰਾਲ ਨੂੰ ਲੰਮਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। CAMCEVI ਵਰਗੇ GnRH ਐਗੋਨਿਸਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੜਵੱਲ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। CAMCEVI ਦੇ ਟੀਕੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਟੈਸਟੋਸਟੀਰੋਨ ਦੇ ਸੀਰਮ ਪੱਧਰ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰੋ। ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਅਤੇ ਕਾਰਵਾਈ ਦੀ ਵਿਧੀ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, CAMCEVI ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਦਿੱਤੇ ਜਾਣ 'ਤੇ ਭਰੂਣ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। 10 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਔਸਤਨ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਦੌਰਾਨ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ (≥336%) ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਗਰਮ ਫਲੱਸ਼, ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ, ਟੀਕੇ ਵਾਲੀ ਥਾਂ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਉੱਪਰੀ ਸਾਹ ਦੀ ਨਾਲੀ ਦੀਆਂ ਲਾਗਾਂ, ਮਸੂਕਲੋਸਕੇਲਟਲ ਦਰਦ, ਥਕਾਵਟ, ਅਤੇ ਸਿਰਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦਰਦ ਸਨ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼

ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ eTurboNews eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...