ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਡੇਟਾ

ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਸਚਿਤ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਪੜਾਅ 3 ਅਧਿਐਨ 12-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਮਾਸਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀ ਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।

AbbVie ਨੇ ਅੱਜ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਪੜਾਅ 3 ਪ੍ਰਗਤੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ (ਕੁਲਿਪਟਾ™ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ), ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਓਰਲ ਕੈਲਸੀਟੋਨਿਨ ਜੀਨ-ਸਬੰਧਤ ਪੇਪਟਾਇਡ (ਸੀਜੀਆਰਪੀ) ਰੀਸੈਪਟਰ ਵਿਰੋਧੀ (ਗੇਪੈਂਟ), ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਮਾਸਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀ ਦੇ ਆਪਣੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ। , 60-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇੱਕ ਵਾਰ (QD) ਅਤੇ 12 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੋ ਵਾਰ (BID) ਖੁਰਾਕਾਂ ਲਈ। ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਕਿ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ QD ਅਤੇ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਕਈ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ਲਈ ਸਮਾਯੋਜਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਾਰੇ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਹੋਏ ਹਨ।

ਇਸ ਪੜਾਅ 3, ਗਲੋਬਲ, ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਸਮਾਨਾਂਤਰ-ਸਮੂਹ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਓਰਲ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਕਮਜ਼ੋਰ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀਕਲ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸਿਰ ਦਰਦ ਹੋਣ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਤਿੰਨ ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਲਈ ਪ੍ਰਤੀ ਮਹੀਨਾ 15 ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਿਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀ ਮਹੀਨਾ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਅੱਠ ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਤਿੰਨ ਇਲਾਜ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 2,3 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ QD ਐਟੋਜੇਪੈਂਟ, 778 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ ਐਟੋਜੈਂਪੈਂਟ, ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ।

ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀ ਫੀਡਬੈਕ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਦੀਆਂ ਦੋ ਥੋੜੀਆਂ ਵੱਖਰੀਆਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾਵਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ-ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ, ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਇਰਾਦਾ-ਤੋਂ-ਇਲਾਜ (mITT) ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਇਕੱਤਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੇ ਮੁੱਲਾਂਕਣ ਵਾਲੇ ਈ-ਡਾਇਰੀ ਡੇਟਾ ਵਾਲੇ 755 ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ-ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਆਫ-ਇਲਾਜ ਕਲਪਨਾਤਮਕ ਅਨੁਮਾਨ (OTHE) ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਅਤੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਪੀਰੀਅਡ ਦੌਰਾਨ ਇਕੱਤਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੇ ਈ-ਡਾਇਰੀ ਡੇਟਾ ਵਾਲੇ 760 ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਐਮਆਈਟੀਟੀ ਆਬਾਦੀ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ QD ਅਤੇ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ ਇਲਾਜ ਹਥਿਆਰਾਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਆਰਮ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 6.88 ਅਤੇ 7.46 ਮਾਸਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਕਮੀ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ, ਜੋ 5.05 ਮਾਸਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਕਮੀ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ (60 mg QD ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ, p=0.0009; 30 mg BID ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ, p<0.0001, ਕਈ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ਲਈ ਵਿਵਸਥਿਤ)। OTHE ਆਬਾਦੀ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ ਇਲਾਜ ਹਥਿਆਰਾਂ ਦੇ 60 mg QD ਅਤੇ 30 mg BID ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਆਰਮ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਕ੍ਰਮਵਾਰ 6.75 ਅਤੇ 7.33 ਮਾਸਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਕਮੀ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ 5.09 ਮਾਸਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਕਮੀ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ (60 mg QD ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ, p=0.0024; 30 mg BID ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ, p=0.0001, ਕਈ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ਲਈ ਐਡਜਸਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ)।

ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ QD ਅਤੇ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਦੋਵੇਂ ਪ੍ਰਭਾਵੀਤਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਆਬਾਦੀ ਲਈ ਸਾਰੇ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਹੋਏ ਹਨ।

ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਨੂੰ ਮਾਪਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ 50-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ ਮਾਸਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 12% ਦੀ ਕਮੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਐਮਆਈਟੀਟੀ ਜਨਸੰਖਿਆ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 41.0 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ QD ਅਤੇ 42.7 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ ਐਟੋਗੈਪੈਂਟ ਹਥਿਆਰਾਂ ਵਿੱਚ 60% / 30% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਆਰਮ ਦੇ 50% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਘੱਟੋ ਘੱਟ 26.0% ਦੀ ਕਮੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ( ਸਾਰੇ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ, p≤0.0009, ਕਈ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ਲਈ ਵਿਵਸਥਿਤ)। ਹੋਰ ਆਬਾਦੀ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 40.1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ QD ਅਤੇ 42.1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ ਐਟੋਗੈਪੈਂਟ ਹਥਿਆਰਾਂ ਦੇ 60%/30% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਆਰਮ ਦੇ 50% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਘੱਟੋ ਘੱਟ 26.5% ਦੀ ਕਮੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ( ਸਾਰੇ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ, p≤0.0024, ਕਈ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ਲਈ ਵਿਵਸਥਿਤ)। 1

ਫੇਜ਼ 3 ਪ੍ਰਗਤੀ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਸਮੁੱਚਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਇੱਕ ਐਪੀਸੋਡਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਪਿਛਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਦੇਖੇ ਗਏ ਸੁਰੱਖਿਆ ਖੋਜਾਂ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਸੀ। ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਐਟੋਜੇਪੈਂਟ ਇਲਾਜ ਬਾਂਹ ਵਿੱਚ ≥ 5% ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਤੋਂ ਵੱਧ, ਕਬਜ਼ ਸਨ (10.0% atogepant 60 mg QD ਲਈ, 10.9% atogepant 30 mg BID ਲਈ, ਅਤੇ 3.1% ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ) , ਅਤੇ ਮਤਲੀ (9.6% ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ QD ਲਈ, 7.8% ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ ਲਈ, ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ 3.5%)। ਕਬਜ਼ ਅਤੇ ਮਤਲੀ ਦੀਆਂ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਘਟਨਾਵਾਂ ਹਲਕੀ ਜਾਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਤੀਬਰਤਾ ਵਾਲੀਆਂ ਸਨ। ਕਬਜ਼ ਅਤੇ ਮਤਲੀ ਦੇ ਬਹੁਤੇ ਕੇਸ ਬੰਦ ਨਹੀਂ ਹੋਏ। ਹੈਪੇਟਿਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਬੰਧੀ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ। ਪਲੇਸਬੋ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ 2.7% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਕਿਊਡੀ ਵਾਲੇ 1.6% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 1.2% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਾਪਰੀਆਂ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਇਲਾਜ-ਉਪਜਾਊ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਦੁਆਰਾ ਇਲਾਜ-ਸਬੰਧਤ ਵਜੋਂ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

“AbbVie ਕੋਲ ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ, ਇੱਕ ਕਮਜ਼ੋਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 12 ਸਾਲਾਂ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਜਾਣਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਦੋ ਮਰੀਜ਼ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦਾ ਹੋਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ”ਮਾਈਕਲ ਸੇਵੇਰੀਨੋ, ਐਮਡੀ, ਵਾਈਸ ਚੇਅਰਮੈਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਧਾਨ, ਐਬਵੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। “ਇਹ ਡੇਟਾ ਅਤੇ ਬਕਾਇਆ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ ਮਾਈਗਰੇਨ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਵਿਸ਼ਵ ਭਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅਰਬ ਤੋਂ ਵੱਧ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਸਾਡੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਮਾਈਗਰੇਨ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਡੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਅਸੀਂ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਨਿਵਾਰਕ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਅਗਲੇ ਕਦਮ ਚੁੱਕਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ, ਅਤੇ ਵਾਧੂ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ 'ਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਨ ਲਈ।

ਇਹ ਡੇਟਾ ਫੇਜ਼ 3 ਐਡਵਾਂਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਬਣਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨੇ ਐਪੀਸੋਡਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਵਾਲੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਸੀ। ਫੇਜ਼ 4 ਐਡਵਾਂਸ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ 3-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਮਾਸਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀ ਸੀ। ਪਲੇਸਬੋ ਨੂੰ.

ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਵਿੱਚ ਪੜਾਅ 3 PROGRESS ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, AbbVie ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਹੈ ਕਿ ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਵਾਲੇ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ ਦੀ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਪੂਰਕ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (sNDA) ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਐਪੀਸੋਡਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਵਿੱਚ ਫੇਜ਼ 3 PROGRESS ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ, ਫੇਜ਼ 3 ਐਡਵਾਂਸ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡੇਟਾ ਦੇ ਨਾਲ, ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ ਦਾ ਆਧਾਰ ਬਣਨਗੇ। ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਐਪੀਸੋਡਿਕ ਮਾਈਗਰੇਨ ਅਤੇ ਪੁਰਾਣੀ ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਰੋਕਥਾਮ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਐਟੋਜੀਪੈਂਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਇਸਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

Juergen T Steinmetz ਦਾ ਅਵਤਾਰ

ਜੁਜਰਜਨ ਟੀ ਸਟੀਨਮੇਟਜ਼

ਜੁਜਰਗਨ ਥਾਮਸ ਸਟੇਨਮੇਟਜ਼ ਨੇ ਲਗਾਤਾਰ ਯਾਤਰਾ ਅਤੇ ਸੈਰ-ਸਪਾਟਾ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਕੰਮ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਤੋਂ ਉਹ ਜਰਮਨੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਜਵਾਨ ਸੀ (1977).
ਉਸ ਨੇ ਸਥਾਪਨਾ ਕੀਤੀ eTurboNews 1999 ਵਿਚ ਗਲੋਬਲ ਟਰੈਵਲ ਟੂਰਿਜ਼ਮ ਇੰਡਸਟਰੀ ਲਈ ਪਹਿਲੇ newsletਨਲਾਈਨ ਨਿ newsletਜ਼ਲੈਟਰ ਵਜੋਂ.

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...