ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ਪਹਿਲਾ ਵਿਸ਼ਾ ਹੀਮੋਫਿਲੀਆ ਬੀ ਲਈ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

30 ਦਸੰਬਰ, 2021 ਨੂੰ, ਬਿਲੀਫ ਬਾਇਓਮੈੱਡ ਗਰੁੱਪ (BBM) ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਉਸਨੇ BBM-H901, ਇੱਕ ਐਡੀਨੋ-ਐਸੋਸੀਏਟਿਡ ਵਾਇਰਸ (AAV) ਵੈਕਟਰ ਐਕਸਪ੍ਰੈਸਿੰਗ ਫੈਕਟਰ ਦੇ ਨਾੜੀ (IV) ਨਿਵੇਸ਼ ਦੁਆਰਾ ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨਲ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੇ ਵਿਸ਼ੇ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਡੋਜ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਬਾਲਗ ਪੁਰਸ਼ ਹੀਮੋਫਿਲੀਆ ਬੀ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ IX ਜੀਨ।

BBM-H901 ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਜੈਨੇਟਿਕ ਰੋਗਾਂ ਲਈ IV ਡਿਲੀਵਰੀ ਰੂਟ ਦੁਆਰਾ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪਹਿਲੀ ਜਾਂਚ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ (IND) ਹੈ, ਅਤੇ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਹੀਮੋਫਿਲੀਆ ਬੀ ਲਈ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਹੀਮੋਫਿਲਿਆ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਕਿਸੇ ਵੀ AAV ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ.

ਇਹ ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ (CTR20212816) ਇੱਕ ਬਹੁ-ਕੇਂਦਰੀ, ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਅਤੇ ਸਿੰਗਲ-ਇਲਾਜ ਅਧਿਐਨ ਹੈ। ਇਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਹੈਮੋਫਿਲੀਆ ਬੀ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ BBM-H901 ਦੇ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਇਨਫਰਾਵੇਨਸ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ, ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੇਟਿਕਸ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਹੈ ≥18 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਜੇਨਸ ਬਲੱਡ ਕੋਗੂਲੇਸ਼ਨ ਫੈਕਟਰ IX (FIX) ਗਤੀਵਿਧੀ ≤ ਨਾਲ। 2 IU/dL (≤2%)।

“ਸਾਡੀ ਆਪਣੀ ਅਤਿ-ਆਧੁਨਿਕ cGMP ਸਹੂਲਤ ਵਿੱਚ ਬਣੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਸਾਨੂੰ ਖੁਸ਼ੀ ਹੈ ਕਿ ਬੀਲੀਫ ਬਾਇਓਮੈਡ ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੇ ਵਿਸ਼ੇ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਲੈਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚਿਆ ਹੈ। BBM-H901 ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ (IIT) ਵਿੱਚ ਚੰਗੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਉਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਸਲਾਨਾ ਖੂਨ ਵਹਿਣ ਦੀ ਦਰ (ABR) ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ BBM-901 ਦੇ IV ਟੀਕੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜੰਮਣ ਦੇ ਕਾਰਕ FIX ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਧਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਜਾਰੀ ਰਿਹਾ। ਕੋਈ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾ (SAE) ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ”ਬੀਲੀਫ ਬਾਇਓਮੈੱਡ ਦੇ ਸਹਿ-ਸੰਸਥਾਪਕ, ਚੇਅਰਮੈਨ ਅਤੇ ਚੀਫ ਸਾਇੰਸ ਅਫਸਰ (CSO) ਡਾ. ਜ਼ਿਆਓ ਜ਼ਿਆਓ ਨੇ ਕਿਹਾ।

"ਅਸੀਂ ਆਪਣੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਹਿਯੋਗੀਆਂ, ਸਾਡੇ ਮਰੀਜ਼ ਭਾਈਚਾਰੇ ਅਤੇ ਸਾਡੀ ਪੂਰੀ ਟੀਮ ਦੇ ਧੰਨਵਾਦੀ ਹਾਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਅਜਿਹਾ ਕੀਤਾ," ਡਾ. ਜ਼ਿਆਓ ਨੇ ਅੱਗੇ ਕਿਹਾ। ਬੀਲੀਫ ਬਾਇਓਮੈੱਡ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮੋਹਰੀ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਲੋੜਵੰਦ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਹੋਰ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਲਿਆਉਣ ਲਈ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗੀ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਸ ਮੀਲਪੱਥਰ ਨੇ ਸਾਡੀਆਂ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਇੱਕ ਠੋਸ ਨੀਂਹ ਰੱਖੀ ਹੈ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਪੂਰਤੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੋੜਾਂ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਰਾਹ ਪੱਧਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਸਾਡਾ ਟੀਚਾ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਅਤੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਨਾਲ ਹੀ, ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਦੇਣਾ ਹੈ।

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...